長期以來，我國治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天，記者從國家藥品監督管理局瞭解到，我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批准上市。
這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑，並擁有全球原創知識產權，該藥的上市表明我國抗艾藥物實現了零的突破。那麼，這將給艾滋病毒感染者的治療帶來哪些改變？
艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。長期以來，我國艾滋病的治療藥物都依賴進口，尚無自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長，對於已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發病者，不可避免會產生耐藥性。國家藥監局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中表示：該藥的上市，不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥，也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇。
趙建中："以前的用藥一天要兩次，而且局部的不良反應比較重，這次批的這個藥比上一個藥有大大的改觀，作用療效時間非常長，一週只需要打一次，而且從已有的數據看，療效和安全性也都很好，就可以給我們的艾滋病治療提供一個新的手段。"
截至去年9月底，全國存活的艾滋病感染者為74.7萬。我國自2004年開始發放免費藥物為艾滋病人進行治療。但當時國產仿製藥物並不完全適用於體質，毒副作用較大。著名的艾滋病臨床專家、感染科主任李太生反覆比對各種藥物治療效果，最終優化出兩個方案，在全國推廣。
此後我國一直沿用國產仿製藥為主的抗艾治療方案，療效與進口藥相當，但價格僅為進口藥的六分之一。特別注意的是，此次被批准上市的艾博韋泰長效注射劑，不是仿製藥，而是我國自主研發，擁有獨立知識產權的原研藥品。
李太生說："這是具有獨立知識產權的第一個治療艾滋病的一類新藥，也是全世界第一個長效的融合抑制劑，長效就是打一針管一個星期，普通的是一天一次或者一天兩次。從臨床角度，為醫生和病人增加了一個新的選擇，尤其是（一種藥）治療失敗，或者不能耐受胃腸道反應時多了一個選擇。"
2017年12月，原國家食品藥品監管總局發佈並實施《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，指出防治藥品註冊申請可列入優先審評審批範圍。為了提升該藥的審評質量和速度，國家藥監局藥審中心按照國際慣例為企業制定了Ⅲ(三)期臨床評價標準，並對如何開展臨床試驗等都給予了指導。
國家藥監局藥品審評中心首席審評員王濤表示："鼓勵國內創新藥做臨床研發，同時我們對國際上發達國家已經上市的藥物，我們也是儘快地把它引進到中國來，來解決我們的用藥需求。"
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