根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批准江蘇省農業科學院獸醫研究所等11家單位申報的兔出血症病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥註冊證書》,併發布產品試行規程、質量標準、說明書和標籤,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥註冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標籤
農業部
2017年2月4日
附件1
新獸藥註冊目錄
新獸藥名稱 | 研製單位 | 類別 | 新獸藥註冊證書號 | 備註 | 監測期 |
兔出血症病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株) | 江蘇省農業科學院獸醫研究所、國家獸用生物製品工程技術研究中心、南京天邦生物科技有限公司、山東華宏生物工程有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司 | 一類 | (2017)新獸藥證字06號 | 註冊 | 5年 |
雞傳染性法氏囊病病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術開發公司、肇慶大華農生物藥品有限公司、武漢中博生物股份有限公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司 | 三類 | (2017)新獸藥證字07號 | 註冊 | 3年 |
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