江苏恒瑞医药:坚持创新驱动 服务健康中国


江苏恒瑞医药:坚持创新驱动 服务健康中国

多年来,江苏恒瑞医药立足生命科学和民生需求,紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略,不断激发创新创业活力,提升企业质量品牌,努力打造核心竞争力。公司目前是国内最大的抗肿瘤药、手术药物和造影产品的供应商,2018年公司市值突破3000亿元,是国内市值最大的制药上市企业。今年5月,《福布斯》杂志发布2018年全球最具创新力企业百强榜单,恒瑞医药是中国唯一入选的制药企业。

接轨国际最高标准,做中国高端制剂出口欧美发达市场的“先行者

为了实现国产高端制剂“走出去”,恒瑞医药落实主体责任,高度重视质量管理,投入5亿多元全方位打造符合美国FDA标准的生产体系,瞄准全球药品最高标准的美国市场,并以美国质量认证体系中要求最严的无菌分装注射剂为突破口,从紧缺产品入手,寻求差异化优势。现有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的14个产品获准在欧美日销售,其中多西他赛注射液被美国FDA指定为对照标准制剂RS,即其他同类产品在美国上市销售必须与恒瑞产品质量标准一致,这也是中国唯一一个美国FDA参比制剂产品。

加快前沿新药创制,做中国创新药抢占全球医药竞争高地的“开拓者”

实现高端制剂出口是恒瑞医药国际化战略的第一步,公司最终的目标是实现创新的全球化,抢占全球医药市场竞争的制高点,让中国患者用得上、用得起新药、好药。为此,公司一是高强度投入,围绕癌症治疗、糖尿病、自身免疫性疾病等重点开发,2017年研发投入占销售额比重达12%;二是高层次引才,拥有各类研发人员2500多人,其中有1500多名博士、硕士及海归人士;三是高水平创新,瞄准ADC(生物导弹)、免疫细胞治疗、溶瘤病毒疗法和基因治疗等新领域,加强技术攻关,目前有4个创新药成功上市,另有30余个创新药处于不同研发阶段,并有多个创新药在美国临床,其中今年8月获批上市的吡咯替尼是我国首个具有自主知识产权的抗HER2靶向药物,标志着恒瑞创新药品质逐步从me-too向me-better甚至是me-best转变,将为患者带来更大获益。

深度拓展海外布局,做中国企业打造跨国制药集团的“探路者”

近年来,恒瑞医药不断完善海外布局和国际合作。一是在美国新泽西设立了美国恒瑞,主要从事新药创新研究,新药研究的信息和技术交流等,并负责向美国FDA申报和注册药品;二是在日本名古屋设立了日本恒瑞,主要负责高端制剂的注册申报、分装销售等;三是加强创新药研发国际交流与合作。公司与美国顶级研究机构阿尔伯特-爱因斯坦医学院和德州大学MD安德森癌症研究中心等合作进行新药开发,加快创新药在美国临床进度。今年1月,公司有JAK1抑制剂、BTK抑制剂2款全球热门靶点创新药分别许可给美国Arcutis、TG Therapeutics,里程金总额达5.7亿美元。

下一步,恒瑞医药将持续聚焦国际前沿科技,瞄准ADC(生物导弹)、免疫细胞治疗、溶瘤病毒疗法和基因治疗等新领域,力争实现技术突破。同时,主动对标美国FDA,加快欧盟等规范市场认证步伐,不断开拓国际市场,推动产品出口实现量质双升,力争到“十三五”末各项经济指标再上新台阶,努力把恒瑞打造成为跨国制药企业集团。(陈 为)

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