江蘇恆瑞醫藥:堅持創新驅動 服務健康中國


江蘇恆瑞醫藥:堅持創新驅動 服務健康中國

多年來,江蘇恆瑞醫藥立足生命科學和民生需求,緊緊圍繞“科技創新”和“國際化”兩大戰略,不斷激發創新創業活力,提升企業質量品牌,努力打造核心競爭力。公司目前是國內最大的抗腫瘤藥、手術藥物和造影產品的供應商,2018年公司市值突破3000億元,是國內市值最大的製藥上市企業。今年5月,《福布斯》雜誌發佈2018年全球最具創新力企業百強榜單,恆瑞醫藥是中國唯一入選的製藥企業。

接軌國際最高標準,做中國高端製劑出口歐美髮達市場的“先行者

為了實現國產高端製劑“走出去”,恆瑞醫藥落實主體責任,高度重視質量管理,投入5億多元全方位打造符合美國FDA標準的生產體系,瞄準全球藥品最高標準的美國市場,並以美國質量認證體系中要求最嚴的無菌分裝注射劑為突破口,從緊缺產品入手,尋求差異化優勢。現有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的14個產品獲准在歐美日銷售,其中多西他賽注射液被美國FDA指定為對照標準制劑RS,即其他同類產品在美國上市銷售必須與恆瑞產品質量標準一致,這也是中國唯一一個美國FDA參比製劑產品。

加快前沿新藥創制,做中國創新藥搶佔全球醫藥競爭高地的“開拓者”

實現高端製劑出口是恆瑞醫藥國際化戰略的第一步,公司最終的目標是實現創新的全球化,搶佔全球醫藥市場競爭的制高點,讓中國患者用得上、用得起新藥、好藥。為此,公司一是高強度投入,圍繞癌症治療、糖尿病、自身免疫性疾病等重點開發,2017年研發投入佔銷售額比重達12%;二是高層次引才,擁有各類研發人員2500多人,其中有1500多名博士、碩士及海歸人士;三是高水平創新,瞄準ADC(生物導彈)、免疫細胞治療、溶瘤病毒療法和基因治療等新領域,加強技術攻關,目前有4個創新藥成功上市,另有30餘個創新藥處於不同研發階段,並有多個創新藥在美國臨床,其中今年8月獲批上市的吡咯替尼是我國首個具有自主知識產權的抗HER2靶向藥物,標誌著恆瑞創新藥品質逐步從me-too向me-better甚至是me-best轉變,將為患者帶來更大獲益。

深度拓展海外佈局,做中國企業打造跨國製藥集團的“探路者”

近年來,恆瑞醫藥不斷完善海外佈局和國際合作。一是在美國新澤西設立了美國恆瑞,主要從事新藥創新研究,新藥研究的信息和技術交流等,並負責向美國FDA申報和註冊藥品;二是在日本名古屋設立了日本恆瑞,主要負責高端製劑的註冊申報、分裝銷售等;三是加強創新藥研發國際交流與合作。公司與美國頂級研究機構阿爾伯特-愛因斯坦醫學院和德州大學MD安德森癌症研究中心等合作進行新藥開發,加快創新藥在美國臨床進度。今年1月,公司有JAK1抑制劑、BTK抑制劑2款全球熱門靶點創新藥分別許可給美國Arcutis、TG Therapeutics,里程金總額達5.7億美元。

下一步,恆瑞醫藥將持續聚焦國際前沿科技,瞄準ADC(生物導彈)、免疫細胞治療、溶瘤病毒療法和基因治療等新領域,力爭實現技術突破。同時,主動對標美國FDA,加快歐盟等規範市場認證步伐,不斷開拓國際市場,推動產品出口實現量質雙升,力爭到“十三五”末各項經濟指標再上新臺階,努力把恆瑞打造成為跨國製藥企業集團。(陳 為)

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