崇川區局開展醫療器械不良事件監測培訓

為加強全區醫療器械不良事件監測和再評價工作,提高全區醫療機構和醫療器械生產企業的醫療器械不良事件報告數量和質量,強化醫療器械不良事件評價與預警,減少醫療器械傷害事件的發生,全面提升監測與評價能力,8月21日,崇川區市場監督管理局組織召開了醫療器械不良事件監測培訓暨工作推進會,全區30餘家醫療機構和醫療器械生產企業負責同志參加會議。

崇川區局開展醫療器械不良事件監測培訓

會議邀請了南通市藥品不良反應監測中心主任崔曉燕授課。崔主任詳細講解了醫療器械不良事件監測重要意義、處置程序、常見不良事件的類型、不良事件上報的流程、要求和注意事項等內容。參會者紛紛表示受益匪淺。

崇川區局開展醫療器械不良事件監測培訓

隨後,崇川區市場監督管理局藥械科相關負責同志向參會人員提出要求:

一是要組織本單位相關人員,根據此次培訓內容,結合本單位醫療器械生產使用具體情況,分析可能產生的不良事件,進行內部交流學習;二是要建立完善本單位的醫療器械不良事件監測工作制度、報告流程,確定監測和報告人員,並可根據單位實際,對相關人員進行一定的物質獎勵;三是要熟悉不良事件上報程序,在“國家藥品不良反應監測系統”熟練完成不良事件的上報。

崇川區局開展醫療器械不良事件監測培訓

下一步,崇川區市場監督管理局將加強對全區醫療機構和生產企業醫療器械不良事件監測的指導和督查工作,及時、有效地對存在安全隱患產品採取控制和干預措施,有效保障公眾用械安全。


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