國務院聯防聯控機制今天上午舉行新聞發佈會,並答記者問。一起來看
對疫情所需的藥品、器械要建立行政許可的綠色通道,包括哪些措施?
——立即制定了相關的政策,制定藥品和醫療器械應急審批的工作方案。
建立了有關審批工作機制,組建了藥品醫療器械應急審批的特別專家組。
——加快審評審批,推動產品儘早上市用於防疫需要。
對疫情防控所需的藥品註冊申請,在確保產品安全性和有效性的基礎上,加快審評審批。對於醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的註冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施,合併審批流程。
對於轉產生產醫療器械的企業,實行應急審批,依法辦理醫療器械註冊證和生產許可證。——及時服務企業,擴大產能。
藥品監管部門加強對企業的指導,成立專門的工作小組,對有關疫情防控用的藥品醫療器械生產企業開展“一對一”的服務,提供全程的諮詢、技術支持和政策指導。對生產企業轉產生產口罩、防護服等應急物資的,簡化生產資質審批程序,合併產品註冊證及生產許可證檢查流程,啟動加急檢驗檢測程序。同時,也認可企業的部分自檢報告,對符合許可條件的企業現場確認後,立即辦理產品註冊和發給生產許可證。
*截至2月24日,醫用防護服日產量已經達到了33萬套,醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個,核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份,抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。
——減免註冊費用,減輕企業負擔。
對進入醫療器械應急審批程序,並且與新冠肺炎相關的防控產品,免徵醫療器械註冊費。對於進入了藥品特別審批程序,而且是對治療和預防新冠肺炎有關的藥品,也是免徵藥品註冊費。
有哪些措施支持食品生產經營企業復工復產?
——許可可以延長。
在疫情防控期間,對食品生產經營許可到期的,各地市場監管部門可以允許其有效期順延至當地疫情解除。
——許可可以告知承諾。
在疫情防控期間,各地市場監管部門可以結合食品安全的風險分級管理,探索實施承諾制許可,對申請食品生產許可的新辦企業以及申請食品生產許可變更的企業,需要現場核查的,省級市場監督管理部門可以對低風險食品試點開展告知承諾,對符合條件的實施“先證後查”,就是先發放許可準允生產,然後在30個工作日內再進行現場核查。
——許可可以網上辦理。
各地市場監管部門運用“互聯網+”監管,推進食品生產經營許可網上申請受理、審查、發證、查詢、公示等全流程的網上辦理。同時還在推廣食品生產經營許可的電子證書的發放。
——許可可以加速審批。
疫情防控以來,各地市場監管部門對食品生產經營許可的申報都在加速審批。
——下一步,市場監管總局將指導和支持食品龍頭企業進一步擴大“保價格、保質量、保供應”的行動效果,特別是發揮網絡電商平臺的突出作用,探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業推廣 。針對疫情期間外出就餐和外出採購食品有所減少的實際情況,鼓勵線下食品企業發展線上經營,補足線下經營減少的短板。鼓勵電商平臺實施更大幅度的減免優惠措施。
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