崇川区局开展医疗器械不良事件监测培训

为加强全区医疗器械不良事件监测和再评价工作,提高全区医疗机构和医疗器械生产企业的医疗器械不良事件报告数量和质量,强化医疗器械不良事件评价与预警,减少医疗器械伤害事件的发生,全面提升监测与评价能力,8月21日,崇川区市场监督管理局组织召开了医疗器械不良事件监测培训暨工作推进会,全区30余家医疗机构和医疗器械生产企业负责同志参加会议。

崇川区局开展医疗器械不良事件监测培训

会议邀请了南通市药品不良反应监测中心主任崔晓燕授课。崔主任详细讲解了医疗器械不良事件监测重要意义、处置程序、常见不良事件的类型、不良事件上报的流程、要求和注意事项等内容。参会者纷纷表示受益匪浅。

崇川区局开展医疗器械不良事件监测培训

随后,崇川区市场监督管理局药械科相关负责同志向参会人员提出要求:

一是要组织本单位相关人员,根据此次培训内容,结合本单位医疗器械生产使用具体情况,分析可能产生的不良事件,进行内部交流学习;二是要建立完善本单位的医疗器械不良事件监测工作制度、报告流程,确定监测和报告人员,并可根据单位实际,对相关人员进行一定的物质奖励;三是要熟悉不良事件上报程序,在“国家药品不良反应监测系统”熟练完成不良事件的上报。

崇川区局开展医疗器械不良事件监测培训

下一步,崇川区市场监督管理局将加强对全区医疗机构和生产企业医疗器械不良事件监测的指导和督查工作,及时、有效地对存在安全隐患产品采取控制和干预措施,有效保障公众用械安全。


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