79仿製藥突破「一品兩規」,可不降價

(本文來源:賽柏藍器械)在浙江省,79個通過一致性評價的仿製藥掛網,根據當地政策,這批仿製藥可暫時突破一品兩規。

昨天(7月25日),山西省藥械集中採購網發佈關於公示通過仿製藥質量療效一致性評價企業申請掛網藥品的通知,通知涉及兩個藥品,四川匯宇製藥的培美曲塞二鈉、海南普利製藥的阿奇黴素。

79仿製藥突破“一品兩規”,可不降價

此外,近日,浙江省藥械採購中心也發佈關於部分通過質量和療效一致性評價仿製藥擬掛網採購產品的公示,公示目錄涉及79個品規。

79仿製藥突破“一品兩規”,可不降價

如石藥集團的阿奇黴素片、華海藥業的纈沙坦片、成都倍特的頭孢呋辛酯片、正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片等知名產品。

根據今年5月浙江省藥品集中採購工作領導小組辦公室公佈的《關於通過質量和療效一致性評價仿製藥直接掛網採購的通知》明確,對通過一致性評價的仿製藥將執行:

一、鼓勵醫療機構優先採購使用通過一致性評價的仿製藥。

二、已納入浙江省藥械採購平臺在線交易的產品,中標企業可按照中標價格繼續供應;或自願提出申請,納入掛網採購目錄。

三、各地在藥品價格談判確認工作中,因價格原因談判未成交但通過一致性評價的產品。可再進行一次價格談判,具體方案由各地確定。

四、醫療機構在2018年底之前,可臨時突破《處方管理辦法》中有關藥品一品兩規的規定,增加採購使用通過一致性評價的產品。

五、同品種藥品,通過一致性評價生產企業達到3家以上的,未通過一致性評價的在線交易產品,原則上暫停藥械採購平臺在線交易資格。

通過一致性評價的仿製藥,在浙江省採購交易價格,不得高於通過一致性評價後外省的掛網採購價和中標價;如沒有通過一致性評價後外省的掛網採購價和中標價,則不得高於生產企業與浙江省醫療機構價格談判的最低價。

也就是說通過仿製藥一致性評價的藥品在浙江可享受,直接掛網;醫院優先採購使用;談判因價格原因未成交,可再進行一次談判;可突破一品兩規;同品種通過一致性評價達3家以上,未通過的中標品種要暫停採購5大利好。

據統計,通過一致性評價品種的直接掛網採購工作正在浙江、上海、陝西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份落地。

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