關於吃藥治病,我們究竟該信誰?

直面生物製藥的現實

一部《我不是藥神》,為我們掀開一角,一窺藥品背後的世界;一個長生生物,讓我們談疫苗色變,一度在A股市場引發了生物製藥板塊的踩踏式下跌。當理智戰勝憤怒,更應當直面我國生物製藥的現實。

高不可攀的原研藥

在民間,原研藥又叫“正版藥”,因為它是由擁有該項專利的藥企生產的。講真,這是從價格到距離都離我們比較遠的一種藥。因為在我國所有4000多家藥企中,具備專利藥原研能力的鳳毛麟角,我們買到的原研藥基本都來自國外的大型跨國藥企,像輝瑞、諾華、強生這一級別的。

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△2018全球製藥企業前10強

貴,是原研藥最大的特點。畢竟一款原研藥的研發需要10~15年,每年的研發費用10億美元起跳。根據已有數據統計,2015年排名第一的諾華研發費用就高達84.65億美元。

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參差不齊的仿製藥

一般藥品專利有20年專利保護期,到期後其他藥企就可以模仿它生產仿製藥(印度除外)。所以說,仿製藥和原研藥就像一對雙胞胎,在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應症上都相同或相似。我們平時見到的西藥大部分都是仿製藥,我國藥企所說的“研發能力”多半說的是仿製藥的研發能力。相比於原研藥,仿製藥研發省時省力省資金,即便如此,全國也只有3%~4%的藥企具備仿製藥研發能力。

一直以來,包括很多醫生都認為,仿製藥的效果不如原研藥。這也可以理解。不過今年4月3日,國務院辦公廳發佈《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,等於從政策層面規範了國產仿製藥的質量和有效性,讓我們拭目以待吧。

印度的例外在於它無視歐美等製藥公司的專利保護,無論是否到期,直接開始仿製。特別是在抗癌藥品方面,因為大多數專利沒有到期,國內沒有仿製藥,因而就有了《我不是藥神》中的故事。我們也從中知道了仿製藥的價格只有原研藥的20%~40%,便宜的甚至只有10%。

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頭戴光環的創新藥

創新藥是我國藥企“曲線救國”的產物,也是A股醫藥公司拔得頭籌的法寶。例如,貝達藥業2017年的10億元營收,幾乎全部依賴於其2011年推出的抗癌創新藥埃克替尼。由於創新藥擁有自主知識產權,雖然只是在已有藥物的基礎上稍作改進,但是相比於原研藥和仿製藥,其新穎的化學結構或治療用途,也足以打破原研藥的專業壁壘

不要小看這“稍作改進”的創新,全國17.6萬藥品批文中,完全擁有自主知識產權的只有30種左右。而且這其中所謂“自主研發”的抗癌藥物,嚴格意義上只能算“Me-too”類創新仿製藥。(釋義:Me-too藥又叫派生藥,指雖然仿照原研藥,但稍微改變原研藥的化學結構。)

還原真實的A股藥企

長生生物原地爆炸,讓很多人驚歎於其僅有7%的營業收入用於研發,卻拿20億去買金融理財。事實上,在A股292家醫藥公司中,86%的公司銷售費用超過其研發費用,像這種研發費用投入不到10%的公司比比皆是。而國外藥企在原研藥上的研發經費佔營業收入的比例大多在10%以上,高一點的超過20%。2017年,國內全行業研發實力排名第一(目前申請上市品種有20個,在研品種108個)的恆瑞醫藥,研發費用同樣排名第一,研發投入為17.59億元人民幣,但是和前文的諾華一比,還是有30倍的差距。

研發投入不夠和研發實力堪憂是A股藥企的主要問題。就說在研發方面一直名聲在外的華大基因和藥明康德吧,和第一名恆瑞醫藥相比,就能看出以研發為亮點的醫藥獨角獸藥明康德名不副實,而華大基因雖然數據漂亮,卻也難逃“舉報門”和“癌變門”。

關於吃藥治病,我們究竟該信誰?

今年上半年,醫藥板塊在A股表現一枝獨秀,“研發”是繞不過去的投資價值。但是,當超過80%的上市藥企銷售費用超過其研發費用,當銷售費用佔營業收入最高達到66.1%(海特生物)、佔比低的也有27%,其中又有多少“研發”能夠轉變成貨真價實的增值?畢竟對於藥品而言,如此高企的銷售費用在某種程度上是和治療效果呈反比的。

這就是在我國買藥的現實,進口藥買不起,國產藥信不過。另一方面,一批確有療效的國產低價藥,由於限價致使原料企業基本無利可圖,被逼得要麼停產要麼提價。看病貴就是這麼來的。與之相對應的是,

近幾年我國各大保險公司的重大疾病險種持續熱銷,為家庭的經濟支柱(一般是男主人)買保險成了很多中國家庭在這樣的現實中自救的唯一途徑

今年五月,我國宣佈“進口抗癌藥零關稅,同時降低抗癌藥增值稅”,媒體一片叫好聲。這一政策確實推動了救命藥的降價。但往更深層想,是靠零關稅降價多,還是靠自主研發降價多呢?

我們承認在原研藥研發投入上可能產生巨大的沉沒成本,但要解決我國藥企的行業困境,改變人們吃藥貴的現狀,還是需要藥企有更多的社會責任感。借用我國傳統中藥的一句祖訓“炮製雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”。

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