关于吃药治病,我们究竟该信谁?

直面生物制药的现实

一部《我不是药神》,为我们掀开一角,一窥药品背后的世界;一个长生生物,让我们谈疫苗色变,一度在A股市场引发了生物制药板块的踩踏式下跌。当理智战胜愤怒,更应当直面我国生物制药的现实。

高不可攀的原研药

在民间,原研药又叫“正版药”,因为它是由拥有该项专利的药企生产的。讲真,这是从价格到距离都离我们比较远的一种药。因为在我国所有4000多家药企中,具备专利药原研能力的凤毛麟角,我们买到的原研药基本都来自国外的大型跨国药企,像辉瑞、诺华、强生这一级别的。

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△2018全球制药企业前10强

贵,是原研药最大的特点。毕竟一款原研药的研发需要10~15年,每年的研发费用10亿美元起跳。根据已有数据统计,2015年排名第一的诺华研发费用就高达84.65亿美元。

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参差不齐的仿制药

一般药品专利有20年专利保护期,到期后其他药企就可以模仿它生产仿制药(印度除外)。所以说,仿制药和原研药就像一对双胞胎,在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上都相同或相似。我们平时见到的西药大部分都是仿制药,我国药企所说的“研发能力”多半说的是仿制药的研发能力。相比于原研药,仿制药研发省时省力省资金,即便如此,全国也只有3%~4%的药企具备仿制药研发能力。

一直以来,包括很多医生都认为,仿制药的效果不如原研药。这也可以理解。不过今年4月3日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,等于从政策层面规范了国产仿制药的质量和有效性,让我们拭目以待吧。

印度的例外在于它无视欧美等制药公司的专利保护,无论是否到期,直接开始仿制。特别是在抗癌药品方面,因为大多数专利没有到期,国内没有仿制药,因而就有了《我不是药神》中的故事。我们也从中知道了仿制药的价格只有原研药的20%~40%,便宜的甚至只有10%。

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头戴光环的创新药

创新药是我国药企“曲线救国”的产物,也是A股医药公司拔得头筹的法宝。例如,贝达药业2017年的10亿元营收,几乎全部依赖于其2011年推出的抗癌创新药埃克替尼。由于创新药拥有自主知识产权,虽然只是在已有药物的基础上稍作改进,但是相比于原研药和仿制药,其新颖的化学结构或治疗用途,也足以打破原研药的专业壁垒

不要小看这“稍作改进”的创新,全国17.6万药品批文中,完全拥有自主知识产权的只有30种左右。而且这其中所谓“自主研发”的抗癌药物,严格意义上只能算“Me-too”类创新仿制药。(释义:Me-too药又叫派生药,指虽然仿照原研药,但稍微改变原研药的化学结构。)

还原真实的A股药企

长生生物原地爆炸,让很多人惊叹于其仅有7%的营业收入用于研发,却拿20亿去买金融理财。事实上,在A股292家医药公司中,86%的公司销售费用超过其研发费用,像这种研发费用投入不到10%的公司比比皆是。而国外药企在原研药上的研发经费占营业收入的比例大多在10%以上,高一点的超过20%。2017年,国内全行业研发实力排名第一(目前申请上市品种有20个,在研品种108个)的恒瑞医药,研发费用同样排名第一,研发投入为17.59亿元人民币,但是和前文的诺华一比,还是有30倍的差距。

研发投入不够和研发实力堪忧是A股药企的主要问题。就说在研发方面一直名声在外的华大基因和药明康德吧,和第一名恒瑞医药相比,就能看出以研发为亮点的医药独角兽药明康德名不副实,而华大基因虽然数据漂亮,却也难逃“举报门”和“癌变门”。

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今年上半年,医药板块在A股表现一枝独秀,“研发”是绕不过去的投资价值。但是,当超过80%的上市药企销售费用超过其研发费用,当销售费用占营业收入最高达到66.1%(海特生物)、占比低的也有27%,其中又有多少“研发”能够转变成货真价实的增值?毕竟对于药品而言,如此高企的销售费用在某种程度上是和治疗效果呈反比的。

这就是在我国买药的现实,进口药买不起,国产药信不过。另一方面,一批确有疗效的国产低价药,由于限价致使原料企业基本无利可图,被逼得要么停产要么提价。看病贵就是这么来的。与之相对应的是,

近几年我国各大保险公司的重大疾病险种持续热销,为家庭的经济支柱(一般是男主人)买保险成了很多中国家庭在这样的现实中自救的唯一途径

今年五月,我国宣布“进口抗癌药零关税,同时降低抗癌药增值税”,媒体一片叫好声。这一政策确实推动了救命药的降价。但往更深层想,是靠零关税降价多,还是靠自主研发降价多呢?

我们承认在原研药研发投入上可能产生巨大的沉没成本,但要解决我国药企的行业困境,改变人们吃药贵的现状,还是需要药企有更多的社会责任感。借用我国传统中药的一句祖训“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”。

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