FMEA（FailureMode and Effects Analysis）是一種可靠性設計的重要方法。它實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。簡稱失效模式與影響分析或潛在失效模式與後果分析。FMEA作為一種策劃用作預防措施工具，其主要目的是發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果；找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施並且不斷地完善。能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事後修改的危機。並找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。
關於FMEA，很多企業實施過程中存在誤區，以下是常見錯誤類型。
1、FMEA活動時間投入不夠
很多企業並未把FMEA作為真正的識別潛在失效的工具，而是把FMEA作為一份體系要求的文件來做，為了完成文件而做文件。
通常在設計或者過程結束才開始補文件，經常會以客戶開發時間節點太短為由，不願意花時間來分析風險，而一直等到問題發生才開始救火，事後來補救，反而導致更多的費用投入。
2、FMEA只是某個人的工作
FMEA工作被安排成某個人的工作，而不是一個團隊工作。 組織內，研發部、製造部、生產部、質量部和物流部等很少會在設計之初坐下來一起談風險，缺少有效的內部溝通。
3、FMEA工作流於形式
多數企業為了應付產品定型、軍方檢查、體系審核等需要，把FMEA工作作為形式工作之一，只是解決有無問題。另外，很多企業沒有可靠性專業人員。即使有專業人員，也不是負責方法的專家，而是錯誤地把FMEA文件全部交給專業人員來做，設計工程師或者製造工程師不參與潛在失效分析工作。
4、把FMEA當作快速解決問題的方法
很多企業把FMEA作為解決問題的工具。當問題發生時，會質疑FMEA到底有沒有用。FMEA對企業來說，是經驗積累的過程。FMEA在本項目中最大限度預測風險，但不能保證過程出現新的變量，FMEA是動態文件，我們需要真實記錄所有過程的問題，並將本項目發生的問題在下個項目提前預防。
另FMEA不是解決問題的工具，FMEA負責提出問題，真正的解決需要專家團隊做專題研究，從設計標準或者設計指導書來預防。
5、缺乏以顧客為關注焦點
在審核DFMEA和PFMEA過程中，經常會發現設計FMEA忽視顧客的要求，僅憑經驗從相似項目簡單拷貝顧客要求，而沒有對顧客要求逐條分析，當顧客有要求變更時，甚至都沒有察覺。更不用談PFMEA，大多數PFMEA不參考DFMEA。
需要充分認識FMEA的作用，切實擺脫“兩張皮”是很多企業面臨的實際問題。以下是提升FMEA價值的知識點，僅供參考：
1、DFMEA可以用來清除設計缺陷；DFMEA通過減少風險來支持設計過程。
2、DFMEA：是由負責設計的工程師或小組採用的一種分析技術，用來保證在可能範圍內已充分考慮到並指明各種潛在的失效模式及其相關的起因和機理。
3、PFMEA更有效的前提是由跨功能小組負責。
4、適合啟動FMEA的包括：供貨給OEM的組織；原始設備製造商；組織的供應商。
5、FMEA在整個生命週期內進行更新。
6、FMEA的目的：目的是發現和評價產品和過程中潛在失效及其失效的後果；目的是找到能夠減少或避免這些潛在失效模式發生的措施；FMEA的整個過程必須文件化，作為控制計劃的輸入；是對設計過程的完善，以明確必須做什麼樣的設計和過程才能滿足顧客的需要；體現小組的智慧，推動知識管理。
7、FMEA用來優化行動的潛在失效。
8、FMEA（潛在失效模式及後果分析）是指：是一種用於確保在產品和過程開發（APQP）中潛在問題予以考慮和闡述的分析方法學；一種識別失效潛在後果的嚴重度以及為減輕測量和減輕風險提供輸入的一種方法。
9、控制計劃中識別的控制：至少那些由過程FMEA決定的。
10、控制計劃和PFME的關係：控制計劃是PFMEA活動的結果，PFMEA的結果移轉到控制計劃；控制計劃裡的“產品特性”可以來源於PFMEA“過程功能/要求”欄目的“要求”；控制計劃裡的“過程特性”可以來源於“失效模式的潛在原因”欄；當小組開發控制計劃時，要保證PFMEA的現行控制和控制計劃裡的控制方法一致。
11、PFMEA對設計考慮：PFMEA假定產品的設計是符合設計意圖的；由設計弱點引發的潛在失效模式也可以包含在PFMEA中，他們的影響以及如何避免應覆蓋在DFMEA中；PFMEA不依靠產品設計更改來克服過程的侷限，但是它考慮與策劃製造或裝配過程相關的產品設計特性以確保在可能範圍內產品符合顧客需要和期望。
12、FMEA的重點在於設計，無論是用在設計產品還是過程。
13、PFMEA應該做到：在可行性論證階段或之前啟動；在生產工具裝備之前啟動；考慮從單個零件到總成的所有制造操作；包括工廠內所有可能影響製造和裝配的過程。例如；發運、接收、材料運輸、存儲、傳送、標籤。
14、PFMEA的開發一般假設機械和設備符合設計意圖。假設出入零件/材料是正確的。
15、過程FMEA從開發過程希望做什麼和不希望做什麼開始。
91質量網提醒：FMEA工作不要絕對化、盲目化、神聖化！作為從事可靠性工作的一個老兵，幾點粗淺認識與大家分享。
實施FMEA時機的選擇
FMEA通過分析潛在的失效模式並根據其嚴重程度，發生幾率和發現的難易程度進行優先排序。它是一種流程化頭腦風暴。
在某些行業實施FMEA的原因是對其期望高或者強制規定，而有些行業只是將其當成產品研發和壽命週期中運用的一種工具而已。
對我而已，FMEA只有能夠提供附加值的情況下才在項目中運用。
當要求做（FMEA）時
如果合同規定或者客戶要求做FMEA時候，我們並不一定需要真正去做FMEA。應該分析一下我們團隊是不是真正參與並從中獲得收益。有些公司有時只是外包給第三方來做，甚至只是找個人把表格填填而已。客戶往往收到一份文件表示FMEA已經做完了，如果生產和設計部門看到只要一份第三方做好的文件就能滿足需求的話，就基本沒有人去看這份報告，更不用說有什麼價值了。
這種做法只能浪費時間和金錢。在某些情況下，所要求的FMEA真能夠帶來有益的東西，但是我們怎麼知道是不是真正物有所值呢，自己權衡吧。
我們只能發現我們已經知道的問題
當大家一起做FMEA的時候，潛在的失效故障模式都是一些大家已經知道的。也有可能大家沒有發現任何新的失效模式。除了討論已知的故障之外沒有任何新的潛在故障只會造成效率降低。
如果參與FMEA的成員都是根據對產品及其失效模式的認識，大部分的工程師都會考慮到產品的缺陷並針對此進行改進。如果團隊已經有方法交流討論潛在失效模式並進行優化，FMEA就變得多餘了。
FMEA是一個很好的方法，其存在已經很久而且有很多成功的案例。只要認真實施並且其價值存在，那就應該實施。如果只是形式打個勾或者對故障完全瞭解，那就把時間花在其它地方吧。
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