如何看待「長春長生生物科技公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行爲」這件事?

曾傳新


這樣的企業,說謀財害命是輕的,我的觀點就兩個:一,對涉嫌違法犯罪的企業管理人員追究包括刑事責任在內的法律責任。二,對這種黑了心肝的無良企業,罰到傾家蕩產。

有資料表明,我國包括犬類在內的寵物預防注射率很低,無症狀家犬的帶病毒率有8-25%。這是一個什麼概念?意思是如果被狗咬,咬傷你的狗最高有接近1/4的可能性是有病患的狗,其中,就有可能患有狂犬病,這是一個可怕的數據!

狂犬病是由狂犬病毒引起的急性傳染病,人一旦患了狂犬病,死亡率是百分之百,因此,被犬類等寵物咬傷,無論寵物是否有病患,及時注射預防針是唯一有效的辦法,狂犬病疫苗及抗狂犬病血清的使用最好在12小時以內。

狂犬疫苗是唯一有效預防狂犬病的辦法,而,長春長生生物科技公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為,這,無異於謀殺,更可怕的是,這家公司一類、二類疫苗的批簽發量分別達577萬人份和1011萬人份,從批簽發數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位!

國家藥監局15日發佈的通告稱:“所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售”。那麼,我想問的是,被國家藥監局查處的這批問題疫苗沒有上市,沒有造成後果,那,以前上市的呢?以前這家企業生產銷售的疫苗有沒有問題?使用過的人群有沒有什麼不良後果?國家藥監局有沒有對這家企業過去生產銷售的疫苗做檢測?一家疫苗銷售量如此巨大全國銷售量排名第二的企業,過去的疫苗有沒有問題?這一次發現的疫苗沒有問題,我就不信,連狂犬病疫苗都造假的泯滅人性的黑心企業過去生產的疫苗會沒有問題?就算使用過的人群沒有造成不良後果,可是,你敢保證今後不會發生嗎?狂犬病的潛伏期一般是幾個月到一年,但最長有十年甚至更久也有報道,天知道過去使用過長春長生生物科技公司凍幹人用狂犬病疫苗的人,在今後若干年會不會發病?細細想來,思之極恐!

注射狂犬病疫苗是最後一道防線,這種衝擊人類良知底線的造假,企業責任人難道不應該進去嚐嚐牢飯的滋味?這樣的企業難道不應該罰款罰到傾家蕩產?

對這件事情有什麼看法,請大聲說出來,認同本文觀點的親,記得點贊哦。

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麻醉超人鋼鐵俠


這個問題我不從專業人士角度來說,我想談談作為一個也會生病也可能會需要打疫苗的普通人的看法:

從官方說明來看,我願意相信涉事疫苗沒有上市流通,但是這批疫苗沒有上市流通真的就可以確定是安全的嗎?

從我個人感情層面角度來說,如果問題是有效性(比如出廠質量就無法產生足夠抗體、疫苗效價下降,甚至假疫苗)的話,就算目前曝光的這一批存在問題,既往是否也有問題從情理上也會讓一般人懷疑。狂犬病毒的潛伏期短可以至一週以內,最長在WHO最新信息是8年,如果接種無效疫苗,那麼即便不發病,那麼這個潛在風險還是長期存在的,而死亡率是100%。

同時,由於接種時間長的人群,抗體水平必然會逐漸下降,是否會下降到一定水平,因此單獨進行抗體水平檢測也並沒有多少臨床意義。

現在根據目前相關部門和廠家的通告來說,有問題的疫苗尚未上市銷售,並且已經被封存,而市面上的疫苗也封存應該是出於謹慎考慮,會召回進行檢測或銷燬(即便合格),因此目前只能等待官方下一步的說明。

按照目前的情況,參考現有信息,已經接種完暴露後程序的,基本可以暫時等待下一步的說明,如果特別擔心可以重新進行補種;沒有完成程序的根據《狂犬病預防控制技術指南》建議,用其他廠家疫苗完成原有程序,如果特別擔心可以考慮重新更換廠家完成程序。

如果重新接種,可以考慮4針法,在第0、7、21天接種,第一次2針,之後每次一針,非常方便,只要3次,以上觀點供大家參考。


京城滷煮君


首先我要告訴大家,即使你打了長春長生的狂犬病疫苗,你不用慌,不用怕沒有效果,不用怕會發病。


下面我說說我的看法:

1.不要恐慌,上市的疫苗不涉及,涉及的疫苗未上市。從藥監局的公告看,並沒有報告說長春長生已經上市的疫苗也存在記錄造假的問題。存在記錄造假問題的疫苗批次還沒有批簽發,沒有上市,所以,之前已經用了以及正在用長春長生狂苗的朋友們不用恐慌,你們用的疫苗都是經過了中檢院的批簽發檢驗的,是有效的狂犬病疫苗,是安全的。

2.長春長生的狂苗召回了,正在接種他家疫苗的人怎麼辦?其他狂苗正常接續。長春長生已經發公告立即停止使用他家的狂苗並且立即啟動召回,那麼正在打這個廠家狂犬病疫苗的朋友們接下來疫苗應該怎麼打?答案是,換其他廠家的狂犬病疫苗繼續原來的程序打。長春長生的狂苗是用的5針法,而我國的所有狂犬病疫苗都可以打五針法,所以,你可以選任意一家廠家的狂苗繼續原來的程序接種。不需要從頭開始,也不需呀額外增加。

這個在我國的狂犬病預防控制技術指南里面有原文:

疫苗品牌更換儘量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種,原則上不建議就診者攜帶狂犬病疫苗至異地注射。

最後,我們要看到國家相關部門對醫藥行業的管理非常嚴格,一旦發現生產過程中有不符合規範的情況,或者生產記錄不實,都會立即取消廠家的生產資質。另外,每一批次疫苗都必須經過中檢院批簽發檢驗,這也是為人們的健康把關,正是靠這樣嚴格規範的管理,我們應該對正在使用的疫苗質量有信心。而相關部門也一定會給出後續的調查結果。


免疫與健康


國藥監局15日通告稱對長春長生生物科技公司飛行檢查中,發現該企業在凍幹人用狂犬病疫苗生產中存在生產記錄造假等行為。


據悉,該批次疫苗尚未出廠銷售,本打算髮往山東,總量為25萬多支。事件發生後長春長生母公司,A股上市企業長生生物已經發布緊急通知,立即停止使用該公司的狂犬病疫苗,就地封存該公司狂犬病疫苗。長生生物是狂犬病疫苗位居全國第二位,祈禱該公司以前生產的疫苗是安全的。長春長生生產的百白破疫苗2017年11月因為效價指標不符合規定被原國家食藥監點名批評過。

是什麼驅使該公司嚴重違規生產呢?

  1. 利益,長春長生是長生生物最核心的子公司,貢獻了上市公司絕大部分利潤。所以該公司為了追逐更低的成本,更大的利潤空間,不惜違規生產,不顧消費者的利益。本次公告中指出是生產記錄造假,還不知道具體是哪方面原因。但是看到國藥監局竟然會收回藥企GMP證書,說明造假內容不那麼簡單。有待後續報導。很大可能是減活或者滅活的狂犬病疫苗出問題,或者是效價方面的問題。這可能造成災難性後果。

  2. 僥倖,雖然狂犬病發作後死亡率達到100%,但是大多數咬人的動物並不攜帶狂犬病病毒,就算攜帶了狂犬病病毒的動物在發病前一週,其唾液內基本上是找不到狂犬病病毒,所以基本不會傳播病毒。也就是說只有攜帶病毒並且發病的動物才會傳播狂犬病病毒,所以絕大多數的情況下狂犬病疫苗並沒有起到免疫或者治療的作用。所以這就給了長春長生這樣的疫苗企業一個鑽空子的機會。反正大多時候沒有用,就給你們安慰劑。

  3. 責任,對於一家連續犯錯的疫苗企業來說,不能簡單的說是管理失誤或者操作失誤來敷衍解釋,這說明該企業缺乏社會責任心。吊銷資格一點不值得同情。

如果該批次疫苗上市,將會導致災難性後果。接種了該批次疫苗可能會出現接種失效,接種後出現某些嚴重後果,甚至給某些接種者造成沉重的心理負擔。


最後再次提醒以前接種過狂犬病疫苗的朋友,如果導致你去接種疫苗的動物一週內沒有狂犬病發作,你就是安全的。不要為擔心以前接種的疫苗是否有問題。

大家怎麼看長春長生科技公司?我們持續關注事件發展。


麻醉醫生小康


關於長春長生狂犬疫苗造假事件,不藥不藥博士已經發了一條微頭條,一天時間已經有33萬閱讀量了,既然小悟空邀請了,根據網友的要求,就藉著這個問題,再推薦幾家好的狂犬疫苗廠家吧,推薦純屬於基於產品的判斷,不摻雜任何商業目的。

簡單說一下這件事

疫苗備受關注,尤其是近幾年出了些關於疫苗的安全性事件。對於狂犬疫苗更是如此,因為它是救命的。

疫苗是需要按照已批准的製造與檢定工藝進行生產,為保證產品的質量,不經批准,不允許任何修改。當然,我們不知道長春長生被發現造假,具體改動了哪裡,但是我可以給大家舉個例子,比如本來測定的狂犬病毒滴度值是4.5,實際人為的改成了5。那麼很可能在這批疫苗有效期末的時候,就因為滴度下降太低而無保護效果了,這也是要人命的。這裡只是舉了個例子,所以諸如此類的造假改動,都是絕不允許的。

所以所涉及批次及可能涉及的批次,都必須要召回,以保證人命安全。目前疫苗流通完全可以追溯到批次,如果您剛好注射了這個公司的狂犬疫苗產品,不放心可以到所注射的醫療機構進行查詢疫苗批次。

推薦疫苗

目前國產有15家企業生產狂犬病疫苗,綜合考慮疫苗不良反應、考慮疫苗本身的工藝、效價、穩定性情況,以下5家國產的凍幹人用狂犬病疫苗值得推薦:

1、 遼寧成大生物股份有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

2、 成都康華生物製品有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)

3、 武漢生物製品研究所有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

4、 廣州諾誠生物製品股份有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

5、 長春衛爾賽生物藥業有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

目前進口的只有一家:印度進口的,人用狂犬病疫苗(雞胚細胞)(商品名:瑞必補爾)

當然推薦完全是根據產品自身,假如哪一天上述這些疫苗企業也出現造假行為,那就另當別論了。

【不藥不藥】簡介

此博士哥哥藥學出身,卻也立志做一名優秀的營養師,人帥不帥不知道,但內容一定很帥!


不藥不藥


對沒有誠信的問題疫苗廠家,千萬不要一罰了之

7月15日,國家藥品監督管理局發佈了關於長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告。

國家藥品監督管理局組織對長春長生開展飛行檢查時,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

疫苗是一種生物製品,注射後刺激人體產生抗體來預防或者控制傳染病的發生。某些傳染病比如狂犬病,一旦發病後目前沒有治療辦法,所以暴露後(被咬後)注射狂犬病疫苗是控制狂犬病的唯一有效措施。

早年間看過一部甲午海戰的電影。面對來犯的日艦,清軍裝一發炮彈打不出去,再裝還是打不出去,打開一看炮彈裡全身沙子。戰爭的結局可想而知。

問題疫苗的問題就在於此。

疫苗出現問題,一方面導致過敏或者其他變態反應,直接危害人體;另一方面,即使沒有直接危害,但如果達不到免疫效果,任由傳染病在人體內肆虐,那危害更大。

官方消息說,涉事廠家的問題疫苗並未上市流通,已經全部封存,可以認為上市流通的疫苗並未涉及本次問題。但願如此!我們不能以陰暗的心理去懷疑聲明的權威性,不過,廠家的生產記錄可以造假,那提供給官方的前期數據就可信嗎?

對這些沒有誠信的問題疫苗生產廠家,千萬不要罰款了之,可以參照美國FDA是怎麼處理問題藥廠的。或者最簡單有效的做法就是直接吊銷生產執照,廠房、資產等強制拍賣賠償受害者的損失;對問題疫苗廠家的法人代表和直接責任人,依法投入監獄。


李青大夫


我昨天就看到這個消息了,太震驚了,作為一家國內生產狂犬病疫苗的大型企業,他們公司市場份額在國內數一數二,居然出現了這樣的問題,確實太令人傷心和憤怒了。官方的通告說的是狂犬病疫苗存在記錄造假,我不知道這是什麼意思,給的信息量太少了,記錄造假指的是什麼,我不能理解?是指疫苗有問題嗎?疫苗的有效性不好?疫苗偷工減料了?我不好猜測,如果真的是疫苗質量不合格,那是非常非常嚴重的問題。至於企業會受到什麼懲罰,這是國家操心的事情。


作為一名醫生,也是一名普通老百姓,我更關心的是,這樣“無效”的疫苗究竟有沒有流入市場,以前接種過的患者應該怎麼辦?大家有知道,狂犬病是一種非常惡性的疾病,比腫瘤,心腦血管疾病還可怕,因為狂犬病病毒是嗜神經細胞的,它專門侵犯人的大腦神經系統,一旦發病,死亡率接近100%。接種疫苗是預防狂犬病發生的唯一措施,如果被貓和狗等動物咬傷,需要在24小時內接種第一針,然後在第3,7,14,30各接種一針,總共5針,狂犬病疫苗,接種越早,效果越好。

如果接種了假的或者藥效下降的疫苗,沒有引起人體產生抗體,那就等於沒有接種了,如果發病了,那就基本等於宣告死亡了。。。這個後果真的是太嚴重了,我不敢想象,希望如官方所說的那樣,這批有問題的疫苗沒有流入市場,祝大家好運吧。


普外科曾醫生


感謝悟空邀請,這個應該算是昨天的一個熱點問題了,小黑鍋談談自己的看法!純屬個人看法,不喜勿噴!

2018年7月15日,國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)在對長春長生生物科技有限公司開展飛行檢查中,發現其使用的凍幹人用狂犬病疫苗的生產存在記錄造假等,嚴重違反了《藥品生產質量管理規範》行為。

目前該企業的藥品GMP證書已被吉林省食品藥物監督管理局收回,並停止該企業狂犬疫苗的生產,確保公眾用藥的安全。

幸運的是此次涉事的批次產品尚未出廠和上市,不然後果不堪設想!(官方是這樣說的,我們也願意相信,但希望廣大網友能夠轉發,如果發現涉事批次產品,不要使用!!!


前天小黑鍋剛剛寫完一條悟空問答,簡單就狂犬病毒簡介、致死率、預防做了回答,昨天就發生這種事情確實讓人觸目驚心!


我們也不應該帶有單方面的指責

據悉,長春長生生物科技有限公司15日已發佈緊急通知,通知各轄區疾控機構以及接種疫苗單位,立即停止其公司狂犬疫苗的接種,封存該公司的狂犬疫苗。

無論是藥監局查出環節存在問題也好,是長春長生生物科技有限公司自己的行為也罷,其由於對自己既往的產品質量指標存在疑慮,企業自查並召回並檢測市場上現有指標情況的行為還是值得表揚,出問題後能及時補救,同時並沒有對廣大患者造成不可挽救的後果。從我個人來講對該問題還是要抱有客觀的觀點,不可單方面指責。

但此次事件並非長生生物疫苗首次出事,2017年11月3日,國監局就因為該公司的百白破疫苗效價指標不符合標準規定而發公告!

相關後續案件情節還需要有關部門深入調查,希望相關公司單位能夠嚴於律己,引以為鑑,做到真正辦實事,做到為人民服務!


從這個事件,也可以看出,國家藥品監督管理局的重要性和及時性,發現問題絕不心慈手軟,對違法違規問題絕不姑息,堅持依法辦事,嚴肅對待,能夠堅持把老百姓的用藥安全放在首位,使人民安全有保障!


感謝這麼帥氣這麼美麗的你關注了外科醫生“骨科小黑鍋”,每日更新醫學科普小知識,聽聽健康有趣小故事!


骨科小黑鍋


國家藥監局7月15日發佈通告稱,通過飛行檢查發現,長春長生生物科技公司在生產凍幹人用狂犬病疫苗存在記錄造價等行為。看到這個消息後,我的第一反應是現在有些藥物(疫苗)生產廠家膽子實在太大,疫苗生產關係到人民群眾的健康和生命安全,在當前監管措施這麼嚴格的情況下,在媒體曝光監督力度越來越大的情況下,仍有廠家為了牟利而鋌而走險,冒天下之大不韙而做出造假行為,實在令人震驚。

眾所周知,狂犬病是一種十分嚴重的急性傳染病,一旦發病沒有有效的治療措施,病死率幾乎是100%!因此,預防措施就顯得萬分重要,狂犬疫苗的安全性和有效性直接關係到疫苗接種者的生命安全。長春長生生物科技公司作為國內主要的疫苗生產商之一,如果大批量有質量問題的疫苗被使用,後果不堪設想。

萬幸的是,根據國家藥監局的公告:“飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制

。”也就是說,這些被查出來質量有問題的疫苗,沒有一劑流入市場,不會給消費者造成危害。

在這裡,必須給國家藥監局點一個大大的贊。大家都知道,不管是食品安全還是藥物、疫苗安全的監管,以前基本都是出了事故才倒逼監管部門被動收拾場面,三氯氰胺奶粉事件如此,前幾年的山東疫苗事件也是如此,都是出了問題、出了人命監管部門才姍姍來遲。而這一次,是有關部門“飛行檢查”主動發現問題,問題隱患還沒有造成嚴重後果,把隱患扼殺在搖籃之中。這對於中國的藥物質量監督來說,是一件有歷史意義的里程碑式事件。

只要這樣的監管力度和措施能夠繼續保持、提升,老百姓用藥就更加有安全感了。

(圖片來自網絡)


懸壺小兒科


當大家都在擔心食品安全,水源安全的時候,居然出現了疫苗安全事件。在18年7月15日下午國家藥品監督管理局發佈了了一條新聞,上市公司長生生物在抽樣檢查中被查出有問題,現在已經發布緊急通知叫停全部推廣轄區內的疾控機構和和接種的單位。


疾控中心要求立刻停止對上市公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長生生物)的狂犬疫苗的使用。很明顯,長生生物存在疫苗造假


長生生物的工作人員稱自己的疫苗在質量指標方面出了問題,因此出廠產品不一定達標,說的非常委婉,但是翻譯過來就是有可能患者打得疫苗是沒有效果的。這樣一個市值200億的上市企業居然存在這樣的問題,在17年一年中就銷售了近百萬的疫苗。

要知道狂犬病的死亡率是百分之百,如果疫苗的問題導致患病比例上升,後果是不堪設想的。過去的案例中在1960年巴西的狂犬疫苗因為滅活不徹底,導致在66名接種患者中發生18人死亡。這件事情我們會持續關注。


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