目前國際上部分國家和地區已經將無創產前基因篩查作為一線篩查手段。2015年7月15日，瑞士為高風險孕婦提供強制性醫療保險，報銷無創基因檢測的相關費用。這是世界上首次將無創產前基因檢測納入國家級健康保險系統。2016年1月，英國國家篩查委員會（NSC）表示預計在2018年或2019年全國將無創基因檢測納入到英國國家醫療服務體系中。
在國家層面，也出臺了相應的政策法規支持和規範無創基因檢測臨床應用的開展。2016年國家衛計委發佈了《國家衛生計生委辦公廳關於規範有序開展孕婦外周血胎兒遊離DNA產前篩查與診斷工作的通知》在認可無創技術的同時，對於開展無創檢測的臨床應用提出了詳細的規範要求。在我國也有將無創產前基因檢測作為一線篩查的範例，深圳已將無創產前基因檢測納入到公共衛生項目。無創基因檢測的應用使得深圳唐氏綜合徵的防控取得了長足性的進展。根據深圳市婦幼保健院監測的數據，隨著全面二孩政策的放開，高齡產婦的增加，2011-2017年深圳唐氏綜合徵總髮生率上升明顯，由2011年的4.70/萬上升為2017年的11.64/萬，但在全市各級醫療部門的共同努力下，經過有效干預，2011-2017年全市唐氏兒的活產率下降非常明顯，從2011年的2.36/萬下降到2017年的0.84/萬，取得了顯著的社會效益。
（二）關於公司對無創產前基因檢測效果是否存在誇大宣傳的情形
無創產前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產前篩查技術，適用人群僅限於適合做唐氏篩查的人群，如果檢測結果為高風險，或者檢測結果雖為低風險但檢測後出現產前診斷指徵還需要後續的產前診斷。絨毛取材術、羊膜腔穿
刺術（羊水穿刺）、經皮臍血管穿刺術結合染色體核型分析均屬於產前診斷技術，是對於有產前診斷指徵的人群進行的有創的侵入性檢測，產前診斷仍是染色體異常確診的依據。2016年國家衛計委發佈《衛計委關於規範有序開展孕婦外周血胎兒遊離DNA產前篩查與診斷工作的通知》中對於開展無創基因檢測這一篩查技術做出瞭如下明確的要求：“告知本技術的檢出率、假陽性和假陰性率，強調檢測結果不是產前診斷結果，高風險結果必須進行介入性產前診斷以確診，以及檢測費用及流程等”。
無創產前基因檢測作為針對21號染色體、18號染色體和13號染色體非整倍體異常的篩查手段，可能出現假陽性和假陰性。在2016年國家衛計委發佈《衛計委關於規範有序開展孕婦外周血胎兒遊離DNA產前篩查與診斷工作的通知》中，對於常規染色體非整倍體的檢出率做了以下要求：21三體、18三體、13三體的檢出率分別不低於95%、85%和70%，而非100%。華大基因也嚴格遵守國家部門法規要求，在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用範圍和技術侷限性。由於無創基因檢測作為一項篩查技術存在假陰性的風險，為保障受檢者，華大基因為每一位受檢者購買檢測醫療保險。
（三）關於公司具體業務事宜
華大基因為中國菸草總公司及其下屬公司提供基礎研究服務，主要承擔基因組測序和生物信息分析，雙方合作屬於科研範疇。通過菸草基因組和吸菸人群的研究，改進菸草育種，並篩選出吸菸致病高危人群的基因位點，更好地降低吸菸風險，提前對於青少年或吸菸人群進行健康預警，從而達到精準預防和正向社會引導等效應。
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