一部爆火的《我不是藥神》將公眾的視線拉到了印度仿製藥上面，但實際上，在這之前印度仿製藥的地位幾乎已經在癌症患者的世界裡“封神”。回望印度仿製藥發展的來路，從政府的“強行合法”到藥企的借勢崛起，“印度格列寧”引起的軒然大波不僅僅只是一個巧合的個案，反而更像是印度藥企的一個縮影。
01
“格列寧”的原型
《我不是藥神》裡的“格列寧”成了貫穿電影的一條主線，而聚焦了太多人關注的“印度格列寧”的原型，實際上是印度知名的製藥集團NATCO生產的慢粒白血病“特效藥”VEENAT，俗稱“印度格列衛”。據瞭解，NATCO生產的藥品幾乎與瑞士諾華製藥生產的原研藥格列衛的成分及有效含量完全一致。相比瑞士諾華2.5萬元一瓶的格列衛，NATCO的仿製藥價格僅有980元。
本就是山寨來的生意自然不會出現壟斷的跡象。印度最大的製藥企業太陽製藥、路平製藥（Lupin）、格蘭馬克（Glenmark）、西普拉（CIPLA）等著名藥企都有仿製類似的格列衛。而真正讓NATCO火了的也不僅僅只是這部電影，還有早前該公司仿製出的肺癌靶向藥物及肝癌靶向藥物易瑞沙和多吉美。
此前，德國拜耳研製出癌症專利藥物多吉美，但使用該藥物的成本每月超過5000美元，而在2014年，印度人均國民收入也只有1570美元。因此，2012年，印度政府給NATCO開了綠燈，為NATCO頒佈了首個藥物專利強制需求證書，允許NATCO生產多吉美。
易瑞沙與多吉美無二，本是英國製藥公司阿斯利康的專利產品，而NATCO只是根據印度當局授權的易瑞沙藥品仿製許可進行仿製。由於藥品成分與生產工藝幾乎完全一致，省去了研發投入的印度版易瑞沙售價僅為英版易瑞沙的1/8，這使得易瑞沙成為仿製藥的寵兒，也因此成為NATCO利潤的主要來源之一。
進擊的NATCO沒有停止仿製的步伐。2015年12月，NATCO宣佈即將上市的丙肝C型仿製藥28片的售價僅為28000盧比，而原版專利藥在美國的售價卻達到了9萬美元。更重要的是，目前取得生產該藥物仿製藥許可的印度廠家已經不下10家。
在這場仿製藥的紅海里，NATCO已經成為了印度藥企的一個縮影。截至2015年，印度已有10500個製藥單元，3000多家藥企，而仿製藥在印度藥品市場的佔比已經達到了70%左右。預計到2020年，印度仿製藥出口額將達到400億美元。
02
“山寨”的法寶
NATCO只是印度藥企的冰山一角。作為世界第三大仿製藥生產大國，眾多藥企已經成為印度經濟裡不可或缺的一個支柱，由於生產了全球20%的仿製藥，也因此一度被成為是“世界藥廠”。而NATCO雖然不是印度數一數二的頂尖藥企，但NATCO的發家史或許能夠稱得上是印度藥企發展模式的一個模型。
因為廉價藥而挫敗西方國家的產品，再在這個基礎上向海外市場擴張。雖然這個有些“野”的路子飽受世界非議，但“抓到耗子就是好貓”的邏輯確實為印度帶來了可觀的利潤。數據顯示，2017年印度藥品市場規模已達到296.1億美元，預計2011-2020年印度藥品市場將保持11.3%的年均增速。到2020年，印度藥品市場規模可能達到550億美元。
印度最大的製藥企業太陽製藥就是這個改編版“青出於藍而勝於藍”的典型。生於醫藥世家的Dilip用父親資助的第一筆投資——1萬盧比開始了白手起家的征程，1982年，Dilip創辦了太陽製藥，第一批生產的藥品就是五種精神病用藥。
避開了國際上的熱點用藥，太陽製藥選擇了開闢精神病、神經病、心血管、癌症等慢性疾病的領土，在細分市場下苦功夫。而在國內政策的支持下，太陽製藥也終於開啟了國際化的征程。但太陽製藥選擇的卻不是在世界各地建工廠，而是通過兼併來擴大自己的商業版圖。
1996年，太陽製藥首次收購了跨國製藥公司Knoll的Ahmednagar，並對其進行改造以通過審批。一年之後，太陽製藥又收購了Tamil Nadu Dadha Pharmaceuticals專注生產抗癌藥物。同年，它又以750萬美元的價格收購了美國底特律的Caraco藥廠，從而進入了美國市場。2015年3月，印度高等法院批准太陽製藥收購蘭伯西實驗室，這意味著兩家印度最大製藥公司的合併完成，印度最大的一家制藥企業也正式面世。至今，太陽製藥已收購了16家公司。
而印度仿製藥企業之所以能夠立足於世界，也不僅僅是策略的功勞，更重要的還是品質的保證。印度第二大製藥企業雷迪製藥或許能夠很好地說明這一點。自主開發頗具影響力的止痛藥物是雷迪製藥在印度市場安身立命的資本，而在印度政府的扶持下，雷迪製藥也開始緊跟潮流第一時間開發全球暢銷的仿製藥。
2001年，雷迪公司開發的40mg劑量的百憂解片成為該公司第一個進入美國市場的首仿藥，這也是印度企業進入美國仿製藥市場上的第一個首仿藥。而這一首仿藥之所以能夠誕生，也有賴於雷迪公司在美國多年的市場研發調查。
03
來自世界的“黃牌”
成也蕭何敗蕭何。今年5月，由於存在質量上的風險，中國國家藥監局發佈公告稱，自5月14日起在中國境內暫停銷售印度太陽藥業生產的注射用亞胺培南西司他丁鈉。
而這也不是太陽製藥首次面臨質量危機。去年末，美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈了一則藥品召回新聞，稱由於受到微生物汙染，太陽製藥自願召回部分產品。而在2015年末，太陽製藥的哈洛爾工廠就已經收到FDA的警告信，哈洛爾工廠正是太陽製藥在美國的最大銷售廠商。去年年中的數據顯示，太陽製藥的創始人身價已經跌至111億美元，與其頂峰時相比，縮水了56%。
樹大招風，美歐國家的黃牌警告越來越多。從瑞士諾華因為格列衛的仿製而起訴印度政府那一刻開始，這個世界藥廠就已經被其他國家盯上了。自從2014年5月，以色列仿製藥企業梯瓦製藥召回了近4萬瓶由其印度供應商Emcure公司生產的藥品至今，已有6家印度製藥企業被FDA列入了黑名單。而據《經濟學人》報道，自2015年以來，太陽製藥旗下的大型工廠就一直都無法向美國出口新藥。
印度政府不得不出手了。去年8月，印度專利局決定授予美國輝瑞公司肺疫苗Prevenar 13的專利權，同時禁止其他公司製造更便宜的疫苗副本，並且允許輝瑞公司直到2026年，在印度都擁有獨家銷售權。這意味著在專利保護日益趨嚴的大背景下，印度政府已經透露出服軟的跡象，未來印度仿製藥企業的挑戰可想而知。
除此之外，激烈的市場競爭也開始迎面撲來。此前《經濟學人》的報道中提及，FDA正在以創紀錄的速度來批准更多的外國藥物出口至美國，來削弱印度製藥公司的競爭力，限制其定價能力。印度仿製藥最近一個季度的利潤已比一年前下降了三分之一，分析師預計印度仿製藥在美國的利潤每年會削減10％左右。另一邊，評估印度製藥公司表現的Nifty製藥指數也在兩年內下跌了近四分之一。
仿製藥的路越來越窄，印度製藥開始著手創新了。據瞭解，印度七大實驗室每年在創新方面的總投資額約為15億美元，研究與開發的成本在不斷攀升。而印度在創新藥的研發上面也有一定的基礎，據瞭解，印度自行研製的藥物有110項得到美國FDA的批准，包含40項藥品製劑及70項原料藥，歐盟批准有75項，南非等其他非洲國家有100項。
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