Cipla獲得美國食品和藥物管理局批准仿製愛滋病藥物

Cipla獲得美國食品和藥物管理局批准仿製艾滋病藥物

你是不是和我一樣,覺得全世界都在用好藥,只有咱們國家還在用替拉依啊,實際上

由於美國食品和藥物管理局(USFDA)批准了抗艾滋病藥物,Cipla的股價達到4個多月高點。該公司股價上漲3.4%,至622.7盧比,為2月14日以來的最高水平。該股自6月15日以來錄得最大單日百分比漲幅。

該公司在週二的一份聲明中表示,已獲得美國衛生監管機構的批准,可以銷售用於治療成人HIV-1感染的Efavirenz藥片。

這家總部位於孟買的公司已經獲得了美國食品和藥物管理局(USFDA)的最終批准,以600毫克的劑量生產依菲韋倫(Efavirenz)藥片。

Cipla的產品是百時美施貴寶製藥公司的Sustiva的通用版本,與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用於治療成人免疫缺陷病毒1型感染。

根據IQVIA (IMS Health)的數據,在截至2018年4月的12個月內,Sustiva及其仿製藥等價物在美國的銷售額約為1.05億美元。

如果您對依非韋侖或任何成分過敏,或者您正在服用elbasvir和grazoprevir(Zepatier®,治療丙肝的藥),請不要服用SUSTIVA。

在服用SUSTIVA之前,告訴你的醫生你是否:

  • 是否有心臟病。
  • 是否患過精神疾病或使用過娛樂毒品或大量飲酒。
  • 是否有過癲癇病史。
  • 是否懷孕或有懷孕計劃,SUSTIVA可能會傷害未出生的嬰兒。
  • 如果你能懷孕你的醫生應該在你開始使用SUSTIVA之前進行妊娠測試。
  • 你不應該在停止使用SUSTIVA的12周內懷孕,應該使用有效的避孕形式。
  • 告訴你的醫生和藥劑師你服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥,維生素和草藥補充劑。一些藥物與SUSTIVA會相互作用。
  • 如果您服用SUSTIVA,請勿哺乳。如果您有艾滋病病毒感染,則不應進行母乳餵養,因為艾滋病毒可能會傳染給您的寶寶。
  • 在使用SUSTIVA治療期間,荷爾蒙形式的避孕措施,例如避孕藥,注射劑,陰道環或植入物可能不起作用。
  • 一種節育方式如如避孕套,避孕海綿,帶有殺精子劑的膈膜或宮頸帽應與另一種節育方式一起使用。
  • SUSTIVA可能會影響其他藥物的工作方式,其他藥物可能會影響SUSTIVA的工作方式,並可能導致嚴重的副作用
  • 除非醫生告訴你,否則如果服用ATRIPLA(efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate),則不應服用SUSTIVA。
  • 保存你的藥品清單,讓你的醫生和藥劑師看看。不要在不告訴醫生的情況下開始服用新藥。

SUSTIVA可能導致嚴重的副作用,這也是依非韋倫的副作用,請你認真看好,包括:

  • 使用SUSTIVA的人會發生嚴重的心理健康問題。如果您有任何以下症狀,請告訴您的醫生:感到悲傷或無望,感到焦慮或不安,抑鬱想自殺,想要傷害自己或他人,無法辨別真假之間的區別什麼是虛假或不真實的,不相信別人,聽到或看到不真實的事情,或不能移動或說話正常。
  • 神經系統症狀是常見的,並且在服用SUSTIVA的患者中可能是嚴重的。症狀通常在治療的第一天或第二天開始,通常在2至4周後消失。如果你因為心理健康問題而喝酒服用藥物,或在治療期間使用某些娛樂毒品,這些症狀可能會變得更糟。症狀可能包括:頭暈,睡眠不便,注意力不集中,嗜睡和不尋常的夢境。如果您有頭暈,注意力不集中或嗜睡困難,請勿駕駛汽車,使用機器或做任何需要您警惕的事情。
  • SUSTIVA常見的皮疹,但有時可能會嚴重。皮疹通常會在治療不改變的情況下消失。如果出現任何以下症狀的皮疹,請立即告訴醫生:伴有或不伴有瘙癢,發燒,臉部腫脹,水皰或皮膚損傷,皮膚剝落,口腔潰瘍,眼睛發紅或發炎。
  • 包括肝功能衰竭和死亡在內的肝臟問題可能發生在服用SUSTIVA的人群中,包括沒有肝病史的人。在開始SUSTIVA和治療期間,您的醫生將進行血液檢查以檢查您的肝臟。如果出現以下任何症狀,請立即告訴醫生:皮膚或眼白變為黃色,尿液變黑,排便顏色變淺,您不想吃幾天或更長時間,你感到噁心,你有腹痛。
  • 在服用SUSTIVA的人身上發生了癲癇發作。如果過去擁有它們,癲癇發作更可能發生。告訴你的醫生,如果你有癲癇發作或者如果你服用藥物來幫助預防癲癇發作。
  • 當您開始服用艾滋病藥物時,您的免疫系統會發生變化。告訴你的醫生,如果你開始感染艾滋病藥後出現新的症狀。
  • 服用艾滋病藥物的人體內脂肪發生變化。可能會增加背部和頸部,乳房和軀幹周圍的脂肪。腿部,手臂和臉部的脂肪流失也可能發生。原因和長期健康影響尚不清楚。
  • SUSTIVA最常見的副作用包括:皮疹,頭暈,噁心,頭痛,注意力不集中,異常夢想,疲倦,睡眠困難和嘔吐。
  • 一些患者血液中的脂質(膽固醇和甘油三酯)水平升高。告訴你的醫生,如果你有任何副作用困擾你或不消失。
  • 你應該空腹服用SUSTIVA,最好是在睡前服用,這可能會減少一些副作用。


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