Cipla获得美国食品和药物管理局批准仿制艾滋病药物

Cipla获得美国食品和药物管理局批准仿制艾滋病药物

你是不是和我一样,觉得全世界都在用好药,只有咱们国家还在用替拉依啊,实际上

由于美国食品和药物管理局(USFDA)批准了抗艾滋病药物,Cipla的股价达到4个多月高点。该公司股价上涨3.4%,至622.7卢比,为2月14日以来的最高水平。该股自6月15日以来录得最大单日百分比涨幅。

该公司在周二的一份声明中表示,已获得美国卫生监管机构的批准,可以销售用于治疗成人HIV-1感染的Efavirenz药片。

这家总部位于孟买的公司已经获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,以600毫克的剂量生产依菲韦伦(Efavirenz)药片。

Cipla的产品是百时美施贵宝制药公司的Sustiva的通用版本,与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人免疫缺陷病毒1型感染。

根据IQVIA (IMS Health)的数据,在截至2018年4月的12个月内,Sustiva及其仿制药等价物在美国的销售额约为1.05亿美元。

如果您对依非韦仑或任何成分过敏,或者您正在服用elbasvir和grazoprevir(Zepatier®,治疗丙肝的药),请不要服用SUSTIVA。

在服用SUSTIVA之前,告诉你的医生你是否:

  • 是否有心脏病。
  • 是否患过精神疾病或使用过娱乐毒品或大量饮酒。
  • 是否有过癫痫病史。
  • 是否怀孕或有怀孕计划,SUSTIVA可能会伤害未出生的婴儿。
  • 如果你能怀孕你的医生应该在你开始使用SUSTIVA之前进行妊娠测试。
  • 你不应该在停止使用SUSTIVA的12周内怀孕,应该使用有效的避孕形式。
  • 告诉你的医生和药剂师你服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。一些药物与SUSTIVA会相互作用。
  • 如果您服用SUSTIVA,请勿哺乳。如果您有艾滋病病毒感染,则不应进行母乳喂养,因为艾滋病毒可能会传染给您的宝宝。
  • 在使用SUSTIVA治疗期间,荷尔蒙形式的避孕措施,例如避孕药,注射剂,阴道环或植入物可能不起作用。
  • 一种节育方式如如避孕套,避孕海绵,带有杀精子剂的膈膜或宫颈帽应与另一种节育方式一起使用。
  • SUSTIVA可能会影响其他药物的工作方式,其他药物可能会影响SUSTIVA的工作方式,并可能导致严重的副作用
  • 除非医生告诉你,否则如果服用ATRIPLA(efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate),则不应服用SUSTIVA。
  • 保存你的药品清单,让你的医生和药剂师看看。不要在不告诉医生的情况下开始服用新药。

SUSTIVA可能导致严重的副作用,这也是依非韦伦的副作用,请你认真看好,包括:

  • 使用SUSTIVA的人会发生严重的心理健康问题。如果您有任何以下症状,请告诉您的医生:感到悲伤或无望,感到焦虑或不安,抑郁想自杀,想要伤害自己或他人,无法辨别真假之间的区别什么是虚假或不真实的,不相信别人,听到或看到不真实的事情,或不能移动或说话正常。
  • 神经系统症状是常见的,并且在服用SUSTIVA的患者中可能是严重的。症状通常在治疗的第一天或第二天开始,通常在2至4周后消失。如果你因为心理健康问题而喝酒服用药物,或在治疗期间使用某些娱乐毒品,这些症状可能会变得更糟。症状可能包括:头晕,睡眠不便,注意力不集中,嗜睡和不寻常的梦境。如果您有头晕,注意力不集中或嗜睡困难,请勿驾驶汽车,使用机器或做任何需要您警惕的事情。
  • SUSTIVA常见的皮疹,但有时可能会严重。皮疹通常会在治疗不改变的情况下消失。如果出现任何以下症状的皮疹,请立即告诉医生:伴有或不伴有瘙痒,发烧,脸部肿胀,水疱或皮肤损伤,皮肤剥落,口腔溃疡,眼睛发红或发炎。
  • 包括肝功能衰竭和死亡在内的肝脏问题可能发生在服用SUSTIVA的人群中,包括没有肝病史的人。在开始SUSTIVA和治疗期间,您的医生将进行血液检查以检查您的肝脏。如果出现以下任何症状,请立即告诉医生:皮肤或眼白变为黄色,尿液变黑,排便颜色变浅,您不想吃几天或更长时间,你感到恶心,你有腹痛。
  • 在服用SUSTIVA的人身上发生了癫痫发作。如果过去拥有它们,癫痫发作更可能发生。告诉你的医生,如果你有癫痫发作或者如果你服用药物来帮助预防癫痫发作。
  • 当您开始服用艾滋病药物时,您的免疫系统会发生变化。告诉你的医生,如果你开始感染艾滋病药后出现新的症状。
  • 服用艾滋病药物的人体内脂肪发生变化。可能会增加背部和颈部,乳房和躯干周围的脂肪。腿部,手臂和脸部的脂肪流失也可能发生。原因和长期健康影响尚不清楚。
  • SUSTIVA最常见的副作用包括:皮疹,头晕,恶心,头痛,注意力不集中,异常梦想,疲倦,睡眠困难和呕吐。
  • 一些患者血液中的脂质(胆固醇和甘油三酯)水平升高。告诉你的医生,如果你有任何副作用困扰你或不消失。
  • 你应该空腹服用SUSTIVA,最好是在睡前服用,这可能会减少一些副作用。


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