不久前，LY03003已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准，無需開展II期劑量探索臨床試驗，並在證明與對照藥生物等效的前提下可豁免III期臨床試驗。中美兩國食藥監局的利好消息捷報頻傳，將顯著加快LY03003的全球研發進程和上市週期。
LY03003是全球首個長期產生持續多巴胺受體刺激素 (Continuous Dopamine Stimulation, CDS) 的藥物，也是綠葉製藥集團在中樞神經領域（CNS）的重要產品之一。預計LY03003的全球銷售收入將超過10億美元。目前，該藥物正在中國、美國、歐洲、日本等集團的主要戰略市場進行同步開發，計劃率先在這些地區上市，其後推向全球更多市場。
帕金森病作為最常見的活動障礙性疾病，是目前發病率高居第二的神經退行性疾病。預計美國、德國、英國、法國、意大利、西班牙及日本等發達國家中被確診為帕金森病的患者數將從2014年的190萬人增至2023年的230萬人。在中國，目前已有帕金森患者約300萬人，且每年新發病患數量增速達到10萬以上。
綠葉製藥集團擁有涵蓋LY03003製劑、化合物合成方法及雜質的相關專利，上述專利均已在美國、中國、日本、歐洲及韓國等國家取得。該製劑專利的有效期至2031年。集團計劃在美國、中國、日本、歐洲及其他國家註冊和上市LY03003。
綠葉製藥集團管理層表示：“隨著全球老齡化趨勢的推進，我們相信LY03003未來會有非常好的市場前景，並將進一步豐富集團在中樞神經系統領域的產品線組合。目前，綠葉製藥正在加大對於中國、美國、歐洲和日本的持續投入，大大加快自主研發產品在這幾個戰略市場的上市速度，我們希望加快將這些藥物推向全球市場，幫助全球範圍內更多有需要的患者。”
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