6月15日，国家药品监督管理局公示：批准BMS研发的纳武利尤单抗注射液(商品名“欧狄沃”，Opdivo)上市。目前，全球范围内已有5个免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）类药物上市，分别是BMS、默沙东、罗氏、阿斯利康、默克与辉瑞等制药巨头旗下的产品，这些产品均已经在中国开展多项临床试验。而国内目前已有超过20家国内药企的 PD-1/PD-L1 单抗项目获批临床试验，其中有四家已经进入申报上市待批复的程序。
不久之前，在芝加哥进行的第54届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，关于PD-1/PD-L1类药物所开展的免疫疗法是近年来持续热议的焦点，众多巨头都纷纷发布了最新数据。
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免疫检查点抑制剂以目前上市的PD-1抑制剂（默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo）、PD-L1抑制剂（罗氏的Tecentriq）为代表；据Evaluate Pharma预测，2020年全球免疫检查点抑制剂市场规模为350亿美元。
在今年的ASCO会议上，默沙东公布了一项与BMS两年前失败试验大致相似的研究的数据：Keytruda与化疗对照在广泛的PD-L1表达水平超过1%非小细胞肺癌患者中进行的研究。然而，与Opdivo不同的是，Keytruda成功了。默沙东的药物使整个研究人群中的死亡风险降低了19%。
本届ASCO大会上，罗氏在晚期鳞状肺癌上结出果实。罗氏子公司基因泰克公布了其Tecentriq在3期临床试验IMpower131中取得优异数据：在这项临床试验中，研究人员们招募了1021名晚期肺癌患者，Tecentriq+卡铂+白蛋白结合型紫杉醇的方案将疾病恶化或死亡风险降低了29%；这也是首个在晚期鳞状非小细胞肺癌中展现出显著无进展生存期（PFS）收益的免疫疗法组合疗法。
Tecentriq联合安维汀、紫杉醇和卡铂（化疗）方案已于近期FDA授予的优先审评资格，预计 FDA 将于 2018 年 9 月 5 日前做出审批决定。
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小基因的个体化医疗
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