Kite制药CAR-T疗法ZUMA-2进入临床2期阶段

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(MCL)是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤(NHL),在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占到6%。通常确诊为MCL时,癌细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。目前,这一群体还存在巨大的未被满足的医疗需求。

Kite制药CAR-T疗法ZUMA-2进入临床2期阶段

随着CAR-T细胞疗法陆续在ALL,BLL以及非霍奇金淋巴瘤(NHL)的获批,研究者看到CAR-T细胞疗法在MCL中的可行性。目前该公司正在进行ZUMA-2试验(NCT02601313),对复发/难治性MCL患者进行靶向CD19的CAR-T细胞产品axicabtageneciloleucel(axi-cel; Yescarta)研究。

Kite制药CAR-T疗法ZUMA-2进入临床2期阶段

Yescarta是一种运用患者自身免疫系统来对抗淋巴瘤的个性化疗法。提取患者自身的T细胞,对T细胞进行基因改造,加入可针对性杀死淋巴瘤细胞的新基因,然后再将改造后的T细胞回输进患者体内。

与ZUMA-2类似,ZUMA-1患者在轴突输注之前给予氟达拉滨和环磷酰胺预处理方案。在淋巴瘤患者中使用axi-cel 观察到的3/4级毒性,还伴随贫血,中性粒细胞减少,中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,白细胞计数减少,血小板减少症,脑病和淋巴细胞计数下降等症状。

此外在ZUMA-1研究中有4例致命事件,其中3例被认为与Yescarta有关。2017年5月,Kite Pharma报告其中一名患者死于脑水肿,死亡原因源于3级细胞因子释放综合征(CRS)伴随多器官功能衰竭。其他2例与Yescarta相关的死亡,主要来自于CRS情况下的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症和心脏骤停。这些事件导致了关于CRS的黑框警告。该警告还提示临床医生,使用Yescarta有神经毒性的风险。

Kite制药CAR-T疗法ZUMA-2进入临床2期阶段

参考出处:

http://www.targetedonc.com/news/wang-discusses-potential-for-car-tcell-therapy-in-mcl

https://www.kitepharma.com/

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