重要!国家药监局发文,又一常用药被禁用于4岁以下儿童

据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在【禁忌】项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

重要!国家药监局发文,又一常用药被禁用于4岁以下儿童

4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂

在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:

  • 对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
  • 4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案

《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。

重要!国家药监局发文,又一常用药被禁用于4岁以下儿童

这些药品儿童禁用、慎用

5月29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

重要!国家药监局发文,又一常用药被禁用于4岁以下儿童

除了柴胡注射液,这些药品儿童也要禁用慎用。(

详情见:家长们注意!这些药品儿童也要禁用慎用→)

  • 参麦注射液
  • 注射用赖氨匹林
  • 生脉注射液
  • 含可待因药品
  • 感冒清制剂


分享到:


相關文章: