致辭環節▽
會議現場△
宮頸癌一級預防手段——HPV疫苗全球、中國臨床研究及使用
魏麗惠教授
宮頸癌的流行病學和疾病負擔
魏麗惠教授介紹，宮頸癌可謂中國女性惡性腫瘤的第二大“ 殺手”，在中國30歲~44歲女性中，宮頸癌高居新發惡性腫瘤的第二位。同時，近年來宮頸癌發病率和死亡率都呈現上升趨勢，聚焦中國女性HPV感染的特點，其按年齡呈“雙峰”分佈。而高危型HPV持續感染是導致宮頸癌及其癌前病變的主要“元兇”，其中70%宮頸癌是由HPV16/18型引起。
HPV疫苗是宮頸癌防控的一級預防手段
2017年中國《子宮頸癌綜合防控指南》中明確了宮頸癌一級預防主要包括開展健康教育和對適齡女性進行HPV 疫苗接種。2017 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）宮頸癌一級預防指南指出，接種HPV疫苗是針對某些型別HPV感染（導致宮頸癌）一級預防的最佳策略。世界衛生組織（WHO）疫苗應該用作預防宮頸癌和HPV其他疾病綜合協調策略的一部分。目前有二價、四價和九價HPV疫苗在中國獲批。HPV疫苗的安全型數據得到WHO和國際婦產科聯盟（FIGO）等權威機構的認可。
四價 HPV 疫苗全球及中國臨床研究及使用
四價疫苗（佳達修®）是全球第一支HPV疫苗，不含病毒DNA，因此不具感染性，適用於20~45 歲女性預防因高危HPV16/18 型所致的宮頸癌、2/3級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌、1級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1）。
其在全球已開展多項隨機雙盲的臨床研究。一項評估了9~45 歲不同年齡組女性中四價HPV疫苗免疫原性的研究顯示（圖1），各年齡組人群首劑接種後第7個月免疫原性均顯示良好，且各年齡組較為一致。
對四項國外臨床研究彙總結果顯示，四價疫苗在16~26歲人群中對HPV16/18型相關CIN2+的保護效力高達98.2%（圖2）。而在中國20~45歲人群隨訪78個月的Ⅲ期臨床研究顯示，四價疫苗對HPV16/18 型相關CIN2+的保護效力高達100%（圖3）。此外，一項國外臨床研究顯示，對24~45 歲血清學陽性但DNA陰性人群四價疫苗對包括HPV16/18 型在內的CIN等HPV相關病變的保護效力為66.9%。一項真實世界數據的回顧性研究顯示，HPV疫苗對高級別宮頸病變顯示良好的保護效果。
大量HPV疫苗使用監測數據證明了疫苗的長期安全性。一項在哥倫比亞24~45歲女性中進行的10年長期隨訪研究顯示，四價疫苗可對其提供長達10年的持久保護。一項北歐四國的長期隨訪研究證實，四價HPV疫苗為16~23歲女性提供長達12年的持久保護。WHO 2017年更新的立場文件認為，HPV疫苗對預防宮頸癌均具有良好的安全性、有效性和長期保護，接種後引起的不良反應較輕微且短暫。
截至2018年1月，四價HPV疫苗已在全球133個國家上市，接種量超過2.44億劑，被79個國家和地區納入政府免疫計劃。
最後，魏麗惠教授對HPV疫苗應用後的篩查策略予以思考，指出應將我國HPV疫苗接種與篩查並重管理。
專場系列報告精華，分享HPV疫苗研究數據及應用經驗
廈門大學張軍教授在報告中闡述了國產HPV疫苗在中國的科研與實踐情況，系統回顧了國產HPV疫苗研發的過程及其臨床研究數據。
閱讀更多 壹生 的文章
