星沙家長注意!國家藥監局發文,4歲及以下兒童禁用這種注射液

星沙家长注意!国家药监局发文,4岁及以下儿童禁用这种注射液

2018 年 6 月 11 日,《國家藥品監督管理局關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》發佈,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍幹)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

其中「禁忌」項明確指出:4週歲及以下兒童禁用。

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很多人對此有很多疑問,雙黃連注射劑會有哪些不良反應?又該如何避免呢?今天為大家科普一下。

雙黃連注射劑適用於哪方面?

雙黃連為中藥著名抗菌方劑,具有清熱解毒之功效,用於外感風熱所致的感冒,症見發熱、咳嗽、咽痛。

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雙黃連注射劑具有廣譜抗菌作用,對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、變形桿菌具有很強的抑制作用;增強機體免疫功能,具有一定的輔助抗病毒作用,療效確切、高效、速效、無耐藥性等優點。

雙黃連注射劑有哪些不良反應?

雙黃連注射劑型是以注射方式給藥,由金銀花、黃芩、連翹提取製成的水溶液或者粉針劑,由於其成分複雜,臨床使用範圍擴大,不良反應的報道日漸增多。

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雙黃連注射劑的不良反應通常發生在用藥後5-30分鐘左右,分為輕型不良反應重型不良反應兩大類。

輕型不良反應發生率為97.6%,主要以皮膚粘膜損害為主,其中以皮疹、瘙癢、紅斑、面色潮紅最為常見,其次為消化系統損害何體溫中樞反應。重型不良反應發生率佔2.4%,以過敏性休克最為常見。

「不良反應」項應當包括:

過敏反應:潮紅、寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。

全身性損害:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、蒼白、多汗、水腫、顫抖等。

呼吸系統:呼吸急促、咳嗽、憋氣、咽喉不適等。

心血管系統:胸悶、心悸、心律失常、血壓升高等。

消化系統:噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口麻木等。

神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁、意識模糊等。

皮膚及附件:皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、皮膚髮紅、腫脹、瘙癢、皮炎等。

用藥部位:皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫等。

其他:眼充血、靜脈炎等。

如何避免不良反應的發生?

1、雙黃連注射劑或粉針劑與輸液混合後,輸液中的微粒數會大幅增加,從而引起靜脈炎、肉芽腫、熱源反應、局部血栓和壞死等。研究顯示,以0.9%氯化鈉溶液配製較其他溶媒配製產生的微粒少,最為安全,明顯降低消化系統的損害發生率。

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2、不良反應發生率在各年齡階段均有發生,有研究顯示,不良反應發生率以兒童最高,但也有研究顯示成年人皮膚粘膜和胃腸道不良反應發生率略高於兒童。因此在關注兒童用藥安全時,成年人用藥安全也不能忽視。

3、謹慎聯合用藥,如與青黴素、阿奇黴素等聯合使用具有更高的不良反應風險,警惕與解熱鎮痛藥、降壓藥、降糖藥、降脂藥等的藥物配伍禁忌。

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4、

仔細詢問患者藥物過敏史,對雙黃連注射劑成分曾發生過不良反應以及有既往過敏史的患者應避免使用該藥;4週歲以下兒童及孕婦禁用。

5、患者或連續用藥超過7天,不良反應發生率升高;除必須靜脈給藥之外,採用口服給藥或者肌肉注射給藥。

來源丨國家藥品監督管理局網站、工人日報、科普中國

主編丨宋雨溪

值班編委 | 周順利

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