美国制药企业百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）今日宣布，FDA批准了Opdivo（nivolumab纳武单抗），用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌（SCLC）。
小细胞肺癌约占肺癌14%，是一种高侵袭性肿瘤，，几乎所有的患者均与吸烟有关，男女发病比例1：1。其临床特点为生长迅速，，倍增时间短，早期容易发生远处转移，预后差。目前小细胞肺癌主要还是以化疗和放疗为主要治疗手段。早期病例有手术适应症者，先行术前化疗再做手术，或直接手术再行术后辅助化疗。局限期病例行化疗加放疗，或同步放化疗。广泛期病例以化疗为主，合并放疗。
一直以来，小细胞肺癌在靶向治疗药开发上鲜有突破，直到2015年WHO依据肿瘤起源将小细胞肺癌归为肺神经内分泌肿瘤，加速了从肿瘤起源寻找小细胞肺癌治疗策略之路。
此次FDA批准Opdivo（nivolumab纳武单抗）用于小细胞肺癌治疗，是基于CheckMate032研究的结果。2016年ASCO公布了CheckMate032的研究结果；
OPDIVO(nivolumab纳武单抗)是PD-1免疫抑制剂，也就是大家所称的“O”药，
提示：
1、目前还不知道CheckMate032研究中是否涵盖亚裔人群，其对亚洲人群的小细胞肺癌是否有确切疗效。
2、OPDIVO(nivolumab纳武单抗)已经被中国药品监督管理局批准上市，据悉患者有望在8月底使用该药。
3、OPDIVO(nivolumab纳武单抗)在中国药品监督管理局批准的适应症中并不包含小细胞肺癌，故小细胞肺癌患者在医院接受OPDIVO(nivolumab纳武单抗)治疗可能会受到一些限制。