健識藥師談 | 一年只需給一次藥 治療骨質疏鬆 唑來膦酸瞭解一下

文 | 健識局 祝曉雨 趙志剛

編 | 健識局 嚴冬雪


本文來源於《財經天下》週刊旗下醫療大健康品牌“健識局”,未經許可,嚴禁轉載


健識藥師談 | 一年只需給一次藥 治療骨質疏鬆 唑來膦酸瞭解一下


祝曉雨,本科畢業於北華大學藥學(臨床藥學),在讀首都醫科大學同等學力臨床藥學系,現就職於首都醫科大學附屬北京天壇醫院,醫政聯合團支部書記


科室:首都醫科大學附屬北京天壇醫院 藥學部

專長:藥物不良反應與骨質疏鬆用藥


健識藥師談 | 一年只需給一次藥 治療骨質疏鬆 唑來膦酸瞭解一下


趙志剛,北京天壇醫院藥學部主任、首都醫科大學臨床藥學博士生導師、首都醫科大學藥學院臨床藥學系主任、北京市醫管局總藥師。近五年。主持和參與各級別科研項目30餘項,發表SCI34篇,中文文章300餘篇。


科室:首都醫科大學附屬北京天壇醫院藥學部

專長:西藥藥物治療和神經系統用藥


步入更年期,張阿姨時常覺得身體乏力,活動一會兒就覺得渾身的骨頭在疼,從朋友那兒她聽說有一種叫“唑來膦酸”的藥物可以治療骨質疏鬆,而且一年只需給一次藥,張阿姨半信半疑,一年只需給一次藥真的有效嗎?今天,藥師就來為您詳細介紹“唑來膦酸”這種藥。


一年只需給一次藥


骨質疏鬆症是一類以骨的微結構退化,骨質量下降,骨脆性增加,導致易發生骨折的一種全身性骨病。


抗骨質疏鬆症藥物按照作用機制可分為骨吸收抑制劑、骨形成促進劑、其他機制類藥物及傳統中藥等。其中我國最新的原發性骨質疏鬆症診療指南(2017)推薦首選具有較廣抗骨折譜的藥物,其中就有唑來膦酸(雙膦酸鹽類)。


健識藥師談 | 一年只需給一次藥 治療骨質疏鬆 唑來膦酸瞭解一下


唑來膦酸(5mg)在我國被批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症和治療Paget’s病(變形性骨炎)。在國際上有的國家指南還批准該藥用於治療男性骨質疏鬆症和糖皮質激素誘發的骨質疏鬆症,在我國這屬於有指南推薦的超說明書用藥,在臨床中也有見到。


對於骨質疏鬆症的治療,推薦劑量為一次靜脈滴注5mg唑來膦酸注射液,連續用藥不超過三年。與其他藥物不同,該藥物使用非常方便,一年一次,大大提高了患者的用藥依從性,避免了漏用情況的發生,而且也有效減少了長期服藥對胃腸道的刺激。


用藥前瞭解這幾點


01唑來膦酸治療骨質疏鬆症療效如何?


唑來膦酸是第三代雙膦酸鹽類藥物,能夠特異性結合到骨重建活躍的骨表面,抑制破骨細胞功能,從而抑制骨吸收。指南中把它列為目前臨床使用最廣泛、療效最確切的抑制骨吸收的藥物之一。


02唑來膦酸可能發生的不良反應有哪些?


雖然唑來膦酸有很好的療效,但是也不能忽略其治療風險,尤其是下頜骨壞死和腎損害的風險。


下頜骨壞死是所有雙膦酸鹽類藥物都可能導致的嚴重不良反應,因此所有患者在應用唑來膦酸前都應經醫生評估下頜骨壞死發生風險,並做好預防措施,患有嚴重口腔疾病或需要接受牙科手術的患者不建議使用唑來膦酸。


雙膦酸鹽類藥物經過腎臟排洩,可能會引起腎功能損害,尤其是既往腎功能不全的患者用藥時需要注意監測血清肌酐。


該藥最常見的用藥後症狀包括:發燒(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感樣症狀(7.8%)、關節痛(6.8%)、頭痛(6.5%),絕大多數出現於用藥後3天內。這些症狀絕大多數為輕到中度,並在出現不良事件後1-3天內緩解。


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03使用唑來膦酸有什麼禁忌證?


對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者禁用。過敏體質患者,如蕁麻疹患者,也請提前告知醫生。


低鈣血癥患者,需提前告知醫生進行評估。


腎衰患者(肌酐清除率< 35 mL/min)不建議使用,因此用藥之前需測量血清肌酐。

妊娠和哺乳期婦女(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。


04不同劑型的唑來膦酸區別在哪兒?


上面介紹的用於治療骨質疏鬆症的唑來膦酸均是5mg劑量的,的確我國上市的還有一種4mg劑量的注射用唑來膦酸,但是適應證卻不相。


4mg的唑來膦酸在我國被批准僅用於惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛,用法用量也從一年一次變成:成人每次4mg(1支),每3~4周給藥一次,靜脈滴注。


05唑來膦酸如何輸注?


  • 唑來膦酸注射液通過靜脈輸注,輸注時間不少於15min。
  • 輸注唑來膦酸注射液前,至少喝兩杯水,具體遵醫生指導。
  • 輸注唑來膦酸注射液之前,可以吃飯,飲食不影響效果。
  • 如果錯過下一次輸注唑來膦酸注射液的時間,及時聯繫醫生或藥師。


參考文獻[1]中華醫學會骨質疏鬆和骨礦鹽疾病分會.原發性骨質疏鬆症診療指南(2017)[J].中國骨質疏鬆雜誌,2019,25(3):281-309. DOI:10.3969/j.issn.1006-7108.2019.03.001.[2]王金娣."唑來膦酸"用於治療骨質疏鬆症的不良反應分析[J].中國保健營養,2019,13(15):261.[3]金淑萍,高永麗,王恩生.唑來膦酸所致不良反應文獻概述[J].中國藥物濫用防治雜誌,2018,24(5):288-289. DOI:10.15900/j.cnki.zylf1995.2018.05.013.[4] 於歡,王瑩,鄧昂.1例唑來膦酸注射液治療骨質疏鬆的藥學評估及監護[J].臨床藥物治療雜誌,2017,15(5):84-88. DOI:10.3969/j.issn.1672-3384.2017.05.019.


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