来源：Hanson临床科研
摘要：
4月24日，Nat Med和JAMA两个知名杂志分别发表非常重要的研究，显示高剂量羟氯喹治疗COVID-19是非常危险的临床选择。
同一天，美国食品和药品管理局（FDA）发出警告说：不要在院外使用羟氯喹治疗COVID-19。
而此前，FDA对羟氯喹/氯喹治疗COVID-19予以"紧急情况下使用的授权"。美国总统特朗普多次鼓吹羟氯喹/氯喹治疗COVID-19有效，是“医药史上最大的改变游戏规则的药物”。
羟氯喹是一个在临床中广泛使用的老药。在一项实验室测试中，氯喹被发现具有抗击新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的潜力；后来的小样本量临床研究（有效）也显示了羟氯喹/氯喹治疗COVID-19有效。
面对肆虐地球却无任何有效药物的COVID-19，羟氯喹的这些研究结果无疑成为救命稻草。
不仅仅美国总统特朗普总统反复表达了对羟氯喹/氯喹的赞誉，世界各国科学家也对其表现出了极大的关注。根据Jesse Burk-Rafel于4月6日的推特，当时301项COVID-19临床试验中，最常见的就是关于氯喹/羟氯喹的研究，竟达45项试验，而针对瑞德西韦的试验才9项。
4月3日，由20个国家共80位临床专家组成的新型冠状病毒病国际工作组共同完成的COVID-19治疗暂行指南（见：首个新冠肺炎暂行指导发布），羟氯喹/氯喹成为国际工作组唯一推荐的药物。
羟氯喹/氯喹成为最耀眼的星。
但进一步的研究中，中国（瑞金医院研究）和法国（法国研究）学者于4月14日公布的临床研究结果显示，羟氯喹治疗新冠肺炎无效，且副作用显著。
而对羟氯喹/氯喹持谨慎态度的医生也一直在跌跌不休地发出警告：羟氯喹/氯喹和阿奇霉素会引起致死性心律失常。
国际新冠肺炎工作组唯一推荐用药，却被美国心脏病三大学会联合发文警告
4月24日发表的两篇重要文章，则对羟氯喹的副作用提出了最严重的警告。
JAMA杂志发表了巴西的一项重要的双磷酸氯喹RCT试验结果。
这项研究入组了81名COVID-19患者，其中41人接受高剂量氯喹（600mg b.i.d.），40人接受低剂量（第一天450mg b.i.d.，之后450mg q.d.）。
主要结果：
病死比例：高剂量组病死率39%！低剂量组为15%。
QT间期延长的副作用：高剂量组QT间期大于500ms的比例高于低剂量组（18.9％ vs 11.1％）。其中高剂量组中有2例（2.7％）在死亡前出现室性心动过速。
因为这些结果，高剂量氯喹治疗组被中断使用。
Nat Med在同一天发表了美国心脏病专家的分析结果。
他们发现，接受羟氯喹（第一天400mg，之后200mg，b.i.d.）+阿奇霉素治疗的84例患者在接受治疗（平均3.6天）后发生了QT间期延长。
如图1所示，该治疗组患者的QT间期从基线平均值435ms延长到463ms（P <0.001>
其中11%（9/84）患者中，QT间期严重延长至> 500 ms，这是恶性心律不齐和心源性猝死高风险的标志，而这9人中5人在用药前心电图正常。
据此，研究者建议：接受羟氯喹+阿奇霉素治疗的COVID-19患者，尤其是合并基础疾病患者和接受其他延长QT药物治疗的患者，应重复随访QT间期。
基于最新临床试验数据，美国食品和药品管理局（FDA）于当地时间4月24日警告说：不要在院外使用羟氯喹治疗COVID-19。
FDA说，他们“意识到使用羟氯喹或氯喹治疗COVID-19患者的严重心律问题的报道”。该机构表示，他们试图“提醒医疗保健专业人员和患者与羟氯喹和氯喹有关的已知风险。”
FDA专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在一份声明中，鼓励医疗保健专业人员“仔细筛查和监测”那些服用该药物以治疗COVID-19的患者。
原文链接：
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2765270
https://www.nature.com/articles/s41591-020-0888-2
