來源：Hanson臨床科研
摘要：
4月24日，Nat Med和JAMA兩個知名雜誌分別發表非常重要的研究，顯示高劑量羥氯喹治療COVID-19是非常危險的臨床選擇。
同一天，美國食品和藥品管理局（FDA）發出警告說：不要在院外使用羥氯喹治療COVID-19。
而此前，FDA對羥氯喹/氯喹治療COVID-19予以"緊急情況下使用的授權"。美國總統特朗普多次鼓吹羥氯喹/氯喹治療COVID-19有效，是“醫藥史上最大的改變遊戲規則的藥物”。
羥氯喹是一個在臨床中廣泛使用的老藥。在一項實驗室測試中，氯喹被發現具有抗擊新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的潛力；後來的小樣本量臨床研究（有效）也顯示了羥氯喹/氯喹治療COVID-19有效。
面對肆虐地球卻無任何有效藥物的COVID-19，羥氯喹的這些研究結果無疑成為救命稻草。
不僅僅美國總統特朗普總統反覆表達了對羥氯喹/氯喹的讚譽，世界各國科學家也對其表現出了極大的關注。根據Jesse Burk-Rafel於4月6日的推特，當時301項COVID-19臨床試驗中，最常見的就是關於氯喹/羥氯喹的研究，竟達45項試驗，而針對瑞德西韋的試驗才9項。
4月3日，由20個國家共80位臨床專家組成的新型冠狀病毒病國際工作組共同完成的COVID-19治療暫行指南（見：首個新冠肺炎暫行指導發佈），羥氯喹/氯喹成為國際工作組唯一推薦的藥物。
羥氯喹/氯喹成為最耀眼的星。
但進一步的研究中，中國（瑞金醫院研究）和法國（法國研究）學者於4月14日公佈的臨床研究結果顯示，羥氯喹治療新冠肺炎無效，且副作用顯著。
而對羥氯喹/氯喹持謹慎態度的醫生也一直在跌跌不休地發出警告：羥氯喹/氯喹和阿奇黴素會引起致死性心律失常。
國際新冠肺炎工作組唯一推薦用藥，卻被美國心臟病三大學會聯合發文警告
4月24日發表的兩篇重要文章，則對羥氯喹的副作用提出了最嚴重的警告。
JAMA雜誌發表了巴西的一項重要的雙磷酸氯喹RCT試驗結果。
這項研究入組了81名COVID-19患者，其中41人接受高劑量氯喹（600mg b.i.d.），40人接受低劑量（第一天450mg b.i.d.，之後450mg q.d.）。
主要結果：
病死比例：高劑量組病死率39%！低劑量組為15%。
QT間期延長的副作用：高劑量組QT間期大於500ms的比例高於低劑量組（18.9％ vs 11.1％）。其中高劑量組中有2例（2.7％）在死亡前出現室性心動過速。
因為這些結果，高劑量氯喹治療組被中斷使用。
Nat Med在同一天發表了美國心臟病專家的分析結果。
他們發現，接受羥氯喹（第一天400mg，之後200mg，b.i.d.）+阿奇黴素治療的84例患者在接受治療（平均3.6天）後發生了QT間期延長。
如圖1所示，該治療組患者的QT間期從基線平均值435ms延長到463ms（P <0.001>
其中11%（9/84）患者中，QT間期嚴重延長至> 500 ms，這是惡性心律不齊和心源性猝死高風險的標誌，而這9人中5人在用藥前心電圖正常。
據此，研究者建議：接受羥氯喹+阿奇黴素治療的COVID-19患者，尤其是合併基礎疾病患者和接受其他延長QT藥物治療的患者，應重複隨訪QT間期。
基於最新臨床試驗數據，美國食品和藥品管理局（FDA）於當地時間4月24日警告說：不要在院外使用羥氯喹治療COVID-19。
FDA說，他們“意識到使用羥氯喹或氯喹治療COVID-19患者的嚴重心律問題的報道”。該機構表示，他們試圖“提醒醫療保健專業人員和患者與羥氯喹和氯喹有關的已知風險。”
FDA專員斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在一份聲明中，鼓勵醫療保健專業人員“仔細篩查和監測”那些服用該藥物以治療COVID-19的患者。
原文鏈接：
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2765270
https://www.nature.com/articles/s41591-020-0888-2
