全球第二個三代靶向肺癌新藥甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®)上市

5月10日,江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®)上市會在上海舉行。上海主會場和北京、廣州兩個分會場肺癌領域權威專家學者,“線下+線上”共同見證阿美替尼在全國上市。

全球第二個三代靶向肺癌新藥甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®)上市


上市會現場

1以科技創新填補國產三代EGFR靶向藥空白

阿美替尼是全球第二個、也是國產首個三代EGFR靶向新藥,用於治療EGFR T790M突變陽性的經治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。中國工程院王廣基院士表示,作為科技重大專項支持下產出的標誌性創新成果,阿美替尼突破臨床亟需藥物的重大技術,填補了國內自主研發的三代EGFR靶向藥空白,為晚期肺癌患者帶來長期、高質量生存的希望。

2中國原創新藥為晚期肺癌患者帶來新選擇

阿美替尼臨床試驗主要研究者、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授解讀了阿美替尼Ⅰ期/Ⅱ期臨床研究數據。該項研究表明,對服用一代、二代EGFR靶向藥產生T790M耐藥突變的晚期肺癌患者,阿美替尼具有非常好的療效,其客觀緩解率68.9%,疾病控制率93.4%,中位無進展生存期(mPFS)達12.3個月。阿美替尼毒副反應小,不良事件少,研究期間未見患者出現間質性肺炎,在耐受性和安全性上都有優異的表現。

此外,針對一代靶向藥治療腦轉移效果較差的問題,研究證實,阿美替尼能突破血腦屏障,有效抑制腦部病灶,對腦轉移患者有效緩解率高達61.5%。陸舜教授認為,阿美替尼的臨床研究對中國新藥研發具有里程碑式意義,它的獲批上市將給臨床醫生提供強效、安全和可及的新選擇。

3以患者為中心持續推動肺癌醫學事業發展

阿美替尼的上市,緩解了晚期肺癌治療耐藥後用藥可及性難題。上市會現場,抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路",2013年確診晚期肺癌,2015年疾病進展後發現T790M耐藥突變,但錯過國外三代EGFR-TKI的臨床試驗後只能接受化療,囿於藥物可及性,一直沒法接受三代EGFR-TKI治療,直到2017年底阿美替尼開始首個臨床試驗招募,她參加了這個試驗,用藥1個月後腫瘤就得到了有效控制,還明顯縮小,一直到現在2年半了,疾病仍然控制良好,劉奶奶表示,阿美替尼讓她重新燃起對生活的熱愛。

為造福更多患者,蕙蘭公益基金會與豪森藥業共同宣佈設立“蕙蘭公益—豪森藥業肺癌精準醫學科研專項基金”。豪森藥業總裁呂愛鋒表示,該基金是豪森助力國內肺癌醫學事業發展的有效實踐,旨在鼓勵創新,探索三代EGFR靶向藥的最佳治療方案,提高肺癌專科人才的臨床科研能力,推動提升我國醫療水平和國民健康水平。


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