千紅製藥2019年年度董事會經營評述

千紅製藥(002550)2019年年度董事會經營評述內容如下:

一、概述

過去的2019年,公司面臨國際國內宏觀經濟持續下行,醫療改革新政層出不窮的嚴峻形勢,在董事會、經營管理機構的堅強領導下,公司堅持“專注生物醫藥領域,以創新藥物引領核心競爭力,深耕國內製劑市場與高附加值品種出口並舉”的發展戰略,生物醫藥主業繼續快速增長,公司銷售收入再創新高;依託國內先進的創新藥物研發平臺,新藥成果不斷湧現;同時公司治理與運營管理體系得到進一步優化,為公司持續健康發展奠定良好的基礎。

1.把握市場機遇與挑戰,銷售規模再上臺階

報告期內,董事會持續督導經營管理機構穩步推進國內外市場開拓,取得不俗業績,公司銷售規模再創新高,全年實現銷售收入16.75億元,同比增長26.74%,盈利能力大幅提升,實現歸屬於上市公司股東的淨利潤2.63億元,同比增長18.62%,繼續向做強做大的目標紮實推進。

(1)原料藥市場方面,公司在錯綜複雜的原料藥市場行情中,認真梳理客戶結構與需求,積極把握市場行情與機遇,2019年原料藥事業部銷售收入同比增長20.44%,繼續穩居國內肝素原料行業前列,同時積極開拓其他高附加值新品種的國際市場,出口產品結構持續優化;

(2)國內製劑銷售市場,公司加強頂層設計,繼續深入實施多元化的銷售模式,自營團隊、代理模式、商業零售、OTC銷售齊頭並進,銷售規模逐年攀升,2019年實現國內製劑銷售收入同比增長32.19%。

重點產品:繼續加強對重點產品胰激肽原酶製劑、肝素鈉注射液等的深入開發與區域覆蓋,進一步增強產品的市場競爭力和品牌影響力,怡開系列品種入選多個臨床一線治療藥物指南及專家共識,市場佔有率繼續保持80%以上。肝素鈉注射液連續三年在國內市場佔有率排名第一。

潛力產品:通過加強學術推廣、OTC終端推廣等方式,不斷提升“千紅怡美”、依諾肝素、達肝素鈉注射液等潛力品種市場拓展能力,並實現規模銷售,報告期內“千紅怡美”品種銷售額同比增長超30%,繼續保持高速發展態勢;低分子肝素系列產品2019年全年實現銷售超億元,已成為公司重要的新經濟增長點。

新產品:抓緊推進那屈肝素鈣注射液、肝素鈉封管注射液等新品種的市場準入工作,為新品種市場的進一步開發打下堅實基礎,促使其儘快銷售上量,為公司業績的整體增長做出貢獻。

2.研發體系厚積薄發,創新藥物成果迭出

報告期內公司首個創新藥物QHRD107正式進入人體臨床試驗,顯示出良好的治療效果和成藥前景;公司與眾紅研究院歷經7年時間聯合研發用於治療急性淋巴細胞白血病的一類新藥ZHB202注射液也獲批進入臨床試驗。

報告期內公司還獲得那屈肝素鈣注射液的新藥註冊批件,至此公司已成為目前國內同行業中肝素系列品種最為齊全的藥品生產企業。

截止披露日,公司ZHB206、QHRD110兩個一類新藥已完成全部臨床前研究工作,正在申報臨床,此外還有若干創新藥物項目處於不同研發階段。

上述創新成果的取得,將為公司未來發展提供強勁的發展動力,同時也將進一步提高公司抵禦市場風險的能力。

3.運營管理不斷優化,有效防控經營風險

報告期內,董事會督導經營管理機構不斷優化公司內部運營管理水平:質量管理方面,公司通過了兩廠區那屈肝素鈣原料藥及製劑的註冊與GMP證書的二合一檢查,通過了包括美國FDA飛行檢查在內的國內外各類檢查20餘次,體現了公司過硬的藥品生產質量管理水平;EHS管理方面,報告期內梳理完善了公司EHS管理責任體系,建立了全覆蓋的智能檢測預警系統,實現EHS管理的實時監控與預警,有力防控公司EHS管理風險。信息化管理方面,公司以WMS系統為核心,實現了WMS與銷售管理系統、財務ERP系統、辦公OA系統之間的系統性整合,極大提高了公司運營管理的信息化水平和公司的管理效率;生產管理方面,公司圍繞“控成本、強質量”的主題,順利達成了年初制定的成本節約和質量提升目標。

與此同時,董事會責成審計部門針對公司重大工程項目、重點經營投資活動等公司重點風險領域進行監督審計,有效防範各項經營風險,助力公司健康良性運行。

4.強化人才隊伍建設,樹立千紅文化品牌

報告期內,公司進一步推進新老交替的人才梯隊培養,提拔年輕有幹勁、學歷層次高的年輕幹部擔任經營管理重要崗位,並通過千紅幹部學校培訓、技術職務通道機制實施等多層次、多維度的機制與手段,建立健全了幹部晉升、技術晉升等人才可持續發展體系,為公司未來的戰略發展與經營管理奠定紮實的人才基礎。

公司堅持黨建引領、文化創新,將黨建工作與日常經營工作有機融合,提升企業核心競爭力。2019年,常州市唯一一家非公企業黨建工作展示中心在千紅落成,打造千紅特色黨建品牌。並以千紅特色黨建工作為抓手,加強公司企業文化管理體系建設。2019年,董事會、黨委聯合舉行拒腐反貪主題教育,樹立風清氣正的經營環境,為公司穩定健康發展保駕護航。

5.規範信息披露,加強投資者關係管理

報告期內,公司按照中國證監會和深交所的相關規定,加強對重要內幕信息的管理,做到按規定及時、完整、準確、公開、公平地披露公司的重要信息,保障投資者的知情權。同時加強對投資者關係管理工作的監督與領導,建立與投資者良性互動的溝通渠道,報告期內,公司通過股東大會、投資者交流見面會等“零距離”交流機會及電話、郵件、投資者交流平臺等線上互動方式,加強與投資者交流與溝通,將公司發展動態及時與廣大投資者進行分享,增強投資者的信心,確保與投資者共享發展成果。

6.問題與不足:在取得成績的同時,我們也應正視存在的問題與不足:臨床一線必須的品種偏少,產品結構尚需進一步優化;內部經營決策與外部生態變化不相協調,能力有待進一步提升;幹部的責任心、再學習的管理能力與股東和員工的期望還存在差距,這些應引起我們高度重視並下大力氣加以改進和提升。

二、核心競爭力分析

1.所處的行業優勢

生物醫藥行業已經成為我國國民經濟中的重要行業,生物醫藥產品具有靶向性、安全性的特點,且有較高的技術壁壘,併成為衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要標誌,生物醫藥產業是製藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。國務院印發的《中國製造2025》,將生物醫藥及高性能醫療器械列入十大重點領域之一。公司專業從事生物醫藥品的研發、生產和銷售,在生化製藥支行業中名列前茅,有較強的競爭力和較大的知名度。

2.產品競爭力優勢

公司是蛋白酶類和多糖類藥品的龍頭生產經營企業,也是目前國內為數不多的涵蓋肝素全產業鏈的藥品生產企業。其中酶製劑主要有胰激肽原酶系列、複方消化酶膠囊Ⅱ,門冬酰胺酶系列;多糖類品種主要為肝素鈉及小分子肝素系列品種,產品線豐富、產品結構合理,綜合競爭優勢明顯,能有效抵抗市場風險,確保業績的持續性增長。

目前重點產品包括胰激肽原酶及製劑、肝素鈉原料藥及製劑,兩個系列產品的銷售均超5億元規模,市場佔有率持續增加;潛力產品複方消化酶膠囊及依諾和達肝素鈉製劑銷售高速增長,已成為貢獻業績的重要產品;新產品那屈肝素鈣、肝素鈉封管注射液快速進入市場,將為公司業績持續增長增加強勁動力。

3.創新平臺優勢

公司大力推進科技創新,從海外引進高層次人才成立兩個合資研究院,並在國外成立離岸藥物研發中心,在此基礎上建立“常州千紅國際生物醫藥創新藥物孵化基地”,並被列入“十二五”國家重大科技專項。經過多年努力,公司投資的創藥研究機構在基因重組、靶向抗癌藥物等生物醫藥創新領域申報了186個專利(獲得授權83項專利),近年來取得了三個新藥生產批件和兩個一類新藥臨床批件;此外若干個創新藥物正處在不同的研究階段,將為公司後續發展提供強大的核心競爭力。

公司對新藥研發及產業化的管理模式及機制進行了重大改革,成立以藥學藥理、臨床醫學、臨床質量等方面專業人士組成的成果轉化管理部,加強對成果轉化全生態鏈的科學管控,力爭早日實現產品價值轉換。

4.技術質量管理優勢

公司是國家級高新技術企業,已形成了以現代分子膜超濾、分子親和層析、分子結構螯合、病毒滅活等核心技術並集成運用於生化酶藥物和多糖類藥物的大規模生產,建立了產業化生產技術平臺。公司建有近8萬平方米符合歐美GMP標準高等級的製劑生產車間和質量檢測中心,擁有一支高素質的專業化技術質量管理團隊,建有較完善的生產技術質量管理體系,連續多年獲得全國和省、市藥品質量誠信示範企業稱號,公司多個重點產品的內控質量標準被提升為國家藥品質量標準;所出口的主要藥品通過了美國FDA、歐盟COS、德國、日本、澳大利亞等國的GMP認證,還參與美國USP肝素鈉原料藥的國際修標工作,在國內外同行中有一定的競爭優勢。

5.人才隊伍優勢

自上市以來,公司(含子公司)從國內外引進了一大批年輕有為、學歷和專業化程度高的人才,目前擁有博士近20名,碩士70餘名,大專以上學歷人員佔公司員工總數的87.82%,廣泛分佈在公司營銷、技術、管理團隊中,形成了穩定的人才梯隊體系,經營管理機構平均年齡45歲,碩博士以上三人,為公司未來的戰略發展與經營管理需求奠定紮實的人才基礎。

6.產品結構及營銷模式優勢

經幾十年的發展積澱,特別是公司上市以來的結構調整與升級,目前已形成快速上升的藥品製劑板塊、原料藥板塊,正在形成臨床診斷試劑板塊。另外,國內製劑銷售已建立了以自營銷售業務為主體、代理及OTC業務為輔的多元化業務模式;國外市場通過技貿合作在歐美日等國家建立了多個原料藥及製劑產品穩固的分銷網絡;在同行中彰顯了公司營銷隊伍專業,產品結構與銷售市場多元化的競爭實力和優勢。

7.千紅文化優勢

公司已經建立現代企業管理和治理體制及規範的運行機制,企業運營發展持續穩健;已經形成了千紅獨特的“誠信、務實、和諧”文化,構建了系統化的企業文化體系,在廣大幹部職工心中牢固樹立了“創新發展”的意識,認同“共同發展,共創繁榮”的價值觀,“我以千紅為榮、千紅因我為傲”已蔚然成風,充分彰顯了公司持續健康發展的文化內涵優勢。2019年常州市唯一一家非公有制企業黨建工作展示中心在千紅落成,充分發揮了千紅黨委的政治引領作用,牢固樹立黨組織在企業發展中的戰鬥堡壘地位,打響千紅特色黨建工作品牌。

三、公司未來發展的展望

2020年,面對新冠病毒肺炎疫情肆虐全球的嚴峻形勢,董事會將帶領全體幹部員工全力做好疫情防控及復工復產經濟恢復工作,力爭將疫情帶來的經濟影響降至最低。董事會的工作原則仍然為:把握髮展方向,規劃發展目標,統一發展思想,落實發展舉措。具體工作重點是:

1.強化營銷督導體系,推進公司業績恢復提升

在國內外銷售環境受疫情影響的惡劣形勢下,董事會加強對疫情及經濟形勢的研判並通過高層聯席會議形式,進一步加強對國內外市場營銷規劃與開拓管理的督導,及時糾偏,快速解決市場拓展過程中遇到的的重大問題,把疫情對經濟的影響降到最低程度。

2.督導營銷模式創新,擴大產品銷售規模

董事會將督導經營管理機構加強對市場新營銷模式的調研,建設互聯網為代表性的現代新營銷模式,不斷提升產品的市場覆蓋率、品牌知名度以及產品與終端用戶的粘性,促進營銷規模再上新臺階。

3.加強對新品研發的管控,實現成果價值轉換

董事會將通過定期聽取新藥研發進展彙報形式加強對研發工作的督導,管控好眾紅和英諾升康兩個研究院的研發規劃及進度,同時不斷促進提高產品研發項目管理能力,加快新藥成果向產業轉化速度。

董事會對管理模式及機制進行了重大改革,成立以藥學藥理、臨床醫學、臨床質量等方面專業人士組成的成果轉化管理部,以QHRD107和QHRD102項目的I期臨床試驗,ZHB206、QHRD110臨床申報作為管控重點,加強對成果轉化全生態鏈的科學管控,力爭早日實現產品價值轉換。

4.持續強化內控體系建設,有效防範企業風險

董事會將對公司內部質量、EHS、財務、信息安全、物資採購、重大工程項目的重點風險進行系統化梳理,明確公司六大系統重大風險點及防控措施,並由各系統嚴格對照各自的職能分工貫徹落實,實現風險管控措施的高效執行並與審計監察有機結合,優化風險防控體系。同時,從制度頂層設計上加以固化,從而助推公司運營管理工作持續健康穩定發展。

5.創新人力資源管理機(體)制,強化企業文化建設

繼續完善並深入實施公司人才發展戰略,提拔更多高素質的年輕後備幹部充實到公司經營管理的重要崗位,圓滿完成董事會、監事會換屆工作。同時進一步健全乾部職務晉升、員工技術晉升等多通道機制,為優秀的青年人才提供廣闊的發展平臺,為公司持續穩定發展夯實人才基礎。

公司將繼續發揮黨政工團協同作用,充分發揮黨委對企業發展的政治引領作用,牢固樹立黨組織在企業發展中的戰鬥堡壘地位,打響千紅特色黨建工作品牌。圍繞公司發展六大目標:經濟增長目標、創新研發目標、市場開拓目標、隊伍建設目標、風險管控目標、企業文化建設目標,將企業文化滲透到經營管理各項具體工作中。

6.加強重大項目督查力度,加快建設速度力爭早出成果

董事會將加強對在建的新藥產業化孵化項目的督查力度,年內要保質保量按時竣工,為在研的創新藥物成果轉化打下紮實基礎,確保新藥臨床研究與新藥成果產業轉化的無縫對接,為迎接產業升級高峰期的到來做好充分準備。

7.加強投資者關係管理,共享公司發展成果

董事會將責成董事會辦公室按照中國證監會和深交所的相關規定,加強重要內幕信息的管理,做到按規定及時、完整、準確、公開、公平地披露公司的重要信息,保障投資者的知情權。加強對投資者關係管理工作的監督與領導,正確處理好公司與投資者的關係,在合規的基礎上,建立與投資者良性互動的溝通渠道,同時積極利用資本市場各種政策工具,促進公司市值穩步增長,與投資者共享企業發展成果。


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