12月1日起，醫藥代表禁止賣藥!國家藥監局日前發佈了《醫藥代表備案管理辦法(試行)》以規範醫藥代表學術推廣行為，促進醫藥產業健康有序發展。該辦法要求:醫藥代表不得未經醫療機構同意開展學術推廣等活動，不得承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為。據悉，該辦法將於2020年12月1日起施行。
或倒逼“銷售型”藥企加速轉型
據悉，此次新出爐的辦法明確了醫藥代表的範圍，即:代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員。其要求，所有醫藥代表在經過備案後，才能開展學術推廣活動，藥品上市許可持有人應當與醫藥代表簽訂勞動合同或者授權書，並在國家藥品監督管理局指定的備案平臺備案醫藥代表信息;備案平臺可以查驗核對備案的醫藥代表信息，公示藥品上市許可持有人或者醫藥代表的失信及相關違法違規信息。
“實際上，現在的公立醫院已經鮮見醫藥代表蹤影，不少跨國藥企更是‘春江水暖鴨先知’，一早就提出了讓醫藥代表轉型，不再和藥品銷售指標直接掛鉤，有的即使在其他國家還有類似情況，在中國也明確了藥代不扛產品銷售KPI。”有行業觀察人士表示，此次國家政策的出臺或促使醫藥代表行業進一步洗牌，也將倒逼國內部分“銷售型”藥企加速轉向“研發型”企業。
醫藥代表如賣藥，或被暫停學術推廣
醫藥代表的職能到底是什麼?記者梳理發現，此次辦法給予了具體說法。其指出:醫藥代表的主要工作任務有四點:1、擬訂醫藥產品推廣計劃和方案;2、向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息;3、協助醫務人員合理使用本企業醫藥產品;4、收集、反饋藥品臨床使用情況及醫院需求信息。“醫藥代表可通過在醫療機構當面與醫務人員和藥事人員溝通;舉辦學術會議、講座;提供學術資料;通過互聯網或者電話會議溝通;醫療機構同意的其他形式等五大形式開展學術推廣等活動。”該辦法表示。
與此同時，該辦法規定，藥代不得承擔藥品銷售任務，包括不得承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為;參與統計醫生個人開具的藥品處方數量;對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助;誤導醫生使用藥品，誇大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫生反饋的不良反應信息;其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。“一旦發現藥代存在上述行為，情節嚴重的，或被暫停授權開展學術推廣等活動。”該辦法稱。
廣州日報全媒體文字記者 塗端玉
