中國山東網4月20日訊 近日，全市藥品監督管理工作會議召開，進一步貫徹落實全國、全省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，總結2019年以來的工作，研究部署2020年藥品監管重點任務。
記者從會議獲悉，去年以來，青島市市場監管系統堅守安全底線，建立風險防控新機制，靠前主動服務，邁出創新監管新步伐，落實“四個最嚴”，取得監管執法新成效。聚焦整治非法渠道購藥、中藥飲片摻雜使假、處方藥不憑處方銷售和執業藥師掛證“四個突出問題”，限期整改894家，立案查處190多起，對全市疫苗預防接種單位全覆蓋檢查，藥品評價性抽檢合格率為100%，全市藥品市場秩序持續好轉，沒有發生藥品安全事故。疫情期間，落實重點防疫用品駐廠監督員制度，確保口罩等重點醫用物資質量安全;為15家企業辦理防疫產品轉產應急審批資格，全市防疫產品產能提高了20倍。
2020年，青島市市場監管局以“四個最嚴”要求為根本導向，重構監管體系、重塑監管流程、創新監管機制、提升監管能力，推進藥品安全治理體系和治理能力現代化，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，堅守不發生重大藥品安全事件和系統性、區域性藥品安全風險的底線，為經濟社會高質量發展營造良好的藥品安全環境。
著力壓實政治責任，守好藥品安全底線。預防和控制好產品風險。重點加強疫苗血液製品等生物製品、中藥注射劑、特殊藥品、兒童用藥、植入性醫療器械、嬰幼兒和特殊用途化妝品監管。預防和控制好行為風險。把網格化監管落到實處，組織開展常態化隱患排查，做到底數清、情況明、數字準、措施實。定期開展風險會商，綜合運用檢查、抽檢、辦案、不良反應監測、投訴舉報等各方面的信息和數據，加強風險分析研判。預防和控制好輿情風險。加強24小時輿情監測處置，在最早的時間、最低的層級、以最小的成本妥善化解各類安全風險。
著力落實“四個最嚴”，深入開展監管執法。加強日常監管。建立以檢查為主體的監管體系，把問題發現率、問題查處率和問題曝光率擺在突出位置，實施檢查和抽檢深度融合，檢查與稽查有機銜接。加強專項整治。繼續開展藥品零售環節、網絡違法違規售藥、醫療器械“清網”、化妝品“線上淨網、線下清源”、中藥飲片等專項整治。加強執法辦案。對於主觀惡意違法的，毫不手軟，頂格處罰，形成強大震懾。加強信息公開。將信息公開常態化，做到標準、程序、結果“三公開”，提高監管工作透明度。
著力創新監管方式，提升工作整體效能。提升基層監管能力。加強藥品監管力量和專業技術人員配備，強化資源配置。暢通專業技術人員職業發展通道，確保優秀人才“招得進、留得住、用得好”。加強加大對監管執法人員的培訓考核力度，實現培訓全覆蓋。提升智慧監管能力。進一步推進深化區域智慧處方審核監管平臺成果，結合省藥監局疫苗電子追溯監管系統，梳理基層一線的情況問題，廣泛提出需求建議，提高系統的可操作性。提升技術支撐能力。充分發揮技術支撐機構和藥品專業人員的特殊重要作用，培養和造就高素質技術創新團隊。提升服務發展能力。針對醫藥產業新的發展契機，發揮職能優勢，抓住機遇、乘勢而上，積極為經濟發展培育新動能和新的增長點。做好仿製藥一致性評價、醫療器械註冊人制度試點等工作，積極搭建高質量發展平臺，促進本地企業轉型升級，提高競爭力。建立“親”“清”政商關係，加強幫扶指導，設身處地為醫藥產業解決發展中遇到的困難和問題。
著力完善監管機制，形成良性共治格局。推動落實黨政同責、充分壓實企業主責，重點加強對醫藥企業法定代表人、生產負責人、質量負責人和質量受權人的培訓，督促企業加強質量管理體系建設，督促企業落實追溯制度、藥物警戒制度、產品召回制度、風險定期自查報告制度、年度報告制度等責任。積極推進社會共治。加強和相關部門的協作，加強和企業的聯絡，加強和群眾的互動，構建齊抓共管的工作格局。積極探索社會共治的新路子，把監督網絡延伸到社會公眾中去。因地制宜組織開展“安全用藥月”“醫療器械宣傳週”“化妝品安全科普宣傳週”等活動，強化科普宣傳，提升公眾用藥安全素養。
青島市市場監管局局長張傑強調，全市市場監管系統要強化責任擔當。以對黨和人民高度負責的政治覺悟，按照總書記強調的“四個最嚴”的要求，把保底線、保安全放在突出的位置，紮紮實實履行好職責，確保藥品監管萬無一失，確保人民群眾用藥安全。壓實工作責任。壓實網格化監管責任。加強食品、藥品、特種設備、產品質量等重點檢查事項網格化監管，區分行為監管與品種監管，對藥品等重點品種,落實到崗位、落實到人頭，層層砸實，防止責任虛化;每一級網格的工作有檢查、有整改、有反饋，形成監管閉環。壓實協同監管責任。與省藥監局區域檢查分局密切配合，加強協同管理，實施信息數據共享，聯合懲戒。堅持嚴格執法。實施頂格處罰，沒有特殊理由，任何執法人員沒有權利不頂格處罰;加強行刑銜接，增強查辦大案要案的底氣;堅持公示曝光，讓消費者廣泛參與進來，建立藥品監管社會共治的工作格局。抓好工作創新。重點抓好融合創新、制度創新、發展創新，發揮好監管部門在全市改革攻堅、深入推進15個攻勢中的作用，積極幫促企業發展，在審批審評、政策解讀、監管指導方面靠前服務，為企業排憂解難，促進企業發展。夯實基層基礎。堅持不懈地抓好自身建設，提高本領、激發幹勁、保持清廉，通過打造一支忠誠乾淨擔當的藥品監管“鐵軍”，為全市市場監管工作的高質量發展提供有力保障。
