今天全市場的C位,毫無疑問就是“新冠檢測試劑”了。
整個板塊燃爆了,7家漲停,龍頭達安基因一早強勢宣告2連板。
1、到底發生了什麼?怎麼突然就爆了?
市場都在瘋轉華大基因賣病毒檢測試劑月賺12億,但是華大產能一直有、需求近期一直在,為啥偏偏突然就爆了?
很多瘋轉的文章並沒有提到最關鍵的一點:新冠檢測行業邏輯發生了重大變化!
脫水君昨天收到一份2小時的專家電話會紀要,文中提到了非常關鍵的信息——國家最新的要求是檢測試劑出口必須集齊“國內證”和“海外證”,而過去只要有“海外證”就能出口。
這個新規使試劑出口變成了只有“很少部分企業”能夠參與的盛宴。緣起是, 3月26日有一家公司易瑞生物因網傳“出口西班牙的新冠病毒快速檢測試劑準確率僅有30%”而陷入輿論漩渦。這家公司生產的新冠試劑在3月12日取得歐盟CE認證,但目前均未取得國內註冊證。很快監管打上了“國內證”的補丁。
試劑出口的壁壘大幅提升,這堪稱一場新冠試劑行業的“供給側改革”。脫水的讀者應該第一時間收到了推送。
簡單說,對歐美國家出口要有三個資質需要拿
①CFDA(國內證,沒有CFDA任何的防疫相關醫療物資不能出口)
②出口歐洲的需要CE認證
③出口美國的需要FDA。
那麼目前拿到這些證的公司有哪些?
華大生物、聖湘生物、明德生物、邁克生物, 4家已經獲得中國CFDA、歐盟CE、美國FDA產品認證,可以直接出口歐美;
其次,有達安基因、萬孚生物、麗珠集團在內的7家企業獲得中國CFDA、歐盟CE雙證認可。
以下是截止4月11日的資質認證情況。邁克生物今天中午剛剛公告新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)於美國時間4月15日獲得美國食品藥品監督管理局簽發的緊急使用授權,午後直線封板。
2、新冠檢測試劑能爆多久?
首先要看,檢測的需求會持續多久。
脫水君獲得的這份紀要中,專家認為,新冠檢測並不是一兩個季度的短期邏輯,它可能是一個貫穿2020全年主題行情之一。
假設新冠每年某個季節或階段性的會出現一個小爆發(對比流感的例子),那麼在中國或全球新冠檢測就變成一個常態化的產品,
產業鏈公司就不僅僅是疫情短期的業績爆發。核酸診斷和抗體檢測是目前有兩種主流檢測方法。獲批的新冠病毒檢測試劑盒的技術原理主要是核酸檢測法和抗體檢測法,而核酸診斷始終為“金標準”。
但由於標準化實驗室核酸檢測結果精準、時間較長,短期快速擴大檢測通量難度大;而抗體檢測快速定性,方便大規模初篩。兩者檢測方法互補,相當長一段時期內共存。
3、這12家公司到底能瓜分多大的市場?
結論是:估計全球50億銷售規模,關注下一個需求爆發點可能在亞非拉。
國內需求在Q1貢獻了很大的一塊增量,現在海外疫情接續,導致企業的訂單現在又都轉換到海外,海外訂單成為大頭。
根據東興證券測算,以目前實際檢測能力來看,累計檢測量實現 6500萬人份約需100天。假設試劑盒均價為30-130元,全球35個國家單日曆史峰值檢測量合計約為64.22萬人份,估計銷售規模約 50 億元人民幣。
此外亞、非、拉、中東、印度這些醫療衛生條件相對薄弱的地方不排除後續將有大規模檢測試劑需求的釋放。
4、一圖梳理國內新冠檢測業績彈性
新冠檢測試劑的產能的釋放不像有創呼吸機那樣曲高和寡。有創呼吸機的壁壘是很高的,高到龍頭企業產能也不能隨意提升。
但是現在來看,新冠檢測試劑廠商是可以把產能釋放出來的。見下圖,以產能最大的華大基因來計算,30天理想狀態的利潤高達到12億。
脫水君為你梳理出一張最強業績彈性的公司,如下圖。
備註:CFDA是中國、CE是歐洲、FDA是美國的資質。原創 脫水研報