免疫新葯中國上市,用於小細胞肺癌聯合化療

4月29日,羅氏腫瘤免疫創新藥物泰聖奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠單抗)聯合化療用於一線治療廣泛期小細胞肺癌正式在中國上市,這是泰聖奇®在中國獲批並上市的第一個適應症。今年2月13日,中國國家藥品監督管理局正式批准了泰聖奇®聯合化療用於一線治療廣泛期的小細胞肺癌,標誌著羅氏在中國正式進入腫瘤免疫治療領域。

中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長、CSCO小細胞肺癌專業委員會主任委員、吉林省腫瘤醫院程穎教授介紹:“小細胞肺癌是最具侵襲性的肺癌亞型,進行迅速,當患者出現呼吸困難症狀和持續咳嗽等症狀才想到就診時,常常已經出現轉移。依託泊苷聯合鉑類化療仍然廣泛期小細胞肺癌一線治療的標準方案已經有30餘年,雖然多數患者接受初始治療後獲得緩解,但很快復發耐藥,而且復發後缺少有效治療,因此廣泛期小細胞肺癌5年的生存率非常低。”

研究顯示,阿替利珠單抗聯合化療組的中位生存期達到12.3 個月,與標準化療相比,泰聖奇®聯合化療可以顯著延長廣泛期小細胞肺癌患者的總生存,降低死亡風險。IMpower133研究是30 年來在廣泛期小細胞肺癌患者系統治療中首個獲得中位改善的III期的研究。

據悉,泰聖奇® 是羅氏自主研發的用於腫瘤免疫治療的創新單克隆抗體。與專門針對PD-1的腫瘤免疫療法不同,泰聖奇®通過和腫瘤細胞表面以及腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1蛋白結合,不但可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結合,還可以阻止PD-L1和B7.1受體結合,既幫助人體免疫系統識別腫瘤細胞,又可以進一步激活人體免疫系統T細胞攻擊腫瘤細胞。


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