連花清瘟海外版圖連續擴大,獲毛里求斯“中成藥”註冊批文

9月22日,以嶺藥業發佈公告,該公司收到毛里求斯衛生健康部核准簽發的中成藥註冊批准文件,批准專利中藥連花清瘟膠囊符合毛里求斯中成藥標準註冊。


連花清瘟海外版圖連續擴大,獲毛里求斯“中成藥”註冊批文


連花清瘟是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用於感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發以來,以連花清瘟為代表的“三藥三方”大放異彩。國新辦發佈的中國抗疫行動白皮書明確指出,連花清瘟等中成藥臨床療效確切。該產品先後被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20餘個省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最多的中成藥。2020年4月,中國國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

由鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士聯合23家新冠肺炎收治醫院共同參與,於今年5月發表在歐洲權威雜誌《植物醫學》的大樣本臨床研究結果顯示,連花清瘟可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短症狀持續時間,提高臨床治癒率。

目前,連花清瘟已在菲律賓、巴西、科威特、羅馬尼亞、莫桑比克等近20個國家和地區獲得了上市許可,並在全球數十個國家啟動了註冊工作。以嶺藥業在公告中表示,本次連花清瘟膠囊獲得毛里求斯衛生健康部的中成藥註冊批文,標誌著公司具備了在毛里求斯市場以中成藥身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。


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