4月20日，檢測試劑概念股走強，博暉創新、達安基因、邁克生物、明德生物漲停，科創板碩世生物漲超11%。
業內人士認為，新冠肺炎病毒的檢測在疫情防控中起著至關重要的作用，充足的新冠病毒檢測人群覆蓋率有望實現疫情的有效控制。目前，中國的新冠肺炎病毒檢測試劑盒產能充沛，隨著海外疫情防控手段的升級，檢測試劑盒的海外出口有望帶動相關公司的業績增長。
國內檢測能力提高
當前，新冠肺炎疫情輸入性風險仍不容忽視。為進一步提高檢測能力，4月19日，國務院聯防聯控機制發佈《關於進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》，要求各地要結合新冠肺炎疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設。三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力；各級疾控機構和有條件的專科醫院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設，提高檢測能力。對醫療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實力強的縣級醫療機構予以重點支持，實現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力。
國家藥監局相關負責人表示，截至3月31日，國家藥監局已應急審批了25個檢測試劑，其中，核酸檢測試劑17個，抗體檢測試劑8個。在產能上，核酸檢測試劑產能達到306萬人份/天，抗體檢測試劑產能達到120萬人份/天，總體產能達到426萬人份/天。
國家衛生健康委疾控局副局長周宇輝4月20日表示，目前在一部分有能力的地區已經為有需求的群眾提供了核酸檢測服務，這項工作有利於群眾對個人健康狀況進行確認，能打消個人對自己健康狀況的不必要疑慮，同時也讓家人、同事可以放心，另一方面也有利於儘早恢復生產生活秩序，為全面復工復產提供保障。
海外檢測需求增加
海外疫情持續蔓延，對檢測試劑盒需求增加，國內檢測試劑出口的步伐也在加快。近日，多家上市公司檢測試劑產品獲美國FDA緊急使用授權、通過歐盟CE符合性聲明以及正在進行相關認證。
4月20日，達安基因證券部人士對中國證券報記者表示，目前公司新冠肺炎檢測試劑盒美國FDA證書正在申請中，試劑盒已獲得歐盟CE認證，公司海外訂單正常。
4月19日，根據美國食品藥品監督管理局（FDA）網站最新信息顯示，復星醫藥(港股02196)的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）於近日獲得FDA簽發的緊急使用授權（EUA）。這款核酸檢測試劑盒由復星醫藥控股子公司復星長征自主研發，此前已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，並獲得歐盟CE認證。
獲得FDA簽發的緊急使用授權的還有華大基因和邁克生物。華大基因3月底發佈公告，公司的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲得了FDA簽發的EUA；邁克生物於4月16日午間發佈公告，公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）於美國時間4月15日獲得FDA簽發的緊急使用授權。
另外，三諾生物4月16日晚間公告，公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）獲得美國市場準入，並且完成了公司註冊和產品列名，標誌著公司該產品具備了在美國上市銷售的資格。
東興證券表示，根據各國針對新冠病毒感染患者的檢測條件來看，能夠及時提供必要的病毒檢測，將有效地控制疫情發展。如韓國圍繞重點爆發區、群體展開大範圍試劑盒檢測，疫情得到有效控制。而歐洲、美國疫情爆發迅速，受醫療機構檢測能力、醫療服務能力的限制，患者獲得檢測的標準相對較高，整體疫情控制情況不容樂觀。
東興證券表示，海外疫情全面有效控制的累計所需檢測試劑盒數量約6572萬人份，而實際累計檢測人數約為802.7萬人次，檢測能力供給缺口巨大。
相關公司業績受益
新冠肺炎疫情持續發酵，國內外對檢測試劑盒產品的需求激增，將會提振相關上市公司一季度業績。
華大基因4月9日晚發佈一季度業績預告，公司預計一季度歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.33億元至1.42億元，同比增長35%至45%。
達安基因4月14日晚發佈一季度業績預告，公司預計一季度歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.86億元至2億元，同比增長558.07%至607.6%。業績變動原因是，報告期內，受新冠肺炎疫情影響，市場對新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關耗材的需求量大幅度增長，對公司業績產生了積極影響。公司以自主開發、完整貫通的核酸檢測技術全產業鏈平臺，啟動充足的產能提供新型冠狀病毒核酸檢測產品，全力保障市場供給。
萬孚生物4月20日晚發佈2020年一季報，報告期內，公司實現營業收入5.52億元，同比增長21.92%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為9784.58萬元，同比增長34.82%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常損益後的淨利潤為9515.98萬元，同比增長38.74%。
萬孚生物表示，面對疫情，公司針對新型冠狀病毒啟動科技攻關，緊急研發檢測試劑。2月22日，萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過國家藥監局應急審批，成為國內首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。3月5日，公司研發的三款新型冠狀病毒檢測產品取得了歐盟頒發的CE認證，獲得進入歐盟市場資質。
萬孚生物稱，2月下旬至3月上旬，鑑於國內疫情還較為嚴重，公司的新冠病毒抗體檢測試劑盒優先保證國內抗擊疫情的需要，在醫院及醫療機構作為新冠核算檢測試劑的協同和補充。自3月初以來，全球疫情防控進入以海外為主的新階段，公司的海外訂單迅速增長。截至一季度末，新冠抗體產品已經覆蓋到韓國、德國、意大利、巴西、委內瑞拉等20多個國家和地區。
東興證券認為，目前海外新冠肺炎疫情全面暴發，疫情防控已經進入全球化階段。新冠肺炎病毒的檢測在疫情防控中起著至關重要的作用，充足的新冠病毒檢測人群覆蓋率將有望實現疫情的有效控制。目前中國的新冠肺炎病毒檢測試劑盒產能充沛，隨著海外疫情防控手段的升級，檢測試劑盒的海外出口有望帶動相關公司的業績增長。
本文源自中國證券報
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