“孫武子十三篇，治病之法盡之矣。”腸癌好比是敵軍，藥物好比是士兵，抗癌如同打仗！臨床專家如同將軍瞭解自己的士兵一樣，清楚每種治療手段強弱利弊，兵法有云“知己”；全面瞭解患者個體的基因信息，洞悉時勢,兵法有云“知彼”。思路迪OK伴侶“第一次就選對，第一次就測全，第一次就測準”為臨床專家提供 “知己知彼”的精準情報
免疫治療精準情報——專利3D-MSI算法
“OK伴侶”的免疫檢測納入思路迪自主開發的專利3D-MSI算法和專利3D-TMB算法，包含多個免疫治療相關的正負向基因。其中，專利3D-MSI算法能 “精準識別”腫瘤的微衛星狀態，指導腫瘤個體化免疫治療。2017年發表在Science上的重磅研究[1]，評估派姆單抗在12個瘤種的86名晚期MSI-H/dMMR患者的療效研究（胃腸腫瘤患者約佔一半）顯示，整體ORR為53%，CR為21%，DCR為77% 。同年5月，美國FDA批准了派姆單抗[2]用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體瘤患者。
NCCN結直腸癌指南推薦MSI-H的mCRC患者選擇納武單抗或派姆單抗單藥、納武單抗聯合伊匹單抗的治療[3]。 圖1 NCCN 結腸癌臨床實踐指南2019.1版[3]
圖2 FDA批准的第一個泛瘤種免疫治療生物標誌物[2]
NCCN結直腸癌指南指出，MSI檢測可以通過驗證的NGS panel來完成[3]。思路迪3D-MSI算法從TCGA數據庫中篩選了500個靈敏度度高、可設計探針的MSI位點；為每個位點建模，構建最優的評分模型。
圖3 3D-MSI算法優於其他同類NGS-MSI算法
通過626例患者樣本評估3D-MSI計算的MSI與金標準PCR的一致性，進行技術驗證。
顯示3D-MSI與MSI PCR一致性>99%，可最大程度區分MSI-H和MSS狀態。
圖4 3D-MSI與MSI PCR一致性>99%
在技術驗證的基礎上，OK伴侶進行臨床驗證，內部待發表研究顯示，入組的53例胃腸腫瘤患者，通過3D-MSI算法確認，其中34例患者MSI-H，19例患者MSS，MSI-H的患者PFS和OS顯著高於MSS的患者，預示3D-MSI算法能精準預測胃腸腫瘤免疫治療療效。
圖5 3D-MSI預測胃腸腫瘤免疫治療療效
靶向治療精準情報——專利3D-LGR算法
“OK伴侶”靶向檢測納入733個基因，囊括FDA/NMPA批准的可用藥靶點、各指南推薦的可用藥靶點、高等級證據支持的關鍵信號通路基因、與TMB密切相關的基因（eg. 187個DDR基因）、43個融合基因，結合雙端延長、雙層疊瓦、雙重降噪的專利3D-LGR算法，精準定位靶點再“精準轟炸”，讓“無辜”細胞得以倖免！常規檢測KRAS、NRAS、BRAF V600E、HER2等不在話下，NTRK融合也難逃法眼！
遺傳篩查精準情報——102個遺傳易感基因
“OK伴侶”遺傳檢測通過檢測102個遺傳易感基因，識別出高風險人群。美國NCCN結直腸癌遺傳/家族性高風險評估指南中列出的22個遺傳風險相關基因（eg.4個MMR基因、EPCAM等）盡在其中。大約20%的腸癌伴有家族聚集性，通過基因檢測識別出高風險人群（eg.林奇綜合徵），後續定期腸鏡檢查，可實現
腸癌的早發現早治療，大大提升患者的生存率和生活質量。《孫子·謀攻》有云“知彼知己者，百戰不殆；不知彼而知己，一勝一負。” 思路迪OK伴侶，腸癌精準作戰的不二選擇！
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