健康元（600380）2019年年度董事會經營評述內容如下：
一、經營情況討論與分析
2019年，公司立足“人才、平臺、制度、文化”四方面，以創新發展為主基調，全面推進公司各項業務的開展，經過全體員工通力協作，圓滿完成年度目標。
2019年公司各業務板塊重點工作完成情況如下：
1、研發中心
公司通過自主開發、外部引進、合作開發等多種形式，在繼續推進原有吸入給藥技術平臺、抗體技術平臺、微球緩釋技術平臺建設的同時，逐步佈局脂微乳技術平臺，並開展對多肽類糖尿病藥物、特殊醫學用途配方食品等領域的開發研究。報告期內公司研發工作取得突破性進展，複方異丙託溴銨吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液及注射用萬古黴素獲得註冊批件，重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液，注射用醋酸亮丙瑞林微球（三個月）獲得臨床試驗通知書。
2、生產中心
2019年，公司旗下各生產企業持續完善質量管理體系，確保體系合規運行。持續優化生產組織模式，改進產品生產工藝，提升產品質量，降低生產成本。同時，加大安全環保軟硬件投入，持續完善安全環保風險管控體系。各生產企業不斷完善藥品全生命週期管理系統，確保藥品安全、質量可控。截至2019年末，本公司旗下7家制劑企業，共46條生產線通過GMP認證；6家原料藥企業，共32個品種通過GMP認證，11個品種通過獸藥GMP認證；1家試劑企業，共1條生產線通過GMP認證。
在符合國內GMP標準要求的同時，各企業積極推進國際化認證，2019年，海濱製藥美羅培南製劑在加拿大成功註冊，美羅培南原料廠外車間獲得歐盟CEP證書；麗珠製藥廠的卡那黴素注射液通過了WHO的PQ認證；新北江製藥零缺陷通過FDA認證檢查；福州福興重點品種通過歐盟認證檢查，順利通過日本官方PMDA和韓國官方MFDS的現場檢查；寧夏製藥順利通過韓國官方MFDS和美國FDA的現場檢查。
3、銷售中心
在處方藥方面，公司主要開展以下工作：（i）進一步加強對終端銷售人員的精細化考核，加大重點品種在空白市場的開發和推廣，同時加快藥學醫學人才建設，加強營銷人員的合規管理，圍繞消化、精神等重點領域進行專科銷售隊伍試點和推廣，精耕細作，強化重點品種的市場覆蓋率，艾普拉唑系列、注射用美羅培南、醋酸亮丙瑞林微球等產品銷量增長顯著。（ii）重點推進呼吸類新產品的市場準入工作，2019年複方異丙託溴銨吸入溶液共完成21個省的招標掛網，鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液共完成14個省的招標掛網。(iii)積極跟進國家醫保目錄調整工作，在國家醫保局新版《醫保目錄》中，艾普拉唑腸溶片增加反流性食管炎醫保報銷範圍，鹽酸哌羅匹隆片新增進入常規目錄，注射用艾普拉唑鈉進入談判目錄。
在原料藥和中間體方面，公司進一步加強銷售隊伍建設，細分市場，積極開發客戶資源和維護合作伙伴關係，並通過與國際一流的企業緊密合作，在全球市場樹立良好口碑。同時密切關注匯率及市場行情變化，及時調整銷售策略，海外銷售佔比逐年提升。2019年，達託黴素在美國市場開啟商業化銷售，同時開發了歐盟和日韓市場；高端寵物產品米爾貝肟已成功銷往海外多家動物保健公司，並與其建立戰略合作關係；中間體產品重點維護了主要客戶戰略合作關係，緊抓訂單。同時，苯丙氨酸實現了戰略轉型，與下游廠家簽訂了長期戰略合作協議。
在保健品及OTC方面，公司調整並加大了OTC產品終端推廣方式和力度。同時，公司強化品牌推廣+新媒體傳播+渠道精簡細化+終端落地等多全方位立體的營銷模式，加強品牌推廣和消費者教育，深挖市場潛力，提升轉化率增加銷售額。在團隊管理和銷售隊伍建設上，轉換管理模式，增強團隊凝聚力和行動力，加強培訓強化業務能力，加強百強連鎖合作，耕作第三終端市場，擴大用戶基數，形成銷售轉化和業績增長。
4、職能與戰略
在戰略發展及投資方面，2019年，本公司通過參股及設立子公司等形式拓展在脂微乳、呼吸類醫療器械、特醫食品領域的戰略佈局。控股子公司麗珠集團（000513）分別於境內境外設立投資公司加快其國際化產業佈局，推進外延式發展。麗珠試劑設立了合資公司以開發新一代快速分子檢測醫療診斷產品。麗珠集團附屬公司卡迪生物增資羿尊醫藥以加快在細胞治療業務領域的戰略佈局。
為進一步健全和完善本集團的長期激勵政策，有效激勵高級管理及核心技術人才的創業拼搏精神，促進公司長期穩健發展，本公司於2019年底推出了中長期事業合夥人持股計劃，並已於2020年2月獲股東大會批准。
二、報告期內主要經營情況
報告期內，本公司實現營業收入119.80億元，較上年同期上升約6.93%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤8.94億元，同比增長約27.87%；實現歸屬於上市公司股東扣除非經常性損益的淨利潤為8.29億元，同比增長約31.30%。公司各板塊業務發展情況具體如下：
（1）麗珠集團（不含麗珠單抗）
截至報報告期末，本公司直接及間接持有麗珠集團（000513.SZ，01513.HK）44.81%股權。報告期內，麗珠集團（不含麗珠單抗）實現營業收入93.85億元，同比增長約5.91%；為本公司貢獻歸屬於母公司股東的淨利潤約6.41億元。麗珠集團經營情況詳見《麗珠集團2019年年度報告》。
（2）麗珠單抗
截至報報告期末，本公司持有麗珠單抗股權權益為60.45%，對本公司當期歸母淨利潤影響金額約為-1.40億元。
報告期內，公司積極優化並調整了麗珠單抗的分管高管及執行管理團隊，全面提升執行力。
主要完成了以下重點工作：全面梳理、評估已立項項目，強化項目過程管理，研發的質量與時效明顯提升；聚焦核心項目的臨床研究工作，統籌管理臨床運營及醫學研究，結合營銷資源加速重點項目臨床進展；加強與CDE、臨床組長單位的溝通，臨床開發策略更科學合理；在臨床前項目的儲備上，聚焦臨床價值，積極佈局創新藥物，在靶向生物藥及細胞治療方面加強了佈局。
截至報報告期末，重點項目研發進展如下：注射用重組人絨促性素已申報生產，並已完成國家局臨床現場核查，正在進行生產現場核查準備工作；重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液已完成I期臨床，正在進行III期臨床試驗，臨床入組順利；重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液正在進行Ib期臨床試驗，入組已完成；注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體正在進行Ib期臨床試驗，目前已啟動四個臨床中心；治療用新型長效腫瘤靶向細胞因子藥物已完成IND申請。
（3）健康元（不含麗珠集團、麗珠單抗）
報告期內，健康元（不含麗珠集團、麗珠單抗）實現營業收入29.48億元，較上年同期上升約5.15%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤3.82億元，同比增長約26.96%。實現歸屬於上市公司股東扣除非經常性損益的淨利潤為3.69億元，同比增長約27.28%。主要領域及重點產品情況如下：
①處方藥
報告期內，健康元（不含麗珠集團、麗珠單抗）處方藥板塊實現銷售收入11.05億元，同比增長約25%，其中主要產品注射用美羅培南實現銷售收入10.65億元，同比增長約24%。
面對競爭廠家眾多、招標價格逐年下降等不利因素影響，公司狠抓質量、成本及市場，美羅培南製劑銷售增速明顯提升。本公司是國內首家美羅培南製劑及原料均通過歐盟GMP認證的企業，製劑已取得德國、澳大利亞及加拿大等多個國家的註冊批件，原料粗品通過日本PMDA檢查，具有較大的質量優勢。2019年，新鄉海濱作為海濱製藥美羅培南原料的廠外車間完成了廣東、河南兩地藥監局的檢查驗收穫得藥品生產許可，並經歐洲藥品質量管理局（EDQM）核准獲得批准變更的EUCEP證書，為未來美羅培南產品擴大產能，降低成本，增加效益奠定了基礎。銷售方面，公司進一步加強市場準入工作，加大對空白及低產醫院的開發力度，醫院覆蓋率有所提升。
呼吸類藥品是公司近年來重點佈局的產品領域。報告期內，公司收穫了兩個呼吸製劑產品的註冊批件：複方異丙託溴銨吸入溶液和鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液，均為首仿上市，競爭格局良好。太太藥業和健康元海濱作為以上兩個品種MAH委託生產企業，相關生產線於2019年通過了GMP檢查，具備合格生產條件，極大地保證了新產品的產能供應。加強銷售隊伍建設和推進市場準入是當前呼吸類藥品銷售工作的重心。截至2019年底，公司已組建呼吸產品管線的醫學及市場團隊，兩個新產品的市場準入工作進展順利，複方異丙託溴銨吸入溶液共完成21個省的招標掛網，鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液共完成14個省的招標掛網。
②原料藥及中間體
報告期內，健康元（不含麗珠集團、麗珠單抗）原料藥及中間體板塊實現銷售收入15.05億元，同比下降約4%，其中主要產品7-ACA（含D-7ACA）實現銷售收入10.12億元，同比下降約7%，美羅培南（混粉）實現銷售收入2.78億元，同比增長約45%。
2019年下半年，由於市場供應量持續增加，7-ACA價格明顯回落，導致該產品全年的銷售收入較上年略有下降。7-ACA市場受供需關係影響較大，價格波動明顯。近期受新冠肺炎疫情影響，7-ACA市場價格有望企穩。面對嚴峻的市場環境，公司將繼續加強生產質量管控，降低成本，提高質量，保證產品競爭力。同時加強銷售市場維護，積極開拓海外市場，穩定市場份額。
③保健品及OTC
報告期內，健康元（不含麗珠集團、麗珠單抗）保健品及OTC板塊實現營業收入3.00億元，同比下降約8%，其中主要品種意可貼實現銷售收入1.17億元，同比增長約11%。
公司調整並加大了OTC產品終端推廣方式和力度，OTC產品營收保持較好增長。然而在保健品銷售方面，由於受到多地醫保局關於定點藥店禁售保健食品等相關規定影響，公司保健品可售終端減少，銷量出現一定下滑，同時上半年公司統一調高保健品零售價格，價格上漲對短期銷量也造成一定影響。2020年，公司將重新梳理各品牌定位和特點，升級品牌包裝，加強新媒體矩陣傳播，並通過梳理線下一二級商業架構，深耕渠道，拓展網點，強化與各連鎖戰略合作，加強產品動銷。此外，公司將加快佈局特醫及功能性食品領域，豐富公司產品線，提升發展潛力。
④呼吸類藥品研發進展
截至報報告期末，吸入製劑平臺主要品種的研發進展如下：複方異丙託溴銨吸入溶液和鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液獲得註冊批件；異丙託溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、吸入用布地奈德混懸液、乙酰半胱氨酸吸入溶液及異丙託溴銨吸入溶液已申報生產；妥布黴素吸入溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液、沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑正在臨床試驗中；鹽酸氨溴索吸入溶液已獲得臨床試驗批件。
三、公司未來發展的討論與分析
(一)行業格局和趨勢
詳見本節中“行業基本情況”。
(二)公司發展戰略
公司始終引領科學發展，穩健發展，解放思想，轉變觀念，突出以人為本，堅持與時俱進，開拓創新的企業發展理念，在深化內涵發展的同時，加快外延擴張步伐，強力打造具備國際競爭實力的製藥企業集團。多年來，公司專注醫藥領域的精心經營，逐步發展為涵蓋保健品、化學制劑、中藥製劑、化學原料藥及中間體、診斷試劑及設備等多重領域的綜合性製藥企業。未來，公司將堅持以創新為驅動，繼續加大研發投入，提升研發創新能力，加快公司產品結構的優化調整，並充分利用現有市場優勢，積極推進深化營銷體制改革、創新營銷模式及營銷手段，促進公司各項業務持續穩定發展。
(三)經營計劃
2020年初，隨著新型冠狀病毒肺炎疫情（以下簡稱：新冠疫情）爆發，復工復產延遲、交通運輸受阻、原材料價格大幅攀升、醫院非疫情相關處方下降、藥店商超人流量劇減等因素給公司生產經營帶來一定程度影響，公司將持續關注新冠疫情防控進展，積極採取各種應對措施，以減輕疫情對公司經營的不利影響，確保生產經營活動平穩有序開展。
2020年公司各業務板塊主要工作重點如下：
1、研發中心
不斷強化目標管理及考核機制，要求各研發機構按階段、有計劃的推進在研項目進展，聚焦和高效地推進核心品種的研發和臨床開發，快速推動產品轉化落地。同時，整合內部資源，充分利用自有的原料藥優勢，銜接製劑產品研發，實現產業鏈一體化。除不斷強化自身研發，也將整合公司內部資源優化研發平臺，加強外部合作，通過外部引進、合作開發等多種方式，完善產品梯隊建設。
2、生產中心
繼續增加生產質量環保等相關投入，完善管理機制，加強風險管控，確保藥品生產安全、質量穩定。通過技術改進、精細化管理，有效抓實產品在成本方面的突出優勢，提高產品的競爭力。同時，按計劃推進新廠和新生產線建設項目，跟進建立配套系統，為新品種上市做好準備。
3、銷售中心
在製劑產品方面，加強消化、精神、呼吸等重點領域專科銷售隊伍的建設，精耕細作，強化重點產品的市場佔有率；重點推進呼吸類新產品的招標掛網及醫院准入工作，爭取實現全國重點省市醫院的快速覆蓋；進一步跟蹤推進醫保目錄、用藥指南、專家共識，落實證據營銷；零售藥品強化大型醫藥連鎖、線下推廣的渠道建設，佈局多種營銷方式；深入推廣現有品種的海外市場，同時進一步加強制劑藥品的海外註冊認證，擴充銷售品種。
在原料藥及中間品方面，公司將進一步加強銷售團隊的建設，細分市場，積極開發客戶資源和維護合作伙伴關係，並通過與國際一流的企業緊密合作，在全球市場樹立良好的品牌口碑。
同時密切關注匯率及市場行情變化，及時調整銷售策略。
在保健品方面，公司將重新梳理各品牌定位和特點，升級品牌包裝，加強新媒體矩陣傳播，通過梳理線下一二級商業架構，深耕渠道，拓展網點，強化與各連鎖戰略合作，加強產品動銷。
同時，也正持續拓展電子商務渠道，微商、雲商、會員營銷等新的銷售模式將進一步發揮各渠道優勢，擁抱大健康產業的廣闊機遇。
4、職能與戰略
2020年，公司將繼續加強人才及制度建設，完善以結果和質量為導向的績效考核體系，提升執行力，各部門緊密配合、全力支持，為研發、生產、銷售等提供強有力的服務和保障。同時，積極發揮內、外部商業合作的資源優勢投資佈局和引進創新產品及技術，提升公司戰略佈局。
(四)可能面對的風險
1、新冠疫情風險
2020年初新冠疫情的爆發，給本公司的生產經營帶來一定程度的影響，其影響程度將取決於疫情防控的進展情況、持續時間及各地方防控政策的實施情況。
應對措施：公司將密切關注疫情防控進展和相關政策變化，積極落實復工復產，在做好疫情防護的同時做好生產管理、安全管理和環保防護等工作，保障公司生產經營平穩有序開展。
針對可能產生的或有風險，提出積極預案，以降低疫情對公司經營業務的整體影響。
2、政策風險
醫藥製造業受行業政策變化影響較大，隨著醫療改革的持續深入以及行業供給側結構性改革的推進，藥品管理法修訂、仿製藥一致性評價加速、新版醫保目錄調整、帶量採購擴圍等多項行業政策相繼出臺，醫藥行業未來發展面臨重大挑戰。
應對措施：本公司將密切關注行業動態及改革，通過早佈局、早轉型、早合規來應對醫藥行業政策的重大變化，積極加大新產品研發及創新力度，以研發驅動發展，達到一致性評價的嚴格標準，持續提高自身的核心競爭力。同時，公司積極參與醫保目錄准入及談判工作。在2019年國家醫保目錄調整後，公司共有196個產品被納入，包含甲類97個，乙類99個。本公司產品艾普拉唑腸溶片增加反流性食管炎醫保報銷範圍、鹽酸哌羅匹隆片進入常規目錄、注射用艾普拉唑鈉進入談判目錄。
3、市場風險
隨著醫藥製造業供給側結構性改革以及流通領域兩票制的推進，醫藥市場結構正在發生深刻變化，市場在逐步走向規範化和集中化的過程中，醫藥行業的競爭也日趨激烈。
應對措施：本公司將通過嚴謹合規經營，建立更加合理的市場化制度，以建立自身優勢地位與核心競爭力，並通過加大營銷力度，確保公司能夠持續穩步發展，同時提升公司盈利能力。
4、藥品價格風險
現階段醫藥行業受產品監管加強、藥品政策性降價、招標壓價、醫保控費、帶量採購等方面影響，藥品中標價格將會進一步下調，行業內各企業競爭將更加激烈，價格戰時有發生，使公司面臨藥品降價風險。
應對措施：本公司將通過以量補價等方式抵減產品價格下降的影響，並通過內部挖潛改造優化工藝流程降低生產成本。同時，加大新產品研發及上市進程，擴大現有產品在各細分市場的領域時同分散公司的風險，未來將通過產品品種的增加來提高銷售額及形成新的利潤增長點。
5、環保風險
近年來隨著環保政策法規的不斷出臺，環保標準日益提高，國家對汙染物等管控力度不斷加大，本公司環保風險日益加大。
應對措施：本公司將嚴格按照環保規定進行處理後達標排放，積極接受各級環保部門的監督及檢查，並且通過提高生產工藝、及時更新環保技術達到儘可能的減少排放，加大環保支出。
6、原材料價格及供應風險
隨著物價的變化，本公司主要原材料特別是中藥原材料的供應價格波動較大，從而會使公司生產成本波動較大或成本上升；同時公司原材料供應商涉及的數量及品類較多，原材料供應商的選擇和原材料質量的保障及控制將直接影響到公司最終產品的質量。
應對措施：本公司在供應商選擇方面，在以選擇有資質的供應商為原則的基礎上進行公開招投標，長期加強對供應商的審計，杜絕不良供應商的摻雜使假；對關鍵原料的供應商將由公司質保部門協同供應部門直接對供應商提供的產品進行過程控制和最終產品質量檢測控制。
7、安全生產的風險
本公司系綜合性的生物製藥公司，生產過程中包含相關化學合成工序，大量酸鹼等化學成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蝕性的特點，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隱患，給公司生產經營帶來一定風險。
應對措施：本公司始終倡導“以人為本”的安全工作理念，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，通過開展定期安全、環境體系內部審核，員工安全教育及培訓，加強安全生產基礎建設等切實保障公司安全生產的穩定環境。
8、研發風險
新藥研發存在高投入、高風險、週期長等特點，國家近年來頻繁推出藥品研發相關政策，對新藥上市的審評工作要求進一步提高，為公司的新藥研發帶來一定風險。同時，藥品上市後的推廣也會受到國家法規、行業政策、市場環境及競爭強度等因素的影響，導致新藥上市後收入不能達到預期，使公司面臨產品研發風險。
應對措施：本公司將進一步健全研發創新體系，引入和發展高端人才，積極開展海外創新藥的合作、引進工作，加強品種的市場調研及評估，加強研發立項的流程規範和風險防控，集中力量、重點突破核心品種的研發。同時充分利用本集團原料藥優勢，加強原料製劑一體化，以確保本公司長期可持續發展。
四、報告期內核心競爭力分析
1、品牌優勢
公司成立二十多年來，一直專注於醫藥、保健品領域的經營，其優良的產品質量及市場服務等樹立了公司長久以來成功的品牌形象，併為公司贏得了廣泛的市場認可。公司保健品“太太”、“靜心”、“鷹牌”，處方藥“倍能”、“速能”及麗珠集團旗下系列產品的眾多品牌，為公司贏得了廣泛知名度和品牌優勢。
2、產品結構多元化，高端專科品種市場優勢明顯
公司產品涵蓋生物藥、處方藥製劑、原料藥、保健品、OTC、診斷試劑及設備等領域，具體產品覆蓋保健食品、抗微生物用藥、消化系統用藥、心血管系統用藥、神經類治療用藥、抗腫瘤用藥及促性激素用藥、診斷試劑等，豐富的產品陣容及品類為公司現在及未來發展獲取了更多市場機會及發展空間，其中某些單類產品，如7-ACA、美羅培南原料藥及製劑、抗病毒顆粒及參芪扶正注射液等，市場佔有率及行業優勢明顯，為公司帶來豐厚利潤回報的同時，更進一步有效提升公司市場形象。
3、研發創新優勢
公司擁有多元化、多層次的研發機構，在化學和中藥製劑、生物藥、診斷試劑、保健品及食品等領域均有較強的研發能力及國際化的研發理念，圍繞抗微生物、抗腫瘤、促性激素、消化、神經及呼吸等領域的產品線佈局，形成了較為清晰的產品研發管線。通過積極引進國內外資深專家和創新型人才，加大研發投入、海外戰略聯盟等方式，進一步增強了公司的研發競爭力。
4、營銷模式革新帶來企業增值
我國健康產業未來趨勢將會是新興互聯網營銷與傳統產業相結合模式，傳統產業依託互聯網，特別是移動互聯網，提高銷售轉化率，增加客戶及消費者粘性。為此，公司亦不斷嘗試及推動各種以互聯網為依託的新型營銷模式，傳統銷售模式與新型互聯網營銷的並舉，使公司直接建立與最終消費者間長期良好的互動關係，有效增強對消費者的長期價值及增值服務。
5、持續營銷改革及創新提升終端競爭優勢
持續的公司營銷方式及隊伍的改革及創新，使得公司的銷售隊伍更具自主性、競爭力及挑戰性，加上通過常年的積極互動保持了和各級經銷商良好的合作關係。健康元採用簡政放權增強合約銷售商自主銷售決策能力的新型營銷模式，在調動公司營銷人員工作熱情及積極性的同時，更是實現了公司、人員、品種、終端、政策等資源優化配置，擴大了公司產品推廣及覆蓋，實現了公司營業收入的有效增長。
6、人才優勢
人才是公司發展的核心，多年來，公司高效的運行管理模式及薪資培訓體系，已凝聚一批高新技術創新型人才和管理團隊。公司整體人才隊伍中不僅有高端藥學科研人員，深諳藥事法規、藥品生產的專業人員，更有行業經驗資深、管理經驗強勁的高端管理型人才，為公司健康持續穩定發展保駕護航。
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