國際在線報道（記者 王琦、張捷）：“關鍵是呼吸機、呼吸機、呼吸機。這是最迫切的需要。”紐約州州長安德魯·科莫近日疾呼，為應對疫情高峰，紐約州需要至少3萬臺呼吸機。 4月21日，北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司（簡稱BMC怡和嘉業）出品的1300多臺無創呼吸機，貼著“倘黑雲壓城，以光明尚存”的標籤，從天津武清發往美國紐約州。
同時，還有140臺呼吸機飛向德國。眾所周時，在呼吸機領域，德國是“博導級的存在”，准入門檻高得驚人，進入德國代表了高端市場對BMC的認可。
2月以來，隨著疫情在全球蔓延，BMC呼吸機已出口到意大利、美國、印度、尼日利亞等多個國家，總銷量近2萬臺。目前，他們手頭還有數萬臺的訂單，正在滿負荷運轉。
近日，記者走進全球無創呼吸機領域排名前五的BMC怡和嘉業，尋找以下幾個問題的答案。
缺口有多大？
新冠病毒主要攻擊肺部，導致缺氧和呼吸窘迫。世衛組織統計，新冠病毒感染者中八成症狀較輕，兩成是重症患者。重症患者如不盡快接受呼吸機治療，病情就會繼續惡化，造成多器官衰竭。
根據有關國際法規，呼吸機主要分為無創和有創兩大類。無創呼吸機主要面向呼吸功能不全和呼吸機依賴的重症患者，幫助他們緩解呼吸窘迫和改善缺氧狀況，避免其向危重症過度；有創呼吸機主要針對危重症患者的救治。
復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏近日在與歐洲中資企業、華人華僑視頻答疑時提到，按照上海初期的數據，在有症狀的新冠肺炎患者中，約15%重症患者需要無創呼吸機，其中約3%極危重患者需要有創呼吸機。
記者瞭解到，無創呼吸機的價格比有創呼吸機低很多，體積小，操作簡單，可用於家庭和醫院，而有創呼吸機只用於醫院。
BMC無創呼吸機
BMC無創呼吸機
美國約翰霍普金斯大學分析，全美將有近100萬人需要使用呼吸機，但當地醫院只有約16萬臺。歐盟委員會披露，全歐洲呼吸機只能滿足需求量的10%。非洲更為嚴峻。英國《金融時報》報道，750萬人口的塞拉利昂只有一臺呼吸機，中非共和國500萬居民僅有3臺，布基納法索1900萬人只有11臺。世界衛生組織非洲區域主任莫埃蒂說：“在全球供不應求和閉關鎖國的背景下，呼吸機數量存在巨大缺口。”
歐美呼吸機企業深耕多年枝繁葉茂，但疫情發生後各國自顧不暇產能不足，加之呼吸機技術含量遠高於口罩、防護服，跨界製造殊為不易，這給了產能佔全球1/5的中國呼吸機企業一個窗口期。
產能夠不夠？
BMC怡和嘉業副總經理陳蓓介紹，每年年底呼吸機銷量都會有一個尖峰出現，他們對年底提高產能是有準備的，但從去年12月的1.5萬臺衝到今年4月的近3萬臺，也就是產能比去年的峰值翻了一倍，還是讓企業有些猝不及防。
1月27日大年初三，在拿到抗疫企業恢復生產的“綠色通行證”後，BMC怡和嘉業設在天津的工廠把留守天津的人員全部召集起來，實現復產。不過挑戰接踵而來：首先是人員不足。出於防控考慮，最初園區只允許50人進廠，經過再三協調，加上隔離人員逐漸迴歸和新員工的招募，人員才逐漸增加到80人、上百人，日產能也由2月初的兩三百臺提高到現在的1200臺。
隨著產能的提升，庫存的原材料迅速消耗，但供應鏈廠家很多沒有開工。此時，國家工信部出函增援，要求供貨商儘早開工，保障疫情產品生產。陳蓓說：“剛開始復工時，我們派人去深圳幾個關鍵部件供貨商處蹲點，一呆就是一個多月，直到供貨商產能拉起來了，質量穩定了才回來。”
與供貨商溝通
值得一提的是，BMC呼吸機國產化率在90%以上，很大程度上避免了一些同類企業因風機等關鍵器件依賴進口、國外疫情嚴重出現斷供而導致生產中斷的情況。“供應鏈的佈局是我們十幾年積累起來的，想站上國際最高峰，就要想到卡脖子的事情，關鍵部件一定要國產化。我們和供應鏈一起研發，一同擴產，共同成長，這很難得。” 陳蓓表示目前維持5月份的生產沒有問題，至於傳感器、芯片等少量有潛在採購風險的元器件供應問題，公司正多方尋求解決之道。
質量行不行？
近期少數媒體報道稱，部分國家從中國購買的口罩等醫療物資出現質量問題。中國官方經過核查後表示，有關報道沒有客觀反映事實全貌，中外產品的質量標準不同，使用習慣上存在差異，使用者操作不當也會引發一些質量疑問。
作為質量管理和標準研究的專家，陳蓓表示，“這次疫情對我們行業來說是一次巨大的挑戰。產品品質、質量標準，知識產權佈局都需要系統考慮。”在國內外醫療器械不良事件監測系統中，疫情暴發以來還沒有看到對國產呼吸機產品的質疑之聲。
陳蓓的謹慎，源於多年前與美國的一場訴訟。2013年BMC怡和嘉業進入美國市場時，某呼吸機巨頭公司以侵犯專利權為由，向美國國際貿易委員會提起了“337調查”。“他們的體量是我們的近100倍，就是想把我們從美歐主流市場中打出去，美國律師費也非常貴，但我們的產品完全是自主研發的，不是簡單照搬照抄來的，這是我們有底氣打到底的主要原因。”
最終經過四年博弈，雙方於2017年達成和解。“這場官司也讓我們強筋壯骨了。”海外出口占到BMC怡和嘉業銷售的65%，其中歐美是呼吸機的主力市場。為求萬無一失，公司近年來在三個方面集中發力：一是在全球範圍內積累眾多專利、商標及軟件著作權；二是自2013年以來參加多項呼吸機相關國內和國際標準的制、修訂；三是產品取得歐盟CE、美國FDA、中國NMPA（CFDA）等多個國家和地區的註冊和認證。
前瞻性的佈局和對質量的流程化管理，確保了BMC呼吸機覆蓋到180多個國家和地區，實現了疫情期間的零差評，也提醒公司管理者在面對每天上百個詢單時不失冷靜，“在質量可控的前提下擴大產能，幫忙不添亂。”
出口限不限？
《華爾街日報》披露的一份美國國務院備忘錄稱，中國企業出口醫療物資受到中國新出口限制令限制，美國馬薩諸塞州一家醫療設備製造商無法從中國蘇州的工廠進口140萬件抗擊新冠病毒的口罩、檢測工具和其他醫療設備。
事實是，為保障出口抗疫物資質量，中國商務部、海關總署、國家藥品監督管理局要求自4月1日起，出口新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須承諾出口產品已取得中國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。
中國官方近日多次回應，中方沒有也不會限制防疫物資的出口，中國海關已採取積極措施，在保證防疫物資出口質量的前提下加快通關速度。
具體到呼吸機，陳蓓介紹，國內有幾十家公司有資質出口呼吸機，其中8家有創呼吸機企業取得了歐盟CE認證。“對於呼吸機這種需要專業人士操作的處方治療器械，准入制度嚴格審核企業資質，同時也為企業規避了風險。”對於已拿到多國准入證明的BMC怡和嘉業來說，何時出口僅取決於企業生產進度和有無貨艙。
BMC發往阿聯酋的呼吸機
BMC發往歐盟的呼吸機
“疫情發生後，BMC呼吸機已出口到意大利、西班牙、法國等歐洲國家；美國、巴西、智利等美洲國家；新加坡、印度、泰國、阿聯酋、以色列等亞洲國家；尼日利亞、利比亞、贊比亞、加納等非洲國家。截至目前，數萬臺無創呼吸機和高流量溼化氧療儀，十數萬套呼吸耗材等已經發往全球疫情蔓延地區，希望為當地抗擊新冠疫情帶去中國力量。”
價格漲不漲？
3月，BMC怡和嘉業對外發布了一份《鄭重承諾》，稱公司將保證產品質量，保障市場供給，維護市場價格穩定。對市場中出現的哄抬物價等非法銷售行為予以堅決的打擊，歡迎社會各界共同監督。
陳蓓透露，疫情發生以來，BMC的抗疫產品售價始終保持不變。同時，該公司在國內累計捐贈無創呼吸機340餘臺，耗材1300餘套，總價值超過580萬元。
“我曾在空軍航空醫學研究所俞夢孫院士手下工作了18年。他教導我說，把自己的事情做到最好做到極致，回報自然會來。回報是多方面的，他人對你的認可，你對國家、對人類做的貢獻都是回報，這比金錢的回報重要得多。”
BMC怡和嘉業副總經理陳蓓
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