4月19日，國務院聯防聯控機制印發《關於進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》，從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。
文件在“進一步加強實驗室建設，提高檢測能力”中提到“各級疾控機構和有條件的專科醫院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設，提高檢測能力；在“落實實驗室備案或准入要求，依法依規檢測”中提到“新冠病毒檢測應當由符合條件的醫療機構（包括獨立設置的醫學檢驗實驗室）和疾控機構開展”，文中還提到“醫療機構或疾控機構將新冠病毒檢測業務委託給醫學檢驗實驗室開展的，應當按照要求與其簽訂相應協議，明確雙方的權利義務”。可見，獨立醫學實驗室在醫療體系中的地位與等級醫院內部檢驗科室比肩。
那麼，獨立醫學實驗室是什麼？發展邏輯是什麼？目前競爭格局又如何？
01
誕生於診斷產業鏈中游，起步晚但終獲政策正名
在臨床上，醫學檢驗主要通過實驗室技術、醫療儀器設備為臨床診斷、治療提供依據。醫學檢驗實驗室可分為醫院內部實驗室、獨立醫學實驗室和診所附設實驗室，而獨立醫學實驗室(Independent Clinical Laboratory,簡稱ICL)，就是我們常說的第三方醫學檢測機構，是獨立於醫院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務並能獨立承擔責任的醫療機構，它與醫療機構建立業務外包合作關係，集中收集並檢測這些機構採集的標本，並將檢驗結果送回以應用於臨床。
上個世紀80年代，我國開始出現了一些早期的檢測服務中心，但這些機構檢測範圍相對單一。直到1994年，廣州金域醫學檢驗中心成立，成為中國第一個被衛生行政部門批准的的醫學獨立實驗室。2000年後，艾迪康、達安基因、上海美眾等醫學獨立實驗室相繼成立。2005年，達安基因、金域醫學和艾迪康等3個比較大的醫學獨立實驗室開始了全國連鎖的經營模式。但直到2009年，原衛生部才印發《醫學檢驗所基本標準（試行）》，在醫療機構類別中新增“醫學檢驗所”，才最終給了ICL“名分”，正式確認了獨立醫學實驗室的合法地位。
圖表 1 我國ICL行業發展史
資料來源：興業證券，中康產業資本研究中心
02
降本增效+政策助力，ICL方興未艾
ICL能夠得到發展，在於其“降本增效”的能力。
何為“降本”？就是ICL可以通過集約化經營控制成本，一方面診斷儀器和試劑的集中採購能有效降低採購成本，其採購成本大約只有普通採購成本的70%；另一方面醫院將一些樣本量少、成本高、檢測週期較長的特殊檢驗項目外包給ICL，同時ICL可充分利用醫院樣本量大的優勢擴充檢驗量和項目，大量樣本集中檢驗能減少單次檢驗的固定成本，其項目價格通常只有標準收費的70%-80%，能有效減少行業的重複投資造成的浪費。
何為“增效”？ICL配備專業的診斷醫生、先進設備及實驗室技術平臺，專業的測試、更高的準確度，保證診斷結果準確性的同時，可檢測項目遠高於三甲醫院檢驗科。同時，連鎖ICL搭建的地區平臺，能夠帶動市縣鄉醫療機構或醫聯體檢驗資源相互支持、相互調配，從而提升基層醫療機構檢驗診斷能力，帶動區域整體檢驗水平的提升，推進分級診療，推動檢驗結果同質化以便互認。
隨著分級診療的推進以及國內醫療檢測水平的提升需求，國內ICL逐漸受到政策支持。尤其是2017年以來，國務院和衛計委等相關部門，明確提出鼓勵和支持社會力量舉辦醫學檢驗機構、大力發展第三方服務；醫療機構可以委託獨立設置的其他醫療機構提供醫學檢驗、病理診斷、醫學影像等服務，進一步鼓勵了第三方診斷市場的發展。
圖表 2 ICL相關政策
資料來源：國務院、衛健委、財政部等，興業證券，中康產業資本研究中心整理
作為一個新興業態，ICL的競爭在近幾年逐漸白熱化，特檢業務尤其是基因檢測實驗室出現爆發式增長，一二級市場大量產業、資本力量湧入這一領域。因此，ICL數量加速增長，至2018年已達到1495家，近幾年增長勢頭迅猛。
圖表 3 我國ICL數量（家）
資料來源：公開資料，中康產業資本研究中心整理
目前ICL行業仍然處於高速擴容的階段，發展前景廣闊。一些典型國家的ICL滲透率均處於高水平，比如美國達到36%，歐洲達到50%，而日本甚至高達67%，佔據了醫學檢驗市場的三分之二。相比之下，我國的ICL滲透率處於極低的水平，僅為5%。從市場規模及增速來看，2018年我國ICL市場規模為186億元，同比增長31%，過去7年保持約40%的複合增長。預測未來幾年將保持25%左右的高增長，至2023年市場規模有望達到579億元，為高景氣細分行業。據悉，眾多基於分子診斷等新技術的公司在產品獲批前，普遍通過成立ICL推廣自身品牌。因此，ICL為未來IVD行業的重要競爭領地。
圖表 4 典型國家ICL滲透率
資料來源：公開資料，中康產業資本研究中心整理
圖表 5 國內ICL市場規模及測算（億元）
資料來源：公開資料，中康產業資本研究中心整理
03
市場向龍頭企業集中，未來將強者恆強
目前，國內第三方醫學診斷行業市場競爭相對穩定，ICL行業呈現4+X的競爭格局：以金域醫學、迪安診斷、艾迪康、達安基因四家龍頭企業為主，佔據了第三方醫檢70%左右的市場份額，市場集中度較高。2018年數據來看，金域醫學市場份額最大，達到34%，其次為迪安診斷。
圖表 6 國內ICL市場競爭格局
從成立時間來看，四家龍頭企業均為2000年後成立，至今不到20年曆史。其中，金域醫學前幾年加速跑馬圈地，使自身實驗室數量最多，合作醫療機構數量也遙遙領先，可檢驗項目數量同樣是行業領先水平。金域醫學、迪安診斷、艾迪康戰略合作的供應商數量眾多。而從2018年醫學檢驗業務營收狀況來看，金域醫學排名第一，達到42.35億元，其次為迪安診斷，營收為23億元。
圖表 7 國內ICL行業競爭格局
資料來源：興業證券，中康產業資本研究中心
2020年以來，疫情迅速擴散，對醫療系統造成巨大負荷，同時也對核酸檢測能力提出了極高的要求，導致基層檢驗能力短板凸顯。這種情況下，ICL體現出了獨特的優勢，助力核酸檢測，發揮著不可忽視的作用。未來，ICL行業規模還將隨著分級診療、人均檢測費用提升、檢驗外包率提升等因素不斷提升。
閱讀更多 新康界 的文章
關鍵字: 興業證券 伴隨成長的中國味品牌 圖表
