昨日，美國FDA批准依魯替尼（Imbruvica）與利妥昔單抗（Rituxan）聯合 使用，用於一線治療成人慢性淋巴細胞性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）的患者。該批准基於E1912Ⅲ期臨床試驗的結果，該結果表明，與接受標準方案：氟達拉濱，環磷酰胺和利妥昔單抗（FCR）治療的患者相比，接受依魯替尼和利妥昔單抗聯合治療（IR）的患者的PFS（無進展生存期）有統計學意義的改善。在中位隨訪37個月時，兩組均未達到中位PFS。
此外，安全性數據與依魯替尼的已知耐受性一致。III期臨床試驗的四年隨訪結果在2019 ASH年會上發表，該結果表明，在中位隨訪48個月後，依魯替尼聯合利妥昔單抗的無進展生存期結果仍優於PCR標準方案。在3年時，該組合顯示疾病進展或死亡的風險降低了65％，三年無進展生存率為89.4％。而FCR組為72.9％。與FCR標準方案相比，IR治療總體生存期（OS）也有明顯改善。
依魯替尼（Imbruvica）與利妥昔單抗（Rituxan）聯合組的三年總生存率為99％，而FCR組為93％。
慢性淋巴細胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, SLL)是一種成熟B細胞腫瘤，特徵是單克隆B淋巴細胞進行性蓄積。
人們認為CLL與非霍奇金淋巴瘤SLL是相同的，即同一疾病的不同表現。CLL和SLL的惡性細胞具有相同的病理學和免疫表型特徵。CLL主要累及血液，而SLL主要累及淋巴結。
依魯替尼是一種靶向治療。依魯替尼抑制Bruton酪氨酸激酶（BTK）的功能，能夠靶向慢性淋巴細胞白血病細胞的信號通路。BTK是B細胞受體信號轉導複合物的關鍵信號分子，在惡性B細胞的存活中起重要作用。 依魯替尼可以有效阻止阻斷刺激惡性B細胞生長和不受控制分裂的信號。這種靶向療法提高了慢性淋巴細胞白血病高危患者的生存率。
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