12月10日，国家药监局正式发布公告，医疗器械唯一标识数据库正式上线，面向试点企业开放的唯一标识的相关数据申报功能。
唯一标识系统指的是在医疗器械商添加一个唯一的数据，这是储存医疗器械唯一标识的产品标志和关联信息的数据库。通过建立起唯一的标识系统，有利于统一管理医疗器械的生产、经营、储存等多个环节，有利于创新监管模式，提高监督能效，形成社会与法律共同监督的作用，有利于提升器械的安全水平。
医疗器械在药监局有编码，在卫健委有编码，在医保局有编码。Udi则是串联起他们的“身份证”，更方便统一管理。中国人民解放军总医院保障部主任王剑说到udi就跟身份证一样，所有的器械流通都需要经过这个编码来确定，一个器械就是一个编码，绑定就是对照关系。
据王剑介绍，UDI可以实现从产品到患者，患者到产品的双向追溯，对患者安全和产品安全有非常重要的意义。
还能和海关进行关联对照，扫描产品条码，如果是进口的产品，海关还可以把通关信息推送过来，如果有通关信息说明是通过正常渠道进来的，如果没有的话说明是水货，这对未来打击水货有非常好的应用价值。
还可以通过UDI实现不良事件上报，操作简化，提高上报的准确率。把GSP、GUP的法规和实际的业务结合起来，实现多维度、全周期的监管。
更重要的是，对医院来说，UDI可以让供应商的医疗器械信息在系统中一目了然，能够看到什么时候下订单，供应商什么时候发货，医院什么时候收货，什么时候结款等。
10月15日，国家药监局官网发布通知，《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》。通告指出，将分步推行医疗器械唯一标识制度
品种范围上：按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种。
心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录。
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