4月19日，羅氏透露，重磅HER2陽性乳腺癌創新靶向藥物恩美曲妥珠單抗已正式上市。作為首個登陸中國的抗體偶聯物(ADC)類里程碑式的靶向抗癌藥物，恩美曲妥珠單抗全新的作用機制將使新輔助治療後仍殘存病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者復發或死亡風險降低50%。HER2陽性早期乳腺癌患者輔助治療使用曲妥珠單抗，10年後仍有部分HER2陽性早期乳腺癌患者會復發轉移。
新輔助治療使用曲妥珠單抗+帕妥珠單抗雙靶治療後，也仍有約40%-60%的患者未達到pCR(病理完全緩解)，這些新輔助治療後未達到pCR的患者5年內復發風險高於pCR的患者，少數風險甚至接近80%。KATHERINE研究為這部分患者帶來希望，是乳腺癌抗HER2治療領域的重磅進展。
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HER-2基因是一種原癌基因，編碼p185跨膜蛋白，具有酪氨酸激酶活性，屬於人類表皮生長因子受體（HER）家族，該家族成員包括HER-1、HER-2、HER-3和HER-4。HER家族調節正常乳腺的生長和發育，但HER-2的過度表達與乳腺癌有關。HER-2的過表達導致HER-2同源及異源二聚體形成增多，從而通過激活PI-3K及MAPK通路引起細胞增殖、抗凋亡、侵襲及血管生成等效應。
目前上市的針對HER-2靶點的治療藥物包括單抗類的曲妥珠單抗、帕妥珠單抗，ADC類的T-DM1以及小分子靶向藥拉帕替尼、來那替尼。儘管這5種藥都是針對HER-2，但具體的作用機制不盡相同，從而帶來的治療效果不同，也是藥物聯合使用起到協同作用的理論基礎。
根據分子分型，乳腺癌治療主要通過靶向治療和內分泌治療。對於HER2+患者，通過曲妥珠單抗聯合化療，可有效控制疾病進展，此外各類靶向HER2的藥物也為疾病提供了更多選擇。針對ER+/HER2-患者，傳統內分泌治療是主要路徑，其中芳香化酶抑制劑（Aromatase Inhibitor、AI：來曲唑）和（Selective Estrogen Receptor Downregulator、SERD：氟維司群）主要通過降低雌激素水平達到治療目的。
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