4月13日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗註冊中心正處於“通過審核”預註冊狀態，這意味著中國首個新冠滅活疫苗開始進入臨床試驗，同時，亦是繼陳薇教授團隊之後，中國第二個註冊進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗，也是已經公佈的全球首個新冠滅活疫苗開始進入臨床試驗。目前，經過志願者踴躍報名，知情同意、多項檢測和研究方篩選後，最終有32名志願者在河南焦作武陟縣疾控中心入組第一階段臨床試驗。
中國首個新冠滅活疫苗進入臨床試驗
在目前大家對新冠病毒的認識還不完全，對新冠肺炎的治療缺乏特效藥的情況下，在全球人民都飽受新冠肺炎疫苗肆虐之苦下，人們普遍寄希望於疫苗的早日研發成功，現在這個消息的發佈對於目前正飽受新冠肺炎疫情肆虐之苦的世界人民來說是一個巨大的好消息，意味著我們離疫苗的上市又前進了一步，同時也增加了新冠肺炎疫苗研發成功的概率。下面我們就來認識一下滅活疫苗。
什麼是滅活疫苗？
滅活疫苗是指先對病毒或細菌進行培養，然後用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活後研製成的疫苗，在滅活過程中保留病原微生物抗原決定簇的完整性。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。目前已研發出，並正在廣泛使用的滅活疫苗有百白破疫苗、乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗等多種滅活疫苗，並且國內已有多個成熟的滅活疫苗研發平臺，具備大規模疫苗生產經驗與能力。此次新冠滅活疫苗成功獲得臨床試驗批件，將為新冠滅活疫苗規模化生產提供可能。
滅活疫苗相比其他疫苗有什麼優點和不足？
1、優點：
滅活疫苗具有研發技術先進、生產工藝成熟、研發速度快，質量標準可控、保護效果良好、安全性好，可以用於免疫缺陷者，還有使用安全、易於保存、無汙染危險、對母源抗體的中和作用不敏感、容易製成聯苗或多價苗等優點。
2、不足：
抗原特異性較低；對實驗室生物安全要求高，通常為生物安全三級（BSL-3）實驗室；通常須接種多次；容易出現抗體依賴性增強（ADE）效應（ADE效應：某些病毒特異性抗體（一般多為非中和抗體）與病毒結合後，結合了病毒的抗體可通過其Fc段與某些表面表達FcR的細胞結合，從而介導病毒進入細胞，增強了病毒的感染性的過程，如登革熱病毒和寨卡病毒等）；接種劑量大；免疫期短；免疫途徑單一；主要激發體液免疫，沒能產生較好的粘膜免疫等缺點。
滅活疫苗的免疫機理
滅活疫苗使受種者產生以體液免疫為主的免疫反應，它產生的抗體有中和、清除病原微生物及其產生的毒素作用，對細胞外感染的病原微生物有較好的保護效果。滅活疫苗對病毒、細胞內寄生的細菌和寄生蟲的保護效果較差或無效。
由於滅活疫苗的免疫期短，所以滅活疫苗常需多次接種，接種1劑不產生具有保護作用的免疫，僅僅是“初始化”免疫系統。必須接種第2劑或第3劑後才能產生保護性免疫。它引起的免疫反應通常是體液免疫，很少甚至不引起細胞免疫。接種滅活疫苗產生的抗體滴度隨著時間而下降，因此，一些滅活疫苗需定期加強接種。滅活疫苗通常不受循環抗體影響，即使血液中有抗體存在也可以接種，它在體內不能複製，可以用於免疫缺陷者。
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