質量問題?中國出口西班牙的新冠檢測試劑盒到底怎麼了?

3月底爆出新聞,一些西班牙醫生怒斥中國深圳易瑞生物出口的新冠檢測試劑盒正常工作,但製造商堅稱產品使用方式不正確。

質量問題?中國出口西班牙的新冠檢測試劑盒到底怎麼了?


西班牙報紙El Pais稱,西班牙的幾家醫院實驗室報告說,這種試劑盒檢測的正確率僅有30%,而號稱則有80%。


質量問題?中國出口西班牙的新冠檢測試劑盒到底怎麼了?


中國使館也介入該事件,在外媒上發表聲明,(如上圖)指出:

  • 中國政府和阿里巴巴等其他公司的捐贈不包括深圳博易生物技術有限公司提供的產品。
  • 西班牙衛生部訂購衛生材料的訂單尚未離開中國。 中國商務部已向西班牙提供了一份分類供應商清單,其中未包括深圳生物易生物技術。
  • 深圳易瑞生物技術有限公司尚未獲得中國國家藥品監督管理局的正式許可以銷售其產品。

那麼,易瑞的這個試劑盒,出口是否合法?

合法,因為已經通過歐盟認證,相當於拿到CE標籤就可以上市,因此可以在西班牙合法銷售。

來看一下TUV發佈的這份CE認證:


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捷克此前爆出的類似問題,衛生學家Pavla Svrcinova宣稱,從中國訂購的快速冠狀病毒快速檢測試劑盒中,有多達80%無法獲得正確結果。

但這一聲稱隨後被捷克共和國衛生部副部長羅曼·普里米拉(Roman Prymula)駁回。羅曼·普里米拉在採訪中更正,是:錯誤率已經達到20%到30%。


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生產商易瑞生物(bioeasy,如上圖)則表示:這些醫生進行檢測的方法有問題,並且採樣過程不標準。

公司表示:西班牙微生物實驗室正在對他們出售的產品進行重新評估。結果將在大約兩週內發佈。


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目前還沒有進一步的更新消息。我們將關注這一事件的進一步調查!


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