吉利德科學:力爭到10月份生產超過可供50萬個療程使用藥品

4月5日,吉利德科學董事長公開信,正在無償提供現有的藥品用於治療新型冠狀病毒肺炎的重症患者,力爭到10月份生產超過可供50萬個療程使用的藥品。

北京青年報記者瞭解到,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day表示,在過去的一週,吉利德一直在與監管機構協商,為瑞德西韋這個新型冠狀病毒肺炎的潛在治療藥物建立更多的擴大可及方案。通過該方案,醫院或醫生能夠在同一時間為多名重症患者申請緊急使用瑞德西韋。這些患者無法參加臨床試驗。

Daniel O’Day強調,瑞德西韋是在研藥物,尚未在世界上任何國家獲得監管的批准,其安全性和有效性尚不明確。這就是為什麼多項臨床試驗正在進行的原因,這些研究涉及了世界各地成千上萬的新型冠狀病毒肺炎患者。

吉利德現在的重要職責之一是確保瑞德西韋的充足供應。為臨床試驗、同情用藥以及擴大可及方案提供藥品。

Daniel O’Day表示,瑞德西韋要在短時間內生產出所需要的產量,是很大的挑戰。它的生產是一個線性的過程,需要特殊的化學過程和多種化學反應,其中一些環節需要幾個星期才能完成。它還需要稀缺的原材料以及在全球範圍內很有限的無菌生產能力,這些都是在提供藥品成品供患者使用之前所必需的。

在這些限定因素下,吉利德團隊找到了多種加速生產的方法。這其中包括對生產工藝的改進,以縮短生產時間。因此,吉利德將生產全程時間從大約一年減少到約六個月。其已經轉換了自己的設備用來生產瑞德西韋,還擴展了在世界各地的外部製造合作伙伴網絡。

在兩個月的時間裡,吉利德利用原有的藥物活性成分(API)庫存,顯著增加了瑞德西韋的可供應量。包括可供分發的成品以及處於最後生產階段的在研藥物在內,其現有的供應量共計為150萬劑。根據在臨床試驗中正在研究的最佳治療時間來計算,這一供應量可以滿足超過14萬個療程的患者治療。

吉利德正在無償提供現有的藥品用於治療新型冠狀病毒肺炎的重症患者。這150萬劑藥品可用於臨床試驗、同情用藥以及擴大可及方案,並將捐贈用於未來可能獲得監管批准後的廣泛使用。

Daniel O’Day表示,將能夠進一步增加瑞德西韋的供應,力爭到10月份生產超過可供50萬個療程使用的藥品,到今年年底的可供應量要超過100萬個療程。


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