吉利德科学:力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用药品

4月5日,吉利德科学董事长公开信,正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者,力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品。

北京青年报记者了解到,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示,在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验。

Daniel O’Day强调,瑞德西韦是在研药物,尚未在世界上任何国家获得监管的批准,其安全性和有效性尚不明确。这就是为什么多项临床试验正在进行的原因,这些研究涉及了世界各地成千上万的新型冠状病毒肺炎患者。

吉利德现在的重要职责之一是确保瑞德西韦的充足供应。为临床试验、同情用药以及扩大可及方案提供药品。

Daniel O’Day表示,瑞德西韦要在短时间内生产出所需要的产量,是很大的挑战。它的生产是一个线性的过程,需要特殊的化学过程和多种化学反应,其中一些环节需要几个星期才能完成。它还需要稀缺的原材料以及在全球范围内很有限的无菌生产能力,这些都是在提供药品成品供患者使用之前所必需的。

在这些限定因素下,吉利德团队找到了多种加速生产的方法。这其中包括对生产工艺的改进,以缩短生产时间。因此,吉利德将生产全程时间从大约一年减少到约六个月。其已经转换了自己的设备用来生产瑞德西韦,还扩展了在世界各地的外部制造合作伙伴网络。

在两个月的时间里,吉利德利用原有的药物活性成分(API)库存,显著增加了瑞德西韦的可供应量。包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,其现有的供应量共计为150万剂。根据在临床试验中正在研究的最佳治疗时间来计算,这一供应量可以满足超过14万个疗程的患者治疗。

吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。

Daniel O’Day表示,将能够进一步增加瑞德西韦的供应,力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品,到今年年底的可供应量要超过100万个疗程。


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