隨著國內新冠疫情好轉，大部分地區疫情防控應急響應級別已由重大突發公共衛生事件一級響應調整為二級響應。
由此，口罩“應急審批通道”陸續關閉！據不完全統計，目前已有廣東，湖南，遼寧，河南，青海，陝西，吉林等7個省停止醫療器械註冊應急審評審批受理。
青海
青海省藥監局《通告》明確，自2020年3月23日起，藥監局停止受理醫用防護服、醫用防護口罩應急審批申請，轉入第二類醫療器械審評審批常規工作。
另外，已經獲得應急臨時生產批覆的企業，需在4月30前按照《青海省藥品監督管理局關於疫情防控用醫療器械審批有關事項的通知》要求，向青海省提交產品註冊證和生產許可申報全部資料，對符合要求的企業頒發產品註冊證，對於不符合要求的，其臨時生產批覆將被撤回。
廣東
2020年3月1日起，各市停止全省疫情防控所需第二類醫療器械應急備案工作。
已應急備案的憑證在疫情防控期間繼續有效，生產的合格產品可在有效期內繼續流通、使用。各市局對原備案憑證標註信息“本備案僅在公共衛生事件一級響應期間適用”，應統一修改為“僅在防控新冠肺炎疫情期間有效”。
各市局應加強對應急備案產品的標籤管理。應急備案產品標籤中應顯著標明“疫情應急產品”。產品名稱應體現“醫用”，如：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用一次性防護服。
對已應急備案或已應急審批的，有意願繼續生產的，企業可以按照《醫療器械註冊管理辦法》的要求辦理第二類醫療器械註冊證，註冊申報資料應符合我省第二類醫療器械註冊證核發辦事指南要求。省局按照“標準不降低、程序不減少”的原則，予以優先審評審批，並減免註冊費。
湖南
3月13日起，停止應急醫療器械審批受理。新申報相關醫療器械產品註冊和生產許可的，由政務中心窗口受理。
省器械所不再受理相關企業除一次性使用口罩之外的其他產品的生產委託檢測。相關企業對已納入應急審批通道的產品，應於3月20日前完成樣品送檢工作，逾期應急批件自動失效。
在一級響應期間已經納入應急審批通道，獲得《湖南省醫療器械應急審批結果通知單》，發文之日前未提交註冊申請資料的企業，應按照《國家食品藥品監督管理總局關於公佈醫療器械註冊申報資料要求和批准證明文件格式的公告》（2014年第43號）（以下簡稱《43號公告》）要求提交註冊申報資料，並符合我省第二類醫療器械註冊證許可辦事指南要求，予以快速審評審批，符合要求的，頒發法定效期（5年）的醫療器械產品註冊證。3月13日前已經提交符合應急審評要求的註冊申報資料的企業，繼續按一級響應期間應急審批程序審評；不符合要求的，作退審處理。
各市州局繼續按《湖南省藥品監督管理局關於應急響應期間對疫情防控急需用一次性使用醫用口罩實施特殊管理的通知》（湘藥監發〔2020〕9號）做好一次性使用醫用口罩備案工作。
遼寧
自2020年4月1日起，我局停止受理第二類醫療器械應急審批申請，產品註冊和生產許可的申報及審批工作按照相關法規規定的正常程序和標準開展。
對2020年4月1日前已按照應急審批程序受理的，繼續按應急審批工作流程審評審批。符合應急審批條件的，予以批准；不符合條件的，不予批准並終止應急審批。
已通過應急審批的產品，企業應在《醫療器械註冊證》、《醫療器械生產許可證》有效期屆滿6個月前申報延續。申請延續註冊時，須按照原國家食品藥品監督管理總局《關於公佈醫療器械註冊申報資料要求和批准證明文件格式的公告》（2014年43號）要求，以及《醫療器械註冊證》載明需要繼續完成的工作，提交註冊資料，經技術審評和現場檢查符合相關要求的，准予延續註冊；企業應按照《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定申請《醫療器械生產許可證》延續或變更。
河南
自2020年3月23日起，河南省停止第二類醫療器械應急審評審批受理。醫療器械審批按照相關法規規定的正常程序開展審評審批工作。
對已取得應急檢驗通知單的產品，省醫療器械檢驗所仍按照應急產品開展檢驗。對2020年3月23日前受理的，產品應急檢驗合格和現場檢查通過的，繼續按應急審批工作流程審評審批；對於2020年3月23日前已應急受理，應急檢驗不合格、現場核查不符合要求的，按照醫療器械相關法規規定的正常程序開展審評審批工作。
已通過應急審批獲得註冊證的醫療器械產品，企業應在註冊證到期前半年申報延續註冊，按照原國家食品藥品監督管理總局《關於公佈醫療器械註冊申報資料要求和批准證明文件格式的公告》（2014年43號）要求補齊附條件審批時容缺的註冊資料。延續註冊時除正常延續資料外，還需取得產品全性能檢驗合格報告，在附條件審批時已完成的檢驗項目，延續註冊時可以不重複檢驗，須提供原檢驗報告複印件。經技術審評和現場檢查符合醫療器械生產質量管理規範要求方可准予延續註冊。
陝西
自3月10日起，停止醫用一次性防護服的應急審批，醫用一次性防護服的註冊和生產許可按正常程序辦理。
醫用一次性防護服生產企業3月10日前完成樣品生產，註冊檢驗結果符合要求的，可繼續按應急審批程序辦理。
吉林
自2020年3月24日起，吉林省藥監局停止受理醫用防護服、醫用口罩等醫療器械應急審批申請，轉入第二類醫療器械審評審批常規工作程序。停止受理醫療機構院內製劑應急審批（備案）申請，轉入常規審批（備案）工作程序。
對已經納入應急審批（備案）流程的申請，符合應急審批（備案）條件的，予以審批（備案）；不符合條件的，終止應急審批（備案）。
已通過應急審批（備案）獲得醫療器械註冊證的產品、醫療機構院內製劑品種，企業應嚴格遵守相關法律法規，強化管理，深入技術研究，完善質量管理體系，提升產品質量，並按照要求補齊註冊資料。
此外，最近一週，鄭州、青島、合肥等多地口罩預約系統已陸續關停，市民們可以直接去藥店購買口罩。這些跡象都在表明，口罩不再是緊急物資，疫情的警報正在逐步解除，一切都在步入正軌。
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