跟我學-質量管理體系-要求(46)

今天分享的內容為“不合格輸出的控制”。

標準內容

標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款8.7不合格輸出的控制的內容為“8.7.1 組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響採取適當措施。這也適用於在產品交付之後,以及在服務提供期間或之後發現的不合格產品和服務。組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:a)糾正;b)隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之後應驗證其是否符合要求。8.7.2 組織應保留下列成文信息:a)描述不合格;b)描述所採取的措施;c)描述獲得的讓步;d)識別處置不合格的授權。”

標準解讀

組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。本條旨在確保組織既要對不符合要求的輸出進行識別,又要對不符合要求的輸出進行控制,來防止非預期的使用或交付。

組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響採取適當措施。這也適用於在產品交付之後,以及在服務提供期間或之後發現的不合格產品和服務。本條旨在確保組織在確定不合格輸出後,組織應基於其對產品和服務符合性的影響採取適當措施。這些措施因不合格輸出的性質而有所不同。對不符合要求的輸出應採取適當措施不僅適用於產品和服務提供之前,也適用於產品交付之後以及在服務提供期間或之後所發現的不合格產品和服務。常見的不符合要求的輸出見下圖。

跟我學-質量管理體系-要求(46)

組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:a)糾正;b)隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之後應驗證其是否符合要求。本條旨在確保組織對不合格輸出的處置有不同的途徑。組織可以使用以下適用的一種或多種途徑來處置不合格輸出。a)糾正,即通過返修或返工糾正不合格。b)隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供,即通過隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供來防止因疏忽將不合格輸出提供給顧客。c)告知顧客,即 基於不合格輸出的嚴重程度或顧客要求,通知顧客。若不合格輸出已經交付,則可由顧客採取措施,或由組織和顧客共同採取所需的措施。組織和顧客可採取措施的措施有:召回、暫停或撤回受到影響的產品或服務)、再加工、消除不合格或降至約定的可接收水平、徹底消除來自過程的不合格。d)獲得讓步接收的授權。 有時,可能需要獲得讓步接收的授權。常見的不符合輸出的處置見下圖。

跟我學-質量管理體系-要求(46)

對不合格輸出進行糾正之後應驗證其是否符合要求。本條旨在組織在發現了不合格輸出並對其糾正之後,應進行驗證,包括對糾正後的產品進行檢驗或對糾正後的服務交付過程的績效進行驗證。在服務交付過程直接涉及顧客的情況下,不合格輸出可能僅在提供服務時或服務後才被發現,對於這種情況,採取適當措施的要求仍然適用,如再次提供服務、糾正非預期結果或對顧客進行賠償。若需要採取進一步措施,需要採取糾正措施,具體內容見標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款10.2不合格和糾正措施。

組織應保留下列成文信息:a)描述不合格;b)描述所採取的措施;c)描述獲得的讓步;d)識別處置不合格的授權。本條旨在確保組織保留與以下內容相關的成文信息:a)描述不合格,即生產和服務交付所有階段的不合格輸出;b)描述所採取的措施,即為糾正不合格所採取的措施;c)描述獲得的讓步,即如果涉及到讓步接收,就需要描述所獲得的讓步;

識別處置不合格的授權,即負責批准放行不合格產品或服務的人員。


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