日前，記者從嘉興市疾控中心獲悉，該中心參與合作研發的新冠核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證，這標誌著該試劑盒已獲得在歐盟各成員國銷售的資格。
嘉興市疾控中心病原微生物重點實驗室項目負責人介紹，該項目於2月初啟動，3月初完成。“目前市場上大部分核酸檢測試劑盒需要對臨床樣本進行核酸提取純化或核酸粗提後才能進行熒光PCR擴增檢測。受限於核酸提取試劑和提取設備，無法滿足中小醫院快速檢測需求，同時也使檢測人員面臨感染風險。因此，在單位鼓勵、指引下，我們參與研發免核酸提取的新冠核酸檢測試劑盒產品。”該負責人表示。
據介紹，該免試劑盒最大的優點是不需要核酸提取步驟，標本直接放入反應管，通過管內裂解劑進行核酸釋放，釋放出的核酸通過熒光RT-PCR進行實時檢測。“因此，該試劑盒同步進行核酸釋放與核酸檢測，直接對標本進行檢測，真正實現‘樣品進、結果出’閉管檢測，有效解決氣溶膠產生問題，減少室內汙染與人員感染機會。”該負責人表示。
據瞭解，該試劑盒不但靈敏度高，且檢測速度快，全程檢測1小時內完成，最快只要40分鐘，所需時間是其他同類商品熒光PCR試劑的1/3，尤其適合用於流行病學調查人員現場快速檢測。
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