雷神山醫院院長論文:法匹拉韋治療新冠肺炎療效顯著優於阿比朵爾

2020年3月20日,醫學預印本期刊MedRxiv在線發表了法匹拉韋與阿比朵爾對照治療新冠病毒感染的臨床研究文章"Favipiravir versus Arbidol for COVID-19: A Randomized Clinical Trial"。

文章通訊作者為中南醫院院長兼雷神山醫院院長王行環

該臨床研究的註冊號為ChiCTR200030254,是一項多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究。試驗的目的為比較法匹拉韋和阿比朵爾治療新冠病毒感染的有效性和安全性,主要終點為治療7天的臨床恢復率。試驗共入組240人,1:1分配。

雷神山醫院院長論文:法匹拉韋治療新冠肺炎療效顯著優於阿比朵爾

患者分類標準為:普通型患者,有發熱、呼吸症狀、影像學證據;關鍵患者(critical),滿足下列三項條件之一:RR > 30 times/min; b. the SpO2 < 93% in the resting state; c. PaO2/FiO2 < 300mmHg。或24-48小時肺部影像學進展超過50%。

主要終點:對於普通型患者,法匹拉韋治療7天臨床恢復率為71.43%,顯著高於阿比朵爾的55.86%。

雷神山醫院院長論文:法匹拉韋治療新冠肺炎療效顯著優於阿比朵爾

次要終點:法匹拉韋組在退熱時間上顯著優於阿比朵爾組,平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。法匹拉韋組在咳嗽緩解時間上顯著優於阿比朵爾組,平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天。

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普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創機械通氣率,法匹拉韋組顯著低於阿比朵爾組,分別為8.16%

和17.12%。

法匹拉韋的副作用主要是抗病毒相關,如血清尿酸升高

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總結

法匹拉韋為一種抗流感藥物,最初由日本藥企富士膠片株式會社研發,2016年授權海正藥業在中國生產和銷售。2020年2月,法匹拉韋正式獲批在國內上市。此次臨床數據或將快速獲得批准,救治更多新冠病毒感染患者。

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