雷神山医院院长论文:法匹拉韦治疗新冠肺炎疗效显著优于阿比朵尔

2020年3月20日,医学预印本期刊MedRxiv在线发表了法匹拉韦与阿比朵尔对照治疗新冠病毒感染的临床研究文章"Favipiravir versus Arbidol for COVID-19: A Randomized Clinical Trial"。

文章通讯作者为中南医院院长兼雷神山医院院长王行环

该临床研究的注册号为ChiCTR200030254,是一项多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究。试验的目的为比较法匹拉韦和阿比朵尔治疗新冠病毒感染的有效性和安全性,主要终点为治疗7天的临床恢复率。试验共入组240人,1:1分配。

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患者分类标准为:普通型患者,有发热、呼吸症状、影像学证据;关键患者(critical),满足下列三项条件之一:RR > 30 times/min; b. the SpO2 < 93% in the resting state; c. PaO2/FiO2 < 300mmHg。或24-48小时肺部影像学进展超过50%。

主要终点:对于普通型患者,法匹拉韦治疗7天临床恢复率为71.43%,显著高于阿比朵尔的55.86%。

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次要终点:法匹拉韦组在退热时间上显著优于阿比朵尔组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。法匹拉韦组在咳嗽缓解时间上显著优于阿比朵尔组,平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天。

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普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,法匹拉韦组显著低于阿比朵尔组,分别为8.16%

和17.12%。

法匹拉韦的副作用主要是抗病毒相关,如血清尿酸升高

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总结

法匹拉韦为一种抗流感药物,最初由日本药企富士胶片株式会社研发,2016年授权海正药业在中国生产和销售。2020年2月,法匹拉韦正式获批在国内上市。此次临床数据或将快速获得批准,救治更多新冠病毒感染患者。

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